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Qualità della dieta prima e dopo la chirurgia bariatrica metabolica (studio Eetscore)

7 aprile 2025 aggiornato da: Rijnstate Hospital

Cambiamenti nella qualità della dieta dopo la chirurgia bariatrica misurati con lo screening "Eetscore".

Lo scopo di questo studio era quello di saperne di più sull'uso di un breve screening per la qualità della dieta (Eetscore FFQ) nei pazienti bariatrici e sui cambiamenti nella qualità della dieta prima e dopo la procedura bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Olanda
- Gelderland
  - Elst, Gelderland, Olanda, 6662 NC
    - Vitalys/Rijnstate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti con obesità grave idonei e programmati per un intervento di chirurgia bariatrica metabolica presso la Vitalys Obesity Clinic, parte dell'ospedale di Rijnstate (Arnhem, Paesi Bassi), è stato chiesto di partecipare a questo studio prospettico di coorte. I partecipanti sono stati inclusi circa 6 settimane prima dell'intervento e seguiti fino a 5 anni dopo l'intervento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Approvato per la chirurgia bariatrica (primaria).
Età 18-65 anni
Seguendo il percorso di cura standard

Criteri di esclusione:

Precedente procedura bariatrica diversa dal bendaggio gastrico regolabile
Modello alimentare non olandese
Disturbi alimentari attivi
Impossibilità di compilare questionari o registri alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio dell'indice olandese di dieta sana Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico	L'indice DHD2015 è composto da quindici componenti che rappresentano le linee guida dietetiche olandesi basate sugli alimenti del 2015: verdura, frutta, prodotti integrali, legumi, frutta secca, latticini, pesce, tè, grassi e oli, caffè, carne rossa, carne lavorata, bevande zuccherate. , alcol e Na. Inoltre, è stata aggiunta la componente “scelte alimentari non salutari” in base alle linee guida del Centro nutrizionale olandese. Per ogni componente, il punteggio varia da 0 (nessuna aderenza) a 10 punti (aderenza completa), risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 160 punti. Il punteggio totale dell’indice DHD2015 e i punteggi dei singoli componenti sono stati calcolati dall’Eetscore FFQ e dai registri alimentari di 3 giorni.	Prima dell'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Apporto di macro e micronutrienti Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico	La composizione dei macronutrienti della dieta è stata valutata mediante l'assunzione di energia totale, carboidrati totali e mono- e disaccaridi, proteine totali, proteine vegetali e animali, grassi totali, grassi saturi, acidi grassi monoinsaturi e acidi grassi polinsaturi (compresi alfa- acido linolenico, acido eicosapentaenoico e acido docosaesaenoico) e fibre alimentari. Inoltre, è stato valutato l’apporto alimentare di una gamma limitata di micronutrienti per i quali i pazienti bariatrici spesso mostrano bassi livelli sierici: acido folico, vitamina B12, vitamina D, calcio e ferro.	Prima dell'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Apporto dietetico a 3 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico Lasso di tempo: 3 anni e 5 anni dopo l'intervento chirurgico	Punteggio dell'indice della dieta sana olandese + assunzione di micro e macronutrienti.	3 anni e 5 anni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Collaboratori

Wageningen University & Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità