このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ウイルス性呼吸器感染症の研究

2025年1月2日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

ウイルス性呼吸器感染症の研究：呼吸器ウイルスの循環、病原性関連の臨床症状、およびウイルス診断の臨床的有用性の遡及的評価

急性ウイルス性呼吸器感染症は、特に小児患者、65 歳以上の患者、併存疾患のある患者の死亡を引き起こすため、重大な公衆衛生上の問題です。 最も頻繁に原因となるウイルスは、インフルエンザ A および B、呼吸器合胞体ウイルス、アデノウイルス、パラインフルエンザウイルス、メタニューモウイルス、ライノウイルス、および SARS-CoV-2 です。 最もリスクが高いすべてのカテゴリーの患者の臨床データと検査室診断を比較することにより、病原体に関連する症状を定義し、どの病原体が特定のタイプの患者に特徴的な臨床像を引き起こす可能性があるかを確立することができます。 この研究はまた、同時に検出された病原体が臨床像の重症度を決定する際に果たす可能性のある潜在的な役割に関する情報も提供する予定です。 さらに、この結果により、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関連した季節性の変化とさまざまな呼吸器ウイルスの蔓延をより深く理解できるようになります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

研究の目的は次のとおりです。

  1. 2018 年から 2023 年までの陽性者の割合を計算します。
  2. 個別に、または呼吸器材の包装で検出されたウイルス病原体と以下の関連性: 症候学/臨床転帰の類型。客観的/機器的検査で検出可能な臨床徴候の類型学。臨床症状の重症度。
  3. 小児患者における器具検査（RX/ecoaddome）の処方の減少、およびアモキシシリンまたはアモキシシリンとクラブラン酸による経験的抗生物質療法の処方の減少。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Giulia Piccirilli, PhD
        • 副調査官：
          • Giulio Virgili, MD
        • 副調査官：
          • Maddalena Giannella, MD
        • 副調査官：
          • Ilaria Corsini, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サントルソラ病院の成人および小児患者

説明

包含基準:

  • 急性呼吸器感染症の臨床診断があり、主要な呼吸器ウイルス（FLUA、FLUB、VRS、AdV、PIV、MPV、RV、およびSARS-CoV-2）の検索を要求している、年齢を問わず成人および小児の患者
  • 可能な場合にはインフォームドコンセントを得る。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
成人患者
主要な呼吸器ウイルス（FLUA、FLUB、VRS、AdV、PIV、MPV、RV、SARS-CoV-2）の検出を希望する成人患者。
小児患者
主要な呼吸器ウイルス（FLUA、FLUB、VRS、AdV、PIV、MPV、RV、SARS-CoV-2）のスクリーニングを希望する小児患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2018 年から 2023 年の期間における主要な呼吸器ウイルス (FLUA、FLUB、VRS、AdV、PIV、MPV、RV) の循環における潜在的な変化を特定します。
時間枠：2018年から2023年まで
呼吸器系ウイルス (FLUA、FLUB、VRS、AdV、PIV、MPV、RV、SARS-CoV-2) の検出リクエストは、2018.09.01 から 2023.08.31 までに受け付けた成人および小児患者に関連するウイルス学的診断に選択されます。陽性症例の割合（陽性者数/要求された総数）は、研究期間中の数週間にわたって計算されます。 さまざまな流行期で見つかった陽性率の比較は、最初（流行期2018～2019年）、流行期中（流行期2019～2020年、2020～2021年、2021～2022年）、そして新型コロナウイルス感染症のパンデミック後（流行期2022年）に行われます。 -2023) 研究された各病原体について。 2018年から2023年の流行期の異なる週において、各病原体の頻度の違いが観察されると予想されます。
2018年から2023年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人および小児患者における特定の臨床状態（症状および臨床徴候）の発症および転帰において、各病原体が果たす可能性のある潜在的な役割を定義する
時間枠：2022年から2023年まで
最後の流行期（2022～2023年）に受け付けたウイルス学的診断申請（FLUA、FLUB、VRS、AdV、PIV、MPV、RV、SARS-CoV-2）が選択され、ポリクリニックの成人および小児患者に関連する。ディ・S・オルソラ。 選択されたケースごとに、患者の臨床的特徴と臨床検査に関するデータが取得されます。 これらのデータは、呼吸器物質のウイルス学的診断による、上記のウイルスの陽性所見に関連します。 さらに、さまざまなカテゴリーの患者（小児、成人、併存疾患のため脆弱）で得られた結果は、個別に検出されたウイルス病原体または呼吸器材の包装で検出されたウイルス病原体と、症状の種類/臨床転帰との関連性を調べるために使用されます。他覚的/機器的検査で検出可能な臨床徴候の種類。臨床症状の重症度。
2022年から2023年まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児患者における抗生物質治療の処方と機器検査の削減という観点から、正確かつタイムリーなウイルス学的診断を実施することの臨床的有用性を評価する
時間枠：2022年から2023年まで
最後の流行期（2022～2023年）に受理された小児患者に関連するウイルス学的診断（FLUA、FLUB、VRS、AdV、PIV、MPV、RV、SARS-CoV-2）の申請書は、オルソラ警察署に提出される予定である。選ばれる。 選択したケースごとに、臨床データと検査データが取得されます。 特に、研究に関与した部門で提供された診断ケアプロセスに基づいて、抗生物質療法の処方を示唆する臨床症状のある患者に対して、この療法は依然として処方され、検査されたウイルスが陰性である場合にのみ投与されました。 重度の呼吸器疾患のリスクにさらされる要因（年齢<2歳、併存疾患）を持ち、抗生物質療法の処方を示唆する臨床症状のある患者には、この療法が実施され、検査されたウイルスが感染しなかった場合にのみ中止された。見つかった。 目的は、小児患者における機器検査（RX/エコアドーム）の処方を減らし、PR を減らすことです。
2022年から2023年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

  • スタディチェア：Giulio Virgili, MD、Azienda USL di Bologna
  • スタディチェア：Maddalena Giannella, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
  • スタディチェア：Ilaria Corsini, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月3日

一次修了 (推定)

2025年3月3日

研究の完了 (推定)

2026年2月3日

試験登録日

最初に提出

2025年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月2日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月2日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RESP-VIR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する