- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06763588
Dieetkwaliteit voor en na metabole bariatrische chirurgie (Eetscore-onderzoek)
Veranderingen in de voedingskwaliteit na bariatrische chirurgie gemeten met de 'Eetscore' Screener.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Elst, Gelderland, Nederland, 6662 NC
- Vitalys/Rijnstate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goedgekeurd voor (primaire) bariatrische chirurgie
- Leeftijd 18-65 jaar
- Het standaard zorgtraject volgen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere bariatrische procedure anders dan verstelbare maagband
- Niet-Nederlands eetpatroon
- Actieve eetstoornissen
- Onvermogen om vragenlijsten of voedselgegevens in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indexscore Nederlandse Gezonde Voeding
Tijdsspanne: Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
De DHD2015-index bestaat uit vijftien componenten die de Nederlandse voedingsrichtlijnen van 2015 vertegenwoordigen: groenten, fruit, volkorenproducten, peulvruchten, noten, zuivel, vis, thee, vetten en oliën, koffie, rood vlees, bewerkt vlees, gezoete dranken , alcohol en Na. Daarnaast is op basis van de richtlijn van het Voedingscentrum het onderdeel 'ongezonde voedingskeuzes' toegevoegd. Voor ieder onderdeel varieert de score van 0 (geen naleving) tot 10 punten (volledige naleving), resulterend in een totaalscore tussen 0 en 160 punten. De totale DHD2015-indexscore en individuele componentscores werden berekend op basis van de Eetscore FFQ en 3-daagse voedselrecords. |
Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van macro- en micronutriënten
Tijdsspanne: Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
De macronutriëntensamenstelling van het dieet werd beoordeeld aan de hand van de inname van totale energie, totale koolhydraten en mono- en disachariden, totaal eiwit, plantaardig en dierlijk eiwit, totaal vet, verzadigd vet, enkelvoudig onverzadigde vetzuren en meervoudig onverzadigde vetzuren (inclusief alfa-onverzadigde vetzuren). linoleenzuur, eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur) en voedingsvezels.
Bovendien werd de inname via de voeding beoordeeld van een beperkt aantal micronutriënten waarvoor bariatrische patiënten vaak lage serumwaarden vertonen: foliumzuur, vitamine B12, vitamine D, calcium en ijzer.
|
Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
|
Inname via de voeding 3 en 5 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 3 jaar en 5 jaar na de operatie
|
Indexscore Nederlandse Gezonde Voeding + inname van micro- en macronutriënten.
|
3 jaar en 5 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heusschen L, Berendsen AAM, Balvers MGJ, Deden LN, de Vries JHM, Hazebroek EJ. Changes in nutrient composition and diet quality in the first 6 months following bariatric surgery: An observational cohort study. J Hum Nutr Diet. 2024 Feb;37(1):365-376. doi: 10.1111/jhn.13258. Epub 2023 Nov 14.
- Heusschen L, Berendsen AA, Balvers MG, Deden LN, de Vries JH, Hazebroek EJ. Relative validity of a short screener to assess diet quality in patients with severe obesity before and after bariatric surgery. Public Health Nutr. 2022 Jul 4;25(10):1-11. doi: 10.1017/S1368980022001501. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-1214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .