Estudo de infecções respiratórias virais
2 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Estudo de Infecções Respiratórias Virais: Avaliação Retrospectiva da Circulação de Vírus Respiratórios, de Manifestações Clínicas Patogênicas e da Utilidade Clínica do Diagnóstico Virológico
As infecções respiratórias virais agudas constituem um importante problema de saúde pública, pois causam mortalidade principalmente em pacientes pediátricos, com mais de 65 anos e com comorbidades.
Os vírus mais frequentemente responsáveis são: Influenza A e B, Vírus Sincicial Respiratório, Adenovírus, Vírus Parainfluenza, Metapneumovírus, Rinovírus e SARS-CoV-2.
Ao comparar dados clínicos e diagnósticos laboratoriais entre todas as categorias de pacientes de maior risco, é possível definir os sintomas associados ao patógeno e estabelecer quais agentes etiológicos podem ser capazes de causar quadros clínicos característicos de um determinado tipo de paciente.
O estudo também fornecerá informações sobre o papel potencial que os patógenos detectados simultaneamente podem desempenhar na determinação da gravidade do quadro clínico.
Além disso, os resultados permitirão aprofundar as alterações na sazonalidade e propagação de diferentes vírus respiratórios associados à pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é:
- Calcule a percentagem de casos positivos durante 2018-2023.
- Associação entre os patógenos virais detectados individualmente ou em embalagens de material respiratório e: tipologia de sintomatologia/desfecho clínico; tipologia de sinais clínicos detectáveis com exames objetivos/instrumentais; grau de gravidade da manifestação clínica.
- Redução na prescrição de exames instrumentais (RX/ecoaddome) e redução na prescrição de antibioticoterapia empírica com amoxicilina ou amoxicilina e ácido clavulânico em pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liliana Gabrielli, MD
- Número de telefone: +390512414645
- E-mail: liliana.gabrielli@aosp.bo.it
Estude backup de contato
- Nome: Giulia Piccirilli, PhD
- E-mail: giulia.piccirilli@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Liliana Gabrielli, MD
- Número de telefone: +390512144645
- E-mail: liliana.gabrielli@aosp.bo.it
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Subinvestigador:
- Giulia Piccirilli, PhD
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Subinvestigador:
- Giulio Virgili, MD
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Subinvestigador:
- Maddalena Giannella, MD
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Subinvestigador:
- Ilaria Corsini, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos e pediátricos do Hospital Sant'Orsola
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos e pediátricos, de qualquer idade, com diagnóstico clínico de infecções respiratórias agudas e com solicitação de pesquisa dos principais vírus respiratórios (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV e SARS-CoV-2)
- Obter consentimento informado sempre que possível.
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes adultos
Pacientes adultos com solicitação de detecção dos principais vírus respiratórios (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV e SARS-CoV-2).
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Pacientes pediátricos
Pacientes pediátricos com solicitação de rastreio dos principais vírus respiratórios (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV e SARS-CoV-2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar potenciais alterações na circulação dos principais vírus respiratórios (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV) durante o período 2018-2023.
Prazo: De 2018 a 2023
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Serão selecionadas solicitações de detecção de vírus respiratórios (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV e SARS-CoV-2) para diagnóstico virológico recebidas de 01.09.2018 a 31.08.2023 e relacionadas a pacientes adultos e pediátricos em Hospitais e pontos de amostragem na área metropolitana de Bolonha. A percentagem de casos positivos (número positivo/total solicitado) será calculada durante semanas durante o período de estudo.
Será realizada a comparação da positividade encontrada em diferentes épocas epidêmicas: primeiro (época epidêmica 2018-2019), durante (época epidêmica 2019-2020, 2020-2021, 2021-2022) e após a pandemia de COVID-19 (época epidêmica 2022). -2023) para cada patógeno estudado.
Esperamos observar diferenças na frequência de cada patógeno nas diferentes semanas das temporadas epidêmicas 2018-2023.
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De 2018 a 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Definir o papel potencial que cada patógeno pode ter no aparecimento e no resultado de determinadas condições clínicas (sintomas e sinais clínicos) em pacientes adultos e pediátricos
Prazo: De 2022 a 2023
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Os pedidos de diagnóstico virológico (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV e SARS-CoV-2) recebidos durante a última época epidémica (2022-2023) serão selecionados e dizem respeito a doentes adultos e pediátricos do Policlínico de S. Orsola.
Para cada um dos casos selecionados, serão recuperados dados sobre as características clínicas e exames laboratoriais do paciente.
Esses dados serão relacionados aos achados positivos para os vírus listados acima, por meio de diagnóstico virológico em material respiratório.
Além disso, os resultados obtidos nas diferentes categorias de pacientes (pediátricos, adultos, frágeis por comorbidades) serão utilizados para a associação entre patógenos virais detectados individualmente ou acondicionados em material respiratório e: tipo de sintomas/resultado clínico; tipo de sinais clínicos detectáveis com exames objetivos/instrumentais; grau de gravidade da manifestação clínica.
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De 2022 a 2023
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a utilidade clínica de realizar um diagnóstico virológico correto e oportuno em termos de redução da prescrição de terapia antibiótica e investigações instrumentais em pacientes pediátricos
Prazo: De 2022 a 2023
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Os pedidos de diagnóstico virológico (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV e SARS-CoV-2) recebidos na última época epidémica (2022-2023) e relacionados com pacientes pediátricos na Policlinico di S. Orsola serão ser selecionado.
Para cada um dos casos selecionados, serão recuperados dados clínicos e laboratoriais.
Em particular, com base no processo de atendimento diagnóstico realizado nos serviços envolvidos no estudo, para pacientes com sinais clínicos que sugeriam a prescrição de antibioticoterapia, esta terapia ainda era prescrita, administrada apenas se o vírus testado fosse negativo.
Para pacientes com fatores que os expunham a risco de doença respiratória grave (idade <2 anos, comorbidade) e com sinais clínicos que sugeriam a prescrição de antibioticoterapia, esta terapia era administrada e depois descontinuada apenas se o vírus testado não fosse encontrado.
O objetivo é reduzir, em pacientes pediátricos, a prescrição de exames instrumentais (RX/ecoaddome) e redução do pr
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De 2022 a 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Giulio Virgili, MD, Azienda USL di Bologna
- Cadeira de estudo: Maddalena Giannella, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Cadeira de estudo: Ilaria Corsini, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Galli C, Pellegrinelli L, Giardina F, Ferrari G, Uceda Renteria SC, Novazzi F, Masi E, Pagani E, Piccirilli G, Mauro MV, Binda S, Corvaro B, Tiberio C, Lalle E, Maggi F, Russo C, Ranno S, Vian E, Pariani E, Baldanti F, Piralla A; AMCLI-GLIViRe working group. On the lookout for influenza viruses in Italy during the 2021-2022 season: Along came A(H3N2) viruses with a new phylogenetic makeup of their hemagglutinin. Virus Res. 2023 Jan 15;324:199033. doi: 10.1016/j.virusres.2022.199033. Epub 2022 Dec 26.
- Calabro GE, Rizzo C, Domnich A, DE Waure C, Rumi F, Bonanni P, Boccalini S, Bechini A, Panatto D, Amicizia D, Amodio E, Costantino C, Bert F, Lo Moro G, DI Pietro ML, Giuffrida S, Giordano V, Conversano M, Russo C, Spadea A, Ansaldi F, Grammatico F, Ricciardi R, Torrisi M, Porretta AD, Arzilli G, Scarpaleggia M, Bertola C, Vece M, Lupi C, Lorenzini E, Massaro E, Tocco M, Trapani G, Zarcone E, Munno L, Zace D, Petrella L, Vitale F, Ricciardi W. Health Technology Assessment del vaccino ricombinante adiuvato contro il virus respiratorio sinciziale (Arexvy(R)). J Prev Med Hyg. 2024 Jun 30;65(2 Suppl 1):E1-E159. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2024.65.2s1. eCollection 2024 Sep. No abstract available. Italian.
- Piccirilli G, Rocca A, Borgatti EC, Gabrielli L, Zama D, Pierantoni L, Leone M, Totaro C, Pavoni M, Lazzarotto T, Lanari M. Respiratory Syncytial Virus-Load Kinetics and Clinical Course of Acute Bronchiolitis in Hospitalized Infants: Interim Results and Review of the Literature. Pathogens. 2023 Apr 27;12(5):645. doi: 10.3390/pathogens12050645.
- De Francesco MA, Pollara C, Gargiulo F, Giacomelli M, Caruso A. Circulation of Respiratory Viruses in Hospitalized Adults before and during the COVID-19 Pandemic in Brescia, Italy: A Retrospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 9;18(18):9525. doi: 10.3390/ijerph18189525.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
3 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESP-VIR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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