Diminuição do edema com exercícios de platisma após cirurgia de extração do terceiro molar: um ensaio clínico randomizado
6 de janeiro de 2025 atualizado por: Melek Volkan Yazici
Este estudo irá investigar os efeitos de um exercício do músculo platisma no edema após cirurgia de extração do terceiro molar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que durante a contração muscular do platisma, as estruturas vasculares estarão sujeitas ao referido efeito de bomba, levando ao aumento da circulação venosa.
Além disso, devido à sua ligação à fáscia, propomos que as contrações do platisma possam mobilizar a fáscia e estimular os gânglios linfáticos, melhorando assim o fluxo do líquido intersticial.
Isto poderia levar a uma opção de tratamento eficaz para diminuir o edema após a extração do terceiro molar.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos dos exercícios de platisma aplicados após a extração do terceiro molar no edema, observando as diferenças na dor e no trismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Peru, 06560
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 40 anos,
- Aqueles que necessitam de extração de terceiro molar impactado
- Aqueles sem condições sistêmicas de saúde foram incluídos no estudo
- Aqueles que aceitaram participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Aqueles que tinham doenças sistêmicas
- Aqueles que estavam tomando medicamentos que poderiam interferir na inflamação ou na cura,
- Aquelas que estavam grávidas ou amamentando,
- Aqueles que tiveram infecções ou patologias envolvendo os dentes 38 e 48,
- Aqueles que não conseguiram cumprir as recomendações pós-operatórias ou necessitaram de intervenções terapêuticas fora do protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes deste grupo realizarão exercícios do músculo platisma após cirurgia de extração de terceiros molares.
|
Os participantes deste grupo realizarão um exercício de platisma por 7 dias após a cirurgia de extração do terceiro molar.
|
|
Comparador Ativo: Controle (tratamento usual)
Os participantes deste grupo serão submetidos a tratamento de rotina após cirurgia de extração de terceiros molares.
|
Os participantes deste grupo receberão tratamento de rotina após extração do terceiro molar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Edema facial
Prazo: Alteração do edema facial desde o início até 7 dias
|
O edema será medido por meio de cinco medidas faciais distintas usando uma fita métrica plástica padrão (precisão ± 0,5 mm), garantindo que a fita faça contato com a pele.
Serão registradas as seguintes medidas: (a) distância entre o ponto mais posterior do tragus e o ponto mais lateral da comissura labial; (b) do tragus até o ponto médio do queixo; (c) do tragus ao canto lateral do olho; (d) do canto lateral até o ponto mais baixo do ângulo mandibular; e (e) do ângulo mandibular até o meio do osso nasal.
|
Alteração do edema facial desde o início até 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor após extração do terceiro molar
Prazo: Mudança nos escores de dor desde o início até 7 dias
|
A dor será avaliada por meio de uma escala visual analógica de 100 mm.
Os pacientes serão solicitados a marcar o ponto da escala que melhor representa seu nível de dor.
A escala varia de 0, indicando ausência de dor, a 10, representando a pior dor imaginável.
|
Mudança nos escores de dor desde o início até 7 dias
|
|
Trismo
Prazo: Alteração do trismo desde o início até 7 dias
|
O trismo será avaliado medindo a distância interincisal máxima usando paquímetros para registrar a maior abertura da boca.
|
Alteração do trismo desde o início até 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GOKHAN YAZICI, A/Prof, Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Platysma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Por razões éticas, os dados não podem ser partilhados diretamente.
Os dados podem ser fornecidos mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .