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Qualidade da dieta antes e depois da cirurgia bariátrica metabólica (estudo Eetscore)

7 de abril de 2025 atualizado por: Rijnstate Hospital

Mudanças na qualidade da dieta após cirurgia bariátrica medidas com o rastreador 'Eetscore'.

O objetivo deste estudo foi aprender mais sobre o uso de um rastreador curto para qualidade da dieta (Eetscore FFQ) em pacientes bariátricos e sobre mudanças na qualidade da dieta antes e após o procedimento bariátrico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Elst, Gelderland, Holanda, 6662 NC
        • Vitalys/Rijnstate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com obesidade grave elegíveis e agendados para cirurgia bariátrica metabólica na Vitalys Obesity Clinic, parte do hospital Rijnstate (Arnhem, Holanda), foram convidados a participar deste estudo de coorte prospectivo. Os participantes foram incluídos aproximadamente 6 semanas antes da cirurgia e acompanhados até 5 anos após a cirurgia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Aprovado para cirurgia bariátrica (primária)
  • De 18 a 65 anos
  • Seguindo o caminho de cuidado padrão

Critérios de exclusão:

  • Procedimento bariátrico anterior, exceto banda gástrica ajustável
  • Padrão alimentar não holandês
  • Transtornos alimentares ativos
  • Incapacidade de preencher questionários ou registros alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do índice de Dieta Saudável Holandesa
Prazo: Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia

O índice DHD2015 consiste em quinze componentes que representam as diretrizes dietéticas holandesas baseadas em alimentos de 2015: vegetais, frutas, produtos integrais, legumes, nozes, laticínios, peixes, chá, gorduras e óleos, café, carne vermelha, carne processada, bebidas açucaradas. , álcool e Na. Além disso, a componente «escolhas alimentares não saudáveis» foi adicionada com base nas orientações do Centro de Nutrição dos Países Baixos. Para cada componente, a pontuação varia de 0 (nenhuma adesão) a 10 pontos (adesão total), resultando em uma pontuação total entre 0 e 160 pontos.

A pontuação total do índice DHD2015 e as pontuações dos componentes individuais foram calculadas a partir do Eetscore FFQ e dos registros alimentares de 3 dias.

Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de macro e micronutrientes
Prazo: Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
A composição de macronutrientes da dieta foi avaliada pela ingestão de energia total, carboidratos totais e mono e dissacarídeos, proteína total, proteína vegetal e animal, gordura total, gordura saturada, ácidos graxos monoinsaturados e ácidos graxos poliinsaturados (incluindo alfa- ácido linolênico, ácido eicosapentaenóico e ácido docosahexaenóico) e fibra alimentar. Além disso, foi avaliada a ingestão dietética de uma gama limitada de micronutrientes para os quais os pacientes bariátricos frequentemente apresentam níveis séricos baixos: ácido fólico, vitamina B12, vitamina D, cálcio e ferro.
Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
Ingestão dietética aos 3 e 5 anos pós-operatório
Prazo: 3 anos e 5 anos após a cirurgia
Pontuação do índice da Dieta Saudável Holandesa + ingestão de micro e macronutrientes.
3 anos e 5 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-1214

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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