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Ernährungsqualität vor und nach metabolischer bariatrischer Chirurgie (Eetscore-Studie)

7. April 2025 aktualisiert von: Rijnstate Hospital

Veränderungen der Ernährungsqualität nach einer bariatrischen Operation, gemessen mit dem „Eetscore“-Screener.

Ziel dieser Studie war es, mehr über die Verwendung eines kurzen Screenings zur Ernährungsqualität (Eetscore FFQ) bei bariatrischen Patienten und über Veränderungen der Ernährungsqualität vor und nach dem bariatrischen Eingriff zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Elst, Gelderland, Niederlande, 6662 NC
        • Vitalys/Rijnstate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerer Fettleibigkeit, die für eine metabolische bariatrische Operation in der Vitalys Obesity Clinic, einem Teil des Rijnstate-Krankenhauses (Arnheim, Niederlande), in Frage kamen und geplant waren, wurden gebeten, an dieser prospektiven Kohortenstudie teilzunehmen. Die Teilnehmer wurden etwa 6 Wochen vor der Operation eingeschlossen und bis 5 Jahre nach der Operation nachbeobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugelassen für die (primäre) bariatrische Chirurgie
  • Im Alter von 18–65 Jahren
  • Befolgen Sie den Standardpflegepfad

Ausschlusskriterien:

  • Früherer bariatrischer Eingriff außer dem verstellbaren Magenband
  • Nicht-niederländische Essgewohnheiten
  • Aktive Essstörungen
  • Unfähigkeit, Fragebögen oder Lebensmittelaufzeichnungen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niederländischer Indexwert für gesunde Ernährung
Zeitfenster: Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation

Der DHD2015-Index besteht aus fünfzehn Komponenten, die die niederländischen Ernährungsrichtlinien für Lebensmittel aus dem Jahr 2015 darstellen: Gemüse, Obst, Vollkornprodukte, Hülsenfrüchte, Nüsse, Milchprodukte, Fisch, Tee, Fette und Öle, Kaffee, rotes Fleisch, verarbeitetes Fleisch, gesüßte Getränke , Alkohol und Na. Darüber hinaus wurde die Komponente „ungesunde Lebensmittelauswahl“ basierend auf der Richtlinie des Niederländischen Ernährungszentrums hinzugefügt. Die Bewertung reicht für jede Komponente von 0 (keine Einhaltung) bis 10 Punkten (vollständige Einhaltung), was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 160 Punkten führt.

Der Gesamtwert des DHD2015-Index und die Einzelkomponentenwerte wurden aus dem Eetscore FFQ und den 3-Tage-Lebensmittelaufzeichnungen berechnet.
Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen
Zeitfenster: Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
Die Makronährstoffzusammensetzung der Nahrung wurde anhand der Aufnahme von Gesamtenergie, Gesamtkohlenhydraten sowie Mono- und Disacchariden, Gesamtprotein, pflanzlichem und tierischem Protein, Gesamtfett, gesättigtem Fett, einfach ungesättigten Fettsäuren und mehrfach ungesättigten Fettsäuren (einschließlich alpha-) bewertet. Linolensäure, Eicosapentaensäure und Docosahexaensäure) und Ballaststoffe. Darüber hinaus wurde die Nahrungsaufnahme einer begrenzten Auswahl an Mikronährstoffen untersucht, bei denen bariatrische Patienten häufig niedrige Serumspiegel aufweisen: Folsäure, Vitamin B12, Vitamin D, Kalzium und Eisen.
Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
Nahrungsaufnahme 3 und 5 Jahre nach der Operation
Zeitfenster: 3 Jahre und 5 Jahre nach der Operation
Niederländischer Index für gesunde Ernährung + Aufnahme von Mikro- und Makronährstoffen.
3 Jahre und 5 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Mitarbeiter

Wageningen University & Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-1214

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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