Tutkimus virusten hengitystieinfektioista
torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Hengityselinten virusinfektioiden tutkimus: Hengityselinten virusten kierron, patogeeneihin liittyvien kliinisten ilmenemismuotojen ja virologisen diagnoosin kliinisen hyödyn retrospektiivinen arviointi
Akuutit hengitysteiden virusinfektiot ovat suuri kansanterveysongelma, koska ne aiheuttavat kuolleisuutta erityisesti lapsipotilaille, yli 65-vuotiaille ja niille, joilla on muita sairauksia.
Yleisimmin vastuussa olevat virukset ovat: A- ja B-influenssa, hengitysteiden synkyyttivirus, adenovirus, parainfluenssavirus, metapneumovirus, rinovirus ja SARS-CoV-2.
Vertaamalla kliinisiä tietoja ja laboratoriodiagnoosia kaikkien riskiryhmien potilasryhmien kesken, on mahdollista määritellä taudinaiheuttajaan liittyvät oireet ja määrittää, mitkä etiologiset tekijät voivat aiheuttaa kliinisiä kuvia tietyn tyyppiselle potilastyypille.
Tutkimus antaa myös tietoa mahdollisesta roolista, joka samanaikaisesti havaituilla taudinaiheuttajilla voi olla kliinisen kuvan vakavuuden määrittämisessä.
Lisäksi tulokset antavat mahdollisuuden syventää COVID-19-pandemiaan liittyvien erilaisten hengitystievirusten kausivaihtelun ja leviämisen muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on:
- Laske positiivisten tapausten prosenttiosuus vuosina 2018-2023.
- Yksittäin tai hengitysmateriaalissa pakkauksissa havaittujen viruspatogeenien välinen yhteys ja: oireiden/kliinisen lopputuloksen typologia; objektiivisilla/instrumentaalisilla tutkimuksilla havaittavissa olevien kliinisten oireiden typologia; kliinisen ilmenemismuodon vakavuusaste.
- Instrumentaalisten tutkimusten (RX/ecoaddome) määräysten vähentäminen ja amoksisilliinin tai amoksisilliinin ja klavulaanihapon empiirisen antibioottihoidon määräämisen vähentäminen lapsipotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liliana Gabrielli, MD
- Puhelinnumero: +390512414645
- Sähköposti: liliana.gabrielli@aosp.bo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giulia Piccirilli, PhD
- Sähköposti: giulia.piccirilli@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Liliana Gabrielli, MD
- Puhelinnumero: +390512144645
- Sähköposti: liliana.gabrielli@aosp.bo.it
-
Alatutkija:
- Giulia Piccirilli, PhD
-
Alatutkija:
- Giulio Virgili, MD
-
Alatutkija:
- Maddalena Giannella, MD
-
Alatutkija:
- Ilaria Corsini, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sant'Orsolan sairaalan aikuis- ja lapsipotilaat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaiken ikäiset aikuis- ja lapsipotilaat, joilla on kliininen akuuttien hengitystieinfektioiden diagnoosi ja tärkeimpien hengitystievirusten (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV ja SARS-CoV-2) etsintäpyyntö
- Tietoisen suostumuksen hankkiminen mahdollisuuksien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset potilaat
Aikuiset potilaat, joilla on pyyntö suurten hengitystievirusten (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV ja SARS-CoV-2) havaitsemisesta.
|
|
Pediatriset potilaat
Lapsipotilaat, jotka pyytävät tärkeimpien hengitystievirusten (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV ja SARS-CoV-2) seulontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista mahdolliset muutokset tärkeimpien hengitystievirusten (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV) verenkierrossa kaudella 2018-2023.
Aikaikkuna: Vuodesta 2018 vuoteen 2023
|
Hengitystievirusten (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV ja SARS-CoV-2) havaitsemispyynnöt valitaan virologiseen diagnoosiin, jotka saapuvat 2018.09.01-2023.08.31 ja liittyvät aikuis- ja lapsipotilaisiin. sairaaloissa ja näytteenottopisteissä Bolognan pääkaupunkiseudulla. Positiivisten tapausten prosenttiosuus (positiivinen määrä / yhteensä pyydetään) lasketaan viikoille opintojakson aikana.
Eri epidemiakausien positiivisuuden vertailu suoritetaan: ensin (epidemiakausi 2018-2019), aikana (epidemiakaudet 2019-2020, 2020-2021, 2021-2022) ja COVID-19-pandemian jälkeen (epidemiakausi 2022) -2023) jokaiselle tutkittavalle taudinaiheuttajalle.
Odotamme havaitsevan eroja kunkin taudinaiheuttajan esiintymistiheydessä epidemiakausien 2018-2023 eri viikkoina.
|
Vuodesta 2018 vuoteen 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittele kunkin patogeenin mahdollinen rooli tiettyjen kliinisten tilojen (oireet ja kliiniset oireet) puhkeamisessa ja lopputuloksessa aikuisilla ja lapsipotilailla
Aikaikkuna: Vuodesta 2022 vuoteen 2023
|
Viimeisen epidemiakauden (2022-2023) aikana saapuneet virologisen diagnoosin (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV ja SARS-CoV-2) hakemukset valitaan ja koskevat Policlinicon aikuis- ja lapsipotilaita. di S. Orsola.
Jokaisesta valitusta tapauksesta haetaan tiedot potilaan kliinisistä ominaisuuksista ja laboratoriotutkimuksista.
Nämä tiedot liittyvät edellä lueteltujen virusten positiivisiin löydöksiin hengitysmateriaalin virologisen diagnoosin avulla.
Lisäksi eri potilasluokissa (lasten, aikuisen, haavoittuvien liitännäissairauksien suhteen) saatuja tuloksia käytetään yksilöllisesti tai hengitysmateriaaliin pakkauksissa havaittujen viruspatogeenien ja: oireiden tyypin/kliinisen lopputuloksen välillä; objektiivisilla/instrumentaalisilla tutkimuksilla havaittavissa olevien kliinisten oireiden tyyppi; kliinisen ilmentymän vakavuusaste.
|
Vuodesta 2022 vuoteen 2023
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi oikean ja oikea-aikaisen virologisen diagnoosin kliinistä hyötyä antibioottihoidon määräämisen ja instrumentaalisten tutkimusten vähentämisen kannalta lapsipotilailla
Aikaikkuna: Vuodesta 2022 vuoteen 2023
|
Viime epidemiakaudella (2022-2023) vastaanotetut ja Policlinico di S. Orsolan lapsipotilaisiin liittyvät virologista diagnoosia koskevat hakemukset (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV ja SARS-CoV-2) valita.
Jokaisesta valitusta tapauksesta haetaan kliiniset ja laboratoriotiedot.
Erityisesti tutkimukseen osallistuneilla osastoilla tarjotun diagnostisen hoitoprosessin perusteella potilaille, joilla oli kliinisiä oireita, jotka viittasivat antibioottihoidon määräämiseen, tämä hoito määrättiin edelleen, Annettiin vain, jos testattu virus on negatiivinen.
Potilaille, joilla oli tekijöitä, jotka altistivat heidät vakavan hengityselinsairauden riskille (ikä < 2 vuotta, samanaikainen sairaus) ja joilla oli kliinisiä oireita, jotka viittasivat antibioottihoidon määräämiseen, tämä hoito annettiin ja lopetettiin vain, jos testattua virusta ei ollut. löytyi.
Tavoitteena on vähentää lapsipotilaiden instrumentaalisten tutkimusten määräämistä (RX/ecoaddome) ja pr-hoitoa.
|
Vuodesta 2022 vuoteen 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Giulio Virgili, MD, Azienda USL di Bologna
- Opintojen puheenjohtaja: Maddalena Giannella, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Opintojen puheenjohtaja: Ilaria Corsini, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galli C, Pellegrinelli L, Giardina F, Ferrari G, Uceda Renteria SC, Novazzi F, Masi E, Pagani E, Piccirilli G, Mauro MV, Binda S, Corvaro B, Tiberio C, Lalle E, Maggi F, Russo C, Ranno S, Vian E, Pariani E, Baldanti F, Piralla A; AMCLI-GLIViRe working group. On the lookout for influenza viruses in Italy during the 2021-2022 season: Along came A(H3N2) viruses with a new phylogenetic makeup of their hemagglutinin. Virus Res. 2023 Jan 15;324:199033. doi: 10.1016/j.virusres.2022.199033. Epub 2022 Dec 26.
- Calabro GE, Rizzo C, Domnich A, DE Waure C, Rumi F, Bonanni P, Boccalini S, Bechini A, Panatto D, Amicizia D, Amodio E, Costantino C, Bert F, Lo Moro G, DI Pietro ML, Giuffrida S, Giordano V, Conversano M, Russo C, Spadea A, Ansaldi F, Grammatico F, Ricciardi R, Torrisi M, Porretta AD, Arzilli G, Scarpaleggia M, Bertola C, Vece M, Lupi C, Lorenzini E, Massaro E, Tocco M, Trapani G, Zarcone E, Munno L, Zace D, Petrella L, Vitale F, Ricciardi W. Health Technology Assessment del vaccino ricombinante adiuvato contro il virus respiratorio sinciziale (Arexvy(R)). J Prev Med Hyg. 2024 Jun 30;65(2 Suppl 1):E1-E159. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2024.65.2s1. eCollection 2024 Sep. No abstract available. Italian.
- Piccirilli G, Rocca A, Borgatti EC, Gabrielli L, Zama D, Pierantoni L, Leone M, Totaro C, Pavoni M, Lazzarotto T, Lanari M. Respiratory Syncytial Virus-Load Kinetics and Clinical Course of Acute Bronchiolitis in Hospitalized Infants: Interim Results and Review of the Literature. Pathogens. 2023 Apr 27;12(5):645. doi: 10.3390/pathogens12050645.
- De Francesco MA, Pollara C, Gargiulo F, Giacomelli M, Caruso A. Circulation of Respiratory Viruses in Hospitalized Adults before and during the COVID-19 Pandemic in Brescia, Italy: A Retrospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 9;18(18):9525. doi: 10.3390/ijerph18189525.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESP-VIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .