- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06763588
Качество диеты до и после метаболической бариатрической хирургии (исследование Eetscore)
Изменения в качестве диеты после бариатрической операции, измеренные с помощью скринера Eetscore.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Elst, Gelderland, Нидерланды, 6662 NC
- Vitalys/Rijnstate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Одобрено для (первичной) бариатрической хирургии.
- Возраст 18-65 лет
- Следование стандартному пути оказания медицинской помощи
Критерии исключения:
- Предыдущая бариатрическая процедура, кроме регулируемого бандажирования желудка
- Неголландский образец питания
- Активные расстройства пищевого поведения
- Невозможность заполнить анкеты или записи о питании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Голландского индекса здорового питания
Временное ограничение: До операции и через 6 мес после операции.
|
Индекс DHD2015 состоит из пятнадцати компонентов, представляющих голландские диетические рекомендации 2015 года: овощи, фрукты, цельнозерновые продукты, бобовые, орехи, молочные продукты, рыба, чай, жиры и масла, кофе, красное мясо, обработанное мясо, подслащенные напитки. , алкоголь и Na. Кроме того, на основании рекомендаций Центра питания Нидерландов был добавлен компонент «выбор нездоровой пищи». Для каждого компонента оценка варьируется от 0 (отсутствие соблюдения) до 10 баллов (полное соблюдение), в результате чего общая оценка составляет от 0 до 160 баллов. Общий балл индекса DHD2015 и баллы отдельных компонентов были рассчитаны на основе Eetscore FFQ и трехдневных записей о питании. |
До операции и через 6 мес после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление макро- и микроэлементов
Временное ограничение: До операции и через 6 мес после операции.
|
Макронутриентный состав рациона оценивали по потреблению общей энергии, общего количества углеводов, моно- и дисахаридов, общего белка, белка растительного и животного происхождения, общего жира, насыщенных жиров, мононенасыщенных жирных кислот и полиненасыщенных жирных кислот (включая альфа- линоленовая кислота, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота) и пищевые волокна.
Кроме того, оценивалось потребление с пищей ограниченного спектра микроэлементов, уровень которых у бариатрических пациентов часто бывает низким в сыворотке крови: фолиевой кислоты, витамина B12, витамина D, кальция и железа.
|
До операции и через 6 мес после операции.
|
|
Диетический рацион через 3 и 5 лет после операции
Временное ограничение: 3 года и 5 лет после операции
|
Голландский индекс здорового питания + потребление микро- и макронутриентов.
|
3 года и 5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heusschen L, Berendsen AAM, Balvers MGJ, Deden LN, de Vries JHM, Hazebroek EJ. Changes in nutrient composition and diet quality in the first 6 months following bariatric surgery: An observational cohort study. J Hum Nutr Diet. 2024 Feb;37(1):365-376. doi: 10.1111/jhn.13258. Epub 2023 Nov 14.
- Heusschen L, Berendsen AA, Balvers MG, Deden LN, de Vries JH, Hazebroek EJ. Relative validity of a short screener to assess diet quality in patients with severe obesity before and after bariatric surgery. Public Health Nutr. 2022 Jul 4;25(10):1-11. doi: 10.1017/S1368980022001501. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-1214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .