Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diettkvalitet før og etter metabolsk bariatrisk kirurgi (Eetscore-studie)

7. april 2025 oppdatert av: Rijnstate Hospital

Endringer i kostholdskvalitet etter fedmekirurgi målt med 'Eetscore' Screener.

Målet med denne studien var å lære mer om bruken av en kort screener for diettkvalitet (Eetscore FFQ) hos bariatriske pasienter og om endringer i diettkvalitet før og etter bariatrisk prosedyre.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Elst, Gelderland, Nederland, 6662 NC
        • Vitalys/Rijnstate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig fedme som var kvalifisert og planlagt for metabolsk bariatrisk kirurgi ved Vitalys Obesity Clinic, en del av Rijnstate sykehus (Arnhem, Nederland), ble bedt om å delta i denne prospektive kohortstudien. Deltakerne ble inkludert ca. 6 uker før operasjonen og fulgt opp til 5 år etter operasjonen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Godkjent for (primær) fedmekirurgi
  • Alder 18-65 år
  • Følger standard omsorgsvei

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bariatrisk prosedyre annet enn justerbar magebånd
  • Ikke-nederlandsk spisemønster
  • Aktive spiseforstyrrelser
  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer eller matjournaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indekspoeng for nederlandsk sunt kosthold
Tidsramme: Før operasjonen og 6 mnd etter operasjonen

DHD2015-indeksen består av femten komponenter som representerer de nederlandske matbaserte kostholdsretningslinjene fra 2015: grønnsaker, frukt, fullkornsprodukter, belgfrukter, nøtter, meieri, fisk, te, fett og oljer, kaffe, rødt kjøtt, bearbeidet kjøtt, søte drikker , alkohol og Na. I tillegg ble komponenten "usunn matvalg" lagt til basert på retningslinjene fra Nederland Nutrition Centre. For hver komponent varierer poengsummen fra 0 (ingen overholdelse) til 10 poeng (fullstendig overholdelse), noe som resulterer i en total poengsum mellom 0 og 160 poeng.

Total DHD2015-indeksscore og individuelle komponentpoeng ble beregnet fra Eetscore FFQ og 3-dagers matrekorder.

Før operasjonen og 6 mnd etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makro- og mikronæringsinntak
Tidsramme: Før operasjonen og 6 mnd etter operasjonen
Makronæringsstoffsammensetningen i kostholdet ble evaluert ved inntak av total energi, totalt karbohydrater og mono- og disakkarider, totalt protein, plantebasert og animalsk protein, totalt fett, mettet fett, enumettede fettsyrer og flerumettede fettsyrer (inkludert alfa- linolensyre, eikosapentaensyre og dokosaheksaensyre), og kostfiber. Videre ble kostinntak av et begrenset utvalg av mikronæringsstoffer som bariatriske pasienter ofte viser lave serumnivåer for vurdert: folat, vitamin B12, vitamin D, kalsium og jern.
Før operasjonen og 6 mnd etter operasjonen
Kostinntak 3 og 5 år etter operasjonen
Tidsramme: 3 år og 5 år etter operasjonen
Nederlandsk Healthy Diet-indekspoengsum + mikro- og makronæringsinntak.
3 år og 5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere