Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium virových respiračních infekcí

2. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studium virových respiračních infekcí: retrospektivní hodnocení cirkulace respiračních virů, patogenních klinických projevů a klinické užitečnosti virologické diagnostiky

Akutní virové respirační infekce jsou hlavním problémem veřejného zdraví, protože způsobují úmrtnost zejména u dětských pacientů starších 65 let a pacientů s přidruženými onemocněními. Nejčastěji odpovědnými viry jsou: chřipka A a B, respirační syncytiální virus, adenovirus, virus parainfluenzy, metapneumovirus, rhinovirus a SARS-CoV-2. Porovnáním klinických dat a laboratorní diagnózy mezi všemi kategoriemi pacientů s nejvyšším rizikem je možné definovat symptomy spojené s patogenem a stanovit, která etiologická agens by mohla být schopna vyvolat klinický obraz charakteristiky daného typu pacienta. Studie také poskytne informace o potenciální roli, kterou mohou hrát současně detekované patogeny při určování závažnosti klinického obrazu. Výsledky navíc umožní prohloubit změny v sezónnosti a šíření různých respiračních virů spojených s pandemií COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je:

  1. Vypočítejte procento pozitivních případů během let 2018-2023.
  2. Asociace mezi virovými patogeny detekovanými jednotlivě nebo v balení v respiračním materiálu a: typologie symptomatologie/klinické výsledky; typologie klinických příznaků zjistitelných objektivním/instrumentálním vyšetřením; stupeň závažnosti klinické manifestace.
  3. Snížení preskripce instrumentálních vyšetření (RX/ecoaddome) a snížení preskripce empirické antibiotické terapie amoxicilinem nebo amoxicilinem a kyselinou klavulanovou u dětských pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giulia Piccirilli, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giulio Virgili, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maddalena Giannella, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ilaria Corsini, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a dětští pacienti nemocnice Sant'Orsola

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí a dětští pacienti jakéhokoli věku, s klinickou diagnózou akutních respiračních infekcí a s požadavkem na vyhledání hlavních respiračních virů (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV a SARS-CoV-2)
  • Kde je to možné, získat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí pacienti
Dospělí pacienti s požadavkem na detekci hlavních respiračních virů (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV a SARS-CoV-2).
Dětští pacienti
Pediatričtí pacienti s požadavkem na screening hlavních respiračních virů (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV a SARS-CoV-2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte potenciální změny v cirkulaci hlavních respiračních virů (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV) v období 2018-2023.
Časové okno: Od roku 2018 do roku 2023
Žádosti o detekci respiračních virů (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV a SARS-CoV-2) budou vybrány pro virologickou diagnostiku přijaté od 1. 9. 2018 do 31. 9. 2023 a týkající se dospělých a dětských pacientů v nemocnicích a odběrových místech v metropolitní oblasti Bologna. Procento pozitivních případů (pozitivní počet/požadovaný celkový počet) bude vypočítáno na týdny během studie období. Porovnání pozitivity zjištěné v různých epidemických sezónách bude provedeno: nejprve (epidemická sezóna 2018-2019), během (epidemické sezóny 2019-2020, 2020-2021, 2021-2022) a po pandemii COVID-19 (epidemická sezóna 202 -2023) pro každý studovaný patogen. Očekáváme, že budeme pozorovat rozdíly ve frekvenci každého patogenu v různých týdnech epidemických sezón 2018-2023.
Od roku 2018 do roku 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definujte potenciální roli, kterou může mít každý patogen při vzniku a výsledku určitých klinických stavů (symptomů a klinických příznaků) u dospělých a dětských pacientů
Časové okno: Od roku 2022 do roku 2023
Budou vybrány žádosti o virologickou diagnostiku (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV a SARS-CoV-2) obdržené během poslední epidemické sezóny (2022-2023) a budou se týkat dospělých a dětských pacientů Polikliniky di S. Orsola. Pro každý z vybraných případů budou načteny údaje o klinických charakteristikách pacienta a laboratorních testech. Tyto údaje budou vztaženy k pozitivním nálezům u výše uvedených virů pomocí virologické diagnostiky na respiračním materiálu. Kromě toho budou výsledky získané u různých kategorií pacientů (pediatričtí, dospělí, křehcí pro komorbidity) použity pro spojení mezi virovými patogeny detekovanými jednotlivě nebo v balení v respiračním materiálu a: typem symptomů/klinickým výsledkem; typ klinických příznaků zjistitelných objektivním/instrumentálním vyšetřením; stupeň závažnosti klinického projevu.
Od roku 2022 do roku 2023

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit klinickou užitečnost provedení správné a včasné virologické diagnostiky ve smyslu omezení předepisování antibiotické terapie a instrumentálních vyšetření u dětských pacientů
Časové okno: Od roku 2022 do roku 2023
Žádosti o virologickou diagnostiku (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV a SARS-CoV-2) přijaté v minulé epidemické sezóně (2022-2023) a týkající se dětských pacientů v Policlinico di S. Orsola budou být vybrán. Pro každý z vybraných případů budou získána klinická a laboratorní data. Zejména na základě procesu diagnostické péče poskytované na odděleních zapojených do studie u pacientů s klinickými příznaky, které naznačovaly předepsání antibiotické terapie, byla tato terapie stále předepisována, podávána pouze v případě, že testovaný virus je negativní. U pacientů s faktory, které je vystavovaly riziku závažného respiračního onemocnění (věk < 2 roky, komorbidita) a s klinickými příznaky, které naznačovaly předepsání antibiotické léčby, byla tato terapie podána a poté přerušena pouze v případě, že testovaný virus nebyl nalezen. nalezeno. Cílem je snížit u dětských pacientů předepisování instrumentálních vyšetření (RX/ecoaddome) a snížení pr
Od roku 2022 do roku 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Giulio Virgili, MD, Azienda USL di Bologna
  • Studijní židle: Maddalena Giannella, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
  • Studijní židle: Ilaria Corsini, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESP-VIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit