- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06763588
Qualidade da dieta antes e depois da cirurgia bariátrica metabólica (estudo Eetscore)
Mudanças na qualidade da dieta após cirurgia bariátrica medidas com o rastreador 'Eetscore'.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Elst, Gelderland, Holanda, 6662 NC
- Vitalys/Rijnstate
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aprovado para cirurgia bariátrica (primária)
- De 18 a 65 anos
- Seguindo o caminho de cuidado padrão
Critérios de exclusão:
- Procedimento bariátrico anterior, exceto banda gástrica ajustável
- Padrão alimentar não holandês
- Transtornos alimentares ativos
- Incapacidade de preencher questionários ou registros alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do índice de Dieta Saudável Holandesa
Prazo: Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
|
O índice DHD2015 consiste em quinze componentes que representam as diretrizes dietéticas holandesas baseadas em alimentos de 2015: vegetais, frutas, produtos integrais, legumes, nozes, laticínios, peixes, chá, gorduras e óleos, café, carne vermelha, carne processada, bebidas açucaradas. , álcool e Na. Além disso, a componente «escolhas alimentares não saudáveis» foi adicionada com base nas orientações do Centro de Nutrição dos Países Baixos. Para cada componente, a pontuação varia de 0 (nenhuma adesão) a 10 pontos (adesão total), resultando em uma pontuação total entre 0 e 160 pontos. A pontuação total do índice DHD2015 e as pontuações dos componentes individuais foram calculadas a partir do Eetscore FFQ e dos registros alimentares de 3 dias. |
Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de macro e micronutrientes
Prazo: Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
|
A composição de macronutrientes da dieta foi avaliada pela ingestão de energia total, carboidratos totais e mono e dissacarídeos, proteína total, proteína vegetal e animal, gordura total, gordura saturada, ácidos graxos monoinsaturados e ácidos graxos poliinsaturados (incluindo alfa- ácido linolênico, ácido eicosapentaenóico e ácido docosahexaenóico) e fibra alimentar.
Além disso, foi avaliada a ingestão dietética de uma gama limitada de micronutrientes para os quais os pacientes bariátricos frequentemente apresentam níveis séricos baixos: ácido fólico, vitamina B12, vitamina D, cálcio e ferro.
|
Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
|
|
Ingestão dietética aos 3 e 5 anos pós-operatório
Prazo: 3 anos e 5 anos após a cirurgia
|
Pontuação do índice da Dieta Saudável Holandesa + ingestão de micro e macronutrientes.
|
3 anos e 5 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heusschen L, Berendsen AAM, Balvers MGJ, Deden LN, de Vries JHM, Hazebroek EJ. Changes in nutrient composition and diet quality in the first 6 months following bariatric surgery: An observational cohort study. J Hum Nutr Diet. 2024 Feb;37(1):365-376. doi: 10.1111/jhn.13258. Epub 2023 Nov 14.
- Heusschen L, Berendsen AA, Balvers MG, Deden LN, de Vries JH, Hazebroek EJ. Relative validity of a short screener to assess diet quality in patients with severe obesity before and after bariatric surgery. Public Health Nutr. 2022 Jul 4;25(10):1-11. doi: 10.1017/S1368980022001501. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .