Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætkvalitet før og efter metabolisk bariatrisk kirurgi (Eetscore-undersøgelse)

7. april 2025 opdateret af: Rijnstate Hospital

Ændringer i kostkvaliteten efter fedmekirurgi målt med 'Eetscore'-screeneren.

Formålet med denne undersøgelse var at lære mere om brugen af ​​en kort screener for kostkvalitet (Eetscore FFQ) hos bariatriske patienter og om ændringer i kostkvalitet før og efter den bariatriske procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Elst, Gelderland, Holland, 6662 NC
        • Vitalys/Rijnstate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær fedme, som var kvalificerede og planlagt til metabolisk fedmekirurgi på Vitalys Obesity Clinic, en del af Rijnstate hospitalet (Arnhem, Holland), blev bedt om at deltage i denne prospektive kohorteundersøgelse. Deltagerne blev inkluderet ca. 6 uger før operationen og fulgt op indtil 5 år efter operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godkendt til (primær) fedmekirurgi
  • I alderen 18-65 år
  • Følger standardplejeforløbet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bariatrisk procedure bortset fra justerbar mavebånd
  • Ikke-hollandsk spisemønster
  • Aktive spiseforstyrrelser
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer eller madoptegnelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hollandsk sund kost indeksscore
Tidsramme: Før operationen og 6 mdr. efter operationen

DHD2015-indekset består af femten komponenter, der repræsenterer de hollandske fødevarebaserede kostråd fra 2015: grøntsager, frugt, fuldkornsprodukter, bælgfrugter, nødder, mejeriprodukter, fisk, te, fedtstoffer og olier, kaffe, rødt kød, forarbejdet kød, sødede drikkevarer , alkohol og Na. Derudover blev komponenten 'usunde madvalg' tilføjet baseret på retningslinjerne fra Dutch Nutrition Centre. For hver komponent varierer scoren fra 0 (ingen overholdelse) til 10 point (fuldstændig overholdelse), hvilket resulterer i en samlet score mellem 0 og 160 point.

Samlet DHD2015-indeksscore og individuelle komponentscore blev beregnet ud fra Eetscore FFQ og 3-dages madrekorder.
Før operationen og 6 mdr. efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makro- og mikronæringsstofindtag
Tidsramme: Før operationen og 6 mdr. efter operationen
Kostens sammensætning af makronæringsstoffer blev evalueret ved indtagelse af total energi, total kulhydrater og mono- og disaccharider, total protein, plantebaseret og animalsk baseret protein, totalt fedt, mættet fedt, monoumættede fedtsyrer og flerumættede fedtsyrer (inklusive alfa- linolensyre, eicosapentaensyre og docosahexaensyre), og kostfibre. Endvidere blev diætindtaget af et begrænset udvalg af mikronæringsstoffer, for hvilke bariatriske patienter ofte udviser lave serumniveauer, vurderet: folat, vitamin B12, vitamin D, calcium og jern.
Før operationen og 6 mdr. efter operationen
Diætindtag 3 og 5 år efter operationen
Tidsramme: 3 år og 5 år efter operationen
Hollandsk sund kost indeks score + mikro- og makronæringsstofindtag.
3 år og 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Samarbejdspartnere

Wageningen University & Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner