Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetkwaliteit voor en na metabole bariatrische chirurgie (Eetscore-onderzoek)

7 april 2025 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital

Veranderingen in de voedingskwaliteit na bariatrische chirurgie gemeten met de 'Eetscore' Screener.

Het doel van deze studie was om meer te leren over het gebruik van een korte screener voor de kwaliteit van het dieet (Eetscore FFQ) bij bariatrische patiënten en over veranderingen in de kwaliteit van het dieet voor en na de bariatrische procedure.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Elst, Gelderland, Nederland, 6662 NC
        • Vitalys/Rijnstate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige obesitas die in aanmerking kwamen en gepland waren voor metabole bariatrische chirurgie in de Vitalys Obesity Clinic, onderdeel van het Rijnstate ziekenhuis (Arnhem, Nederland), werden gevraagd om deel te nemen aan deze prospectieve cohortstudie. Deelnemers werden ongeveer zes weken vóór de operatie geïncludeerd en gevolgd tot vijf jaar na de operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goedgekeurd voor (primaire) bariatrische chirurgie
  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Het standaard zorgtraject volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bariatrische procedure anders dan verstelbare maagband
  • Niet-Nederlands eetpatroon
  • Actieve eetstoornissen
  • Onvermogen om vragenlijsten of voedselgegevens in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indexscore Nederlandse Gezonde Voeding
Tijdsspanne: Voor de operatie en 6 maanden na de operatie

De DHD2015-index bestaat uit vijftien componenten die de Nederlandse voedingsrichtlijnen van 2015 vertegenwoordigen: groenten, fruit, volkorenproducten, peulvruchten, noten, zuivel, vis, thee, vetten en oliën, koffie, rood vlees, bewerkt vlees, gezoete dranken , alcohol en Na. Daarnaast is op basis van de richtlijn van het Voedingscentrum het onderdeel 'ongezonde voedingskeuzes' toegevoegd. Voor ieder onderdeel varieert de score van 0 (geen naleving) tot 10 punten (volledige naleving), resulterend in een totaalscore tussen 0 en 160 punten.

De totale DHD2015-indexscore en individuele componentscores werden berekend op basis van de Eetscore FFQ en 3-daagse voedselrecords.

Voor de operatie en 6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van macro- en micronutriënten
Tijdsspanne: Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
De macronutriëntensamenstelling van het dieet werd beoordeeld aan de hand van de inname van totale energie, totale koolhydraten en mono- en disachariden, totaal eiwit, plantaardig en dierlijk eiwit, totaal vet, verzadigd vet, enkelvoudig onverzadigde vetzuren en meervoudig onverzadigde vetzuren (inclusief alfa-onverzadigde vetzuren). linoleenzuur, eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur) en voedingsvezels. Bovendien werd de inname via de voeding beoordeeld van een beperkt aantal micronutriënten waarvoor bariatrische patiënten vaak lage serumwaarden vertonen: foliumzuur, vitamine B12, vitamine D, calcium en ijzer.
Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
Inname via de voeding 3 en 5 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 3 jaar en 5 jaar na de operatie
Indexscore Nederlandse Gezonde Voeding + inname van micro- en macronutriënten.
3 jaar en 5 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren