Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество диеты до и после метаболической бариатрической хирургии (исследование Eetscore)

7 апреля 2025 г. обновлено: Rijnstate Hospital

Изменения в качестве диеты после бариатрической операции, измеренные с помощью скринера Eetscore.

Целью этого исследования было узнать больше об использовании короткого скрининга качества диеты (Eetscore FFQ) у бариатрических пациентов, а также об изменениях качества диеты до и после бариатрической процедуры.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с тяжелым ожирением, которым была назначена метаболическая бариатрическая хирургия в клинике ожирения Vitalys, входящей в состав больницы Рейнстейт (Арнем, Нидерланды), было предложено принять участие в этом проспективном когортном исследовании. Участники были включены примерно за 6 недель до операции и наблюдались до 5 лет после операции.

Описание

Критерии включения:

  • Одобрено для (первичной) бариатрической хирургии.
  • Возраст 18-65 лет
  • Следование стандартному пути оказания медицинской помощи

Критерии исключения:

  • Предыдущая бариатрическая процедура, кроме регулируемого бандажирования желудка
  • Неголландский образец питания
  • Активные расстройства пищевого поведения
  • Невозможность заполнить анкеты или записи о питании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Голландского индекса здорового питания
Временное ограничение: До операции и через 6 мес после операции.

Индекс DHD2015 состоит из пятнадцати компонентов, представляющих голландские диетические рекомендации 2015 года: овощи, фрукты, цельнозерновые продукты, бобовые, орехи, молочные продукты, рыба, чай, жиры и масла, кофе, красное мясо, обработанное мясо, подслащенные напитки. , алкоголь и Na. Кроме того, на основании рекомендаций Центра питания Нидерландов был добавлен компонент «выбор нездоровой пищи». Для каждого компонента оценка варьируется от 0 (отсутствие соблюдения) до 10 баллов (полное соблюдение), в результате чего общая оценка составляет от 0 до 160 баллов.

Общий балл индекса DHD2015 и баллы отдельных компонентов были рассчитаны на основе Eetscore FFQ и трехдневных записей о питании.

До операции и через 6 мес после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление макро- и микроэлементов
Временное ограничение: До операции и через 6 мес после операции.
Макронутриентный состав рациона оценивали по потреблению общей энергии, общего количества углеводов, моно- и дисахаридов, общего белка, белка растительного и животного происхождения, общего жира, насыщенных жиров, мононенасыщенных жирных кислот и полиненасыщенных жирных кислот (включая альфа- линоленовая кислота, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота) и пищевые волокна. Кроме того, оценивалось потребление с пищей ограниченного спектра микроэлементов, уровень которых у бариатрических пациентов часто бывает низким в сыворотке крови: фолиевой кислоты, витамина B12, витамина D, кальция и железа.
До операции и через 6 мес после операции.
Диетический рацион через 3 и 5 лет после операции
Временное ограничение: 3 года и 5 лет после операции
Голландский индекс здорового питания + потребление микро- и макронутриентов.
3 года и 5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-1214

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться