- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06763588
Qualité de l'alimentation avant et après la chirurgie bariatrique métabolique (étude Eetscore)
Modifications de la qualité de l'alimentation après une chirurgie bariatrique mesurées avec le filtre « Eetscore ».
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Elst, Gelderland, Pays-Bas, 6662 NC
- Vitalys/Rijnstate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Approuvé pour la chirurgie bariatrique (primaire)
- Âgé de 18 à 65 ans
- Suivre le parcours de soins standard
Critères d'exclusion :
- Procédure bariatrique antérieure autre qu'un anneau gastrique réglable
- Habitudes alimentaires non néerlandaises
- Troubles alimentaires actifs
- Incapacité de remplir des questionnaires ou des registres alimentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l’indice néerlandais de régime alimentaire sain
Délai: Avant l'opération et à 6 mois après l'opération
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L'indice DHD2015 se compose de quinze éléments représentant les directives alimentaires néerlandaises de 2015 : légumes, fruits, produits à base de céréales complètes, légumineuses, noix, produits laitiers, poisson, thé, graisses et huiles, café, viande rouge, viande transformée, boissons sucrées. , alcool et Na. De plus, la composante « choix alimentaires malsains » a été ajoutée sur la base des directives du Centre de nutrition des Pays-Bas. Pour chaque composante, le score varie de 0 (pas d’adhésion) à 10 points (adhésion complète), ce qui donne un score total compris entre 0 et 160 points. Le score total de l'indice DHD2015 et les scores des composants individuels ont été calculés à partir de l'Eetscore FFQ et des enregistrements alimentaires sur 3 jours. |
Avant l'opération et à 6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport en macro et micronutriments
Délai: Avant l'opération et à 6 mois après l'opération
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La composition en macronutriments du régime alimentaire a été évaluée en fonction de l'apport énergétique total, de glucides totaux et de mono- et disaccharides, de protéines totales, de protéines végétales et animales, de graisses totales, de graisses saturées, d'acides gras monoinsaturés et d'acides gras polyinsaturés (y compris les acides gras alpha- acide linolénique, acide eicosapentaénoïque et acide docosahexaénoïque) et fibres alimentaires.
En outre, l'apport alimentaire d'une gamme limitée de micronutriments pour lesquels les patients bariatriques présentent souvent de faibles taux sériques a été évalué : folate, vitamine B12, vitamine D, calcium et fer.
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Avant l'opération et à 6 mois après l'opération
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Apport alimentaire à 3 et 5 ans postopératoires
Délai: 3 ans et 5 ans après la chirurgie
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Score de l’indice néerlandais de régime alimentaire sain + apport en micro et macronutriments.
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3 ans et 5 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heusschen L, Berendsen AAM, Balvers MGJ, Deden LN, de Vries JHM, Hazebroek EJ. Changes in nutrient composition and diet quality in the first 6 months following bariatric surgery: An observational cohort study. J Hum Nutr Diet. 2024 Feb;37(1):365-376. doi: 10.1111/jhn.13258. Epub 2023 Nov 14.
- Heusschen L, Berendsen AA, Balvers MG, Deden LN, de Vries JH, Hazebroek EJ. Relative validity of a short screener to assess diet quality in patients with severe obesity before and after bariatric surgery. Public Health Nutr. 2022 Jul 4;25(10):1-11. doi: 10.1017/S1368980022001501. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-1214
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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