代謝性肥満手術前後の食事の質 (Eetscore 研究)
2025年4月7日 更新者：Rijnstate Hospital
「Eetscore」スクリーナーで測定した肥満手術後の食事の質の変化。
この研究の目的は、肥満患者における食事の質のショート スクリーナー (Eetscore FFQ) の使用と、肥満治療の前後の食事の質の変化についてさらに学ぶことでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Elst、Gelderland、オランダ、6662 NC
- Vitalys/Rijnstate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レインステート病院（オランダ、アーネム）の一部であるヴィタリス肥満クリニックで代謝性肥満手術の資格があり、予定されている重度の肥満患者に、この前向きコホート研究への参加を依頼した。
参加者は手術の約6週間前から参加し、手術後5年間まで追跡調査されました。
説明
包含基準:
- （一次）肥満手術の承認
- 18～65歳
- 標準的な治療経路に従う
除外基準:
- 調整可能な胃バンディング以外の以前の肥満治療処置
- オランダ人以外の食事パターン
- 活動性摂食障害
- アンケートや食事記録に記入できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オランダの健康的な食事指数スコア
時間枠：手術前と手術後6か月
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DHD2015 インデックスは、2015 年のオランダの食品ベースの食事ガイドラインを表す 15 の構成要素で構成されています: 野菜、果物、全粒製品、豆類、ナッツ、乳製品、魚、お茶、油脂、コーヒー、赤身肉、加工肉、甘味飲料、アルコール、Na。 さらに、オランダ栄養センターのガイドラインに基づいて「不健康な食品の選択」という要素が追加されました。 各コンポーネントのスコアの範囲は 0 (遵守なし) から 10 ポイント (完全な遵守) であり、合計スコアは 0 から 160 ポイントになります。 合計 DHD2015 インデックス スコアと個々のコンポーネント スコアは、Eetscore FFQ と 3 日間の食事記録から計算されました。 |
手術前と手術後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多量栄養素および微量栄養素の摂取
時間枠：手術前と手術後6か月
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食事の多量栄養素組成は、総エネルギー、総炭水化物および単糖類および二糖類、総タンパク質、植物性および動物性タンパク質、総脂肪、飽和脂肪、一価不飽和脂肪酸および多価不飽和脂肪酸（α-脂肪酸を含む）の摂取量によって評価されました。リノレン酸、エイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸）、食物繊維。
さらに、肥満患者が低血清レベルを示すことが多い、葉酸、ビタミンB12、ビタミンD、カルシウム、鉄といった限られた範囲の微量栄養素の食事摂取量が評価された。
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手術前と手術後6か月
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術後 3 年および 5 年の食事摂取量
時間枠：術後3年と5年
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オランダの健康的な食事指数スコア + 微量栄養素および主要栄養素の摂取量。
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術後3年と5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heusschen L, Berendsen AAM, Balvers MGJ, Deden LN, de Vries JHM, Hazebroek EJ. Changes in nutrient composition and diet quality in the first 6 months following bariatric surgery: An observational cohort study. J Hum Nutr Diet. 2024 Feb;37(1):365-376. doi: 10.1111/jhn.13258. Epub 2023 Nov 14.
- Heusschen L, Berendsen AA, Balvers MG, Deden LN, de Vries JH, Hazebroek EJ. Relative validity of a short screener to assess diet quality in patients with severe obesity before and after bariatric surgery. Public Health Nutr. 2022 Jul 4;25(10):1-11. doi: 10.1017/S1368980022001501. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年6月10日
研究の完了 (実際)
2024年10月2日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。