Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość diety przed i po metabolicznej chirurgii bariatrycznej (badanie Eetscore)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Zmiany w jakości diety po operacji bariatrycznej mierzone za pomocą urządzenia przesiewowego „Eetscore”.

Celem pracy było zdobycie większej wiedzy na temat stosowania krótkiego kwestionariusza przesiewowego jakości diety (Eetscore FFQ) u pacjentów bariatrycznych oraz zmian w jakości diety przed i po zabiegu bariatrycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Holandia
- Gelderland
  - Elst, Gelderland, Holandia, 6662 NC
    - Vitalys/Rijnstate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w tym prospektywnym badaniu kohortowym poproszono pacjentów z ciężką otyłością, którzy kwalifikowali się i zostali zakwalifikowani do metabolicznej operacji bariatrycznej w klinice Vitalys Obesity Clinic, będącej częścią szpitala Rijnstate (Arnhem, Holandia). Uczestnicy zostali włączeni do badania na około 6 tygodni przed operacją i obserwowani przez 5 lat po operacji.

Opis

Kryteria włączenia:

Zatwierdzony do (pierwotnej) chirurgii bariatrycznej
Wiek 18-65 lat
Podążanie standardową ścieżką opieki

Kryteria wykluczenia:

Poprzedni zabieg bariatryczny inny niż regulowana opaska żołądkowa
Nie-holenderski sposób odżywiania się
Aktywne zaburzenia odżywiania
Brak możliwości wypełnienia ankiet lub dokumentacji żywnościowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wynik holenderskiego indeksu zdrowej diety Ramy czasowe: Przed operacją i 6 miesięcy po operacji	Indeks DHD2015 składa się z piętnastu elementów reprezentujących holenderskie wytyczne żywieniowe dotyczące żywności z 2015 r.: warzywa, owoce, produkty pełnoziarniste, rośliny strączkowe, orzechy, nabiał, ryby, herbata, tłuszcze i oleje, kawa, czerwone mięso, przetworzone mięso, napoje słodzone , alkohol i Na. Dodatkowo dodano komponent „niezdrowe wybory żywieniowe” w oparciu o wytyczne Holenderskiego Centrum Żywienia. Dla każdego elementu punktacja waha się od 0 (brak przestrzegania zasad) do 10 punktów (całkowite przestrzeganie zaleceń), co daje łączny wynik od 0 do 160 punktów. Całkowity wynik indeksu DHD2015 i wyniki poszczególnych składników obliczono na podstawie Eetscore FFQ i 3-dniowych zapisów żywności.	Przed operacją i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Spożycie makro- i mikroelementów Ramy czasowe: Przed operacją i 6 miesięcy po operacji	Skład makroskładników diety oceniano na podstawie spożycia energii ogółem, węglowodanów ogółem oraz mono- i disacharydów, białka ogółem, białka roślinnego i zwierzęcego, tłuszczów ogółem, tłuszczów nasyconych, jednonienasyconych kwasów tłuszczowych i wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (w tym alfa- linolenowy, eikozapentaenowy i dokozaheksaenowy) oraz błonnik pokarmowy. Ponadto oceniano spożycie ograniczonego zakresu mikroelementów, których poziom w surowicy pacjentów bariatrycznych często jest niski: kwasu foliowego, witaminy B12, witaminy D, wapnia i żelaza.	Przed operacją i 6 miesięcy po operacji
Sposób żywienia 3 i 5 lat po operacji Ramy czasowe: 3 lata i 5 lat po operacji	Wynik holenderskiego indeksu zdrowej diety + spożycie mikro- i makroelementów.	3 lata i 5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Współpracownicy

Wageningen University & Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości