Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion laatu ennen metabolista bariatrista kirurgiaa ja sen jälkeen (Eetscore-tutkimus)

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rijnstate Hospital

Ruokavalion laadun muutokset bariatrisen leikkauksen jälkeen mitattuna Eetscore-seulonnalla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli oppia lisää lyhyen ruokavalion laadun seulonnan (Eetscore FFQ) käytöstä bariatrisilla potilailla ja ruokavalion laadun muutoksista ennen ja jälkeen bariatrisen toimenpiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Elst, Gelderland, Alankomaat, 6662 NC
        • Vitalys/Rijnstate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla oli vaikea liikalihavuus ja jotka olivat oikeutettuja metaboliseen bariatriseen leikkaukseen Vitalys Obesity Clinicissä, joka on osa Rijnstaten sairaalaa (Arnhem, Alankomaat), pyydettiin osallistumaan tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen. Osallistujat otettiin mukaan noin 6 viikkoa ennen leikkausta ja niitä seurattiin 5 vuotta leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Hyväksytty (primaari)bariatriseen kirurgiaan
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Normaalia hoitoreittiä noudattaen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi bariatrinen toimenpide, muu kuin säädettävä mahalaukun side
  • Ei-hollantilainen syömismalli
  • Aktiiviset syömishäiriöt
  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita tai ruokapöytäkirjoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hollannin terveellisen ruokavalion indeksipisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6kk leikkauksen jälkeen

DHD2015-indeksi koostuu viidestätoista osa-alueesta, jotka edustavat Hollannin elintarvikepohjaisia ​​ravitsemussuosituksia 2015: vihannekset, hedelmät, täysjyväviljatuotteet, palkokasvit, pähkinät, maitotuotteet, kala, tee, rasvat ja öljyt, kahvi, punainen liha, prosessoitu liha, makeutetut juomat , alkoholi ja Na. Lisäksi Alankomaiden ravitsemuskeskuksen ohjeistuksen perusteella lisättiin komponentti "epäterveelliset ruokavalinnat". Jokaisen komponentin pisteet vaihtelevat 0:sta (ei sitoutumista) 10 pisteeseen (täydellinen sitoutuminen), jolloin kokonaispistemäärä on 0–160 pistettä.

Kokonais-DHD2015-indeksipisteet ja yksittäisten komponenttien pisteet laskettiin Eetscore FFQ:sta ja 3 päivän ruokatietueista.

Ennen leikkausta ja 6kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makro- ja mikroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6kk leikkauksen jälkeen
Ruokavalion makroravinteiden koostumus arvioitiin kokonaisenergian, hiilihydraattien ja mono- ja disakkaridien kokonaismäärän, kokonaisproteiinin, kasvi- ja eläinperäisen proteiinin, kokonaisrasvan, tyydyttyneen rasvan, kertatyydyttymättömien rasvahappojen ja monityydyttymättömien rasvahappojen (mukaan lukien alfa- linoleenihappo, eikosapentaeenihappo ja dokosaheksaeenihappo) ja ravintokuitu. Lisäksi arvioitiin rajoitetun määrän hivenravinteita, joiden seerumipitoisuudet ovat usein alhaisia: folaatti, B12-vitamiini, D-vitamiini, kalsium ja rauta.
Ennen leikkausta ja 6kk leikkauksen jälkeen
Ruokavalio 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3v ja 5v leikkauksen jälkeen
Hollantilainen terveellisen ruokavalion indeksipisteet + mikro- ja makroravinteiden saanti.
3v ja 5v leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa