Calidad de la dieta antes y después de la cirugía bariátrica metabólica (estudio Eetscore)
7 de abril de 2025 actualizado por: Rijnstate Hospital
Cambios en la calidad de la dieta después de la cirugía bariátrica medidos con el evaluador 'Eetscore'.
El objetivo de este estudio fue aprender más sobre el uso de un evaluador breve de la calidad de la dieta (Eetscore FFQ) en pacientes bariátricos y sobre los cambios en la calidad de la dieta antes y después del procedimiento bariátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Elst, Gelderland, Países Bajos, 6662 NC
- Vitalys/Rijnstate
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se pidió a los pacientes con obesidad grave que eran elegibles y programados para cirugía bariátrica metabólica en la Clínica de Obesidad Vitalys, parte del hospital Rijnstate (Arnhem, Países Bajos), que participaran en este estudio de cohorte prospectivo.
Los participantes fueron incluidos aproximadamente 6 semanas antes de la cirugía y se les dio seguimiento hasta 5 años después de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprobado para cirugía bariátrica (primaria)
- Edad 18-65 años
- Siguiendo el camino de atención estándar
Criterios de exclusión:
- Procedimiento bariátrico previo distinto de la banda gástrica ajustable
- Patrón de alimentación no holandés
- Trastornos alimentarios activos
- Incapacidad para completar cuestionarios o registros de alimentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del índice de dieta saludable holandesa
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y a los 6 meses después de la cirugía.
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El índice DHD2015 consta de quince componentes que representan las directrices dietéticas holandesas basadas en alimentos de 2015: verduras, frutas, productos integrales, legumbres, frutos secos, lácteos, pescado, té, grasas y aceites, café, carnes rojas, carnes procesadas y bebidas azucaradas. , alcohol y Na. Además, se añadió el componente "elecciones de alimentos poco saludables" según las directrices del Centro de Nutrición de los Países Bajos. Para cada componente, la puntuación oscila entre 0 (sin adherencia) y 10 puntos (cumplimiento total), lo que da como resultado una puntuación total entre 0 y 160 puntos. La puntuación total del índice DHD2015 y las puntuaciones de los componentes individuales se calcularon a partir del Eetscore FFQ y los registros alimentarios de 3 días. |
Antes de la cirugía y a los 6 meses después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de macro y micronutrientes
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y a los 6 meses después de la cirugía.
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La composición de macronutrientes de la dieta se evaluó mediante la ingesta de energía total, carbohidratos totales y mono y disacáridos, proteínas totales, proteínas de origen vegetal y animal, grasas totales, grasas saturadas, ácidos grasos monoinsaturados y ácidos grasos poliinsaturados (incluidos los alfa- ácido linolénico, ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico) y fibra dietética.
Además, se evaluó la ingesta dietética de una gama limitada de micronutrientes para los cuales los pacientes bariátricos suelen presentar niveles séricos bajos: folato, vitamina B12, vitamina D, calcio y hierro.
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Antes de la cirugía y a los 6 meses después de la cirugía.
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Ingesta dietética a los 3 y 5 años postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 y 5 años después de la cirugía
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Puntuación del índice de dieta saludable holandesa + ingesta de micro y macronutrientes.
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3 y 5 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heusschen L, Berendsen AAM, Balvers MGJ, Deden LN, de Vries JHM, Hazebroek EJ. Changes in nutrient composition and diet quality in the first 6 months following bariatric surgery: An observational cohort study. J Hum Nutr Diet. 2024 Feb;37(1):365-376. doi: 10.1111/jhn.13258. Epub 2023 Nov 14.
- Heusschen L, Berendsen AA, Balvers MG, Deden LN, de Vries JH, Hazebroek EJ. Relative validity of a short screener to assess diet quality in patients with severe obesity before and after bariatric surgery. Public Health Nutr. 2022 Jul 4;25(10):1-11. doi: 10.1017/S1368980022001501. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .