Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вирусных респираторных инфекций

2 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Изучение вирусных респираторных инфекций: ретроспективная оценка циркуляции респираторных вирусов, патогенетических клинических проявлений и клинической полезности вирусологической диагностики

Острые вирусные респираторные инфекции являются серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку вызывают смертность, особенно среди пациентов детского возраста, старше 65 лет и лиц с сопутствующими заболеваниями. Наиболее часто ответственными вирусами являются: грипп А и В, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирус, вирус парагриппа, метапневмовирус, риновирус и SARS-CoV-2. Сравнивая клинические данные и лабораторную диагностику среди всех категорий больных наибольшего риска, можно определить симптоматику, связанную с возбудителем, и установить, какие этиологические агенты способны обуславливать особенности клинической картины данного типа больных. Исследование также предоставит информацию о потенциальной роли, которую одновременно выявленные возбудители могут играть в определении тяжести клинической картины. Кроме того, результаты позволят углубить изменения сезонности и распространения различных респираторных вирусов, связанных с пандемией COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Цель исследования:

  1. Рассчитайте процент положительных случаев за 2018-2023 годы.
  2. Связь между вирусными возбудителями, обнаруженными индивидуально или в упаковке в респираторном материале, и: типологией симптоматики/клинического исхода; типология клинических признаков, выявляемых при объективных/инструментальных исследованиях; степень выраженности клинических проявлений.
  3. Снижение назначения инструментальных исследований (РХ/экоаддом) и сокращение назначения эмпирической антибиотикотерапии амоксициллином или амоксициллином и клавулановой кислотой у пациентов детского возраста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Giulia Piccirilli, PhD
        • Младший исследователь:
          • Giulio Virgili, MD
        • Младший исследователь:
          • Maddalena Giannella, MD
        • Младший исследователь:
          • Ilaria Corsini, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые и детские пациенты больницы Сант'Орсола

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые и дети любого возраста с клиническим диагнозом ОРЗ и запросом на поиск основных респираторных вирусов (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV и SARS-CoV-2)
  • Получение информированного согласия, где это возможно.

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые пациенты
Взрослые пациенты с запросом на выявление основных респираторных вирусов (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV и SARS-CoV-2).
Педиатрические пациенты
Пациенты детского возраста с запросом на скрининг основных респираторных вирусов (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV и SARS-CoV-2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить потенциальные изменения в циркуляции основных респираторных вирусов (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV) в период 2018-2023 гг.
Временное ограничение: С 2018 по 2023 год
Заявки на выявление респираторных вирусов (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV и SARS-CoV-2) будут отбираться для вирусологической диагностики, поступившие с 2018.09.01 по 2023.08.31 и относящиеся к взрослым и детям. в больницах и точках отбора проб в столичном регионе Болоньи. Процент положительных случаев (положительное количество/общее запрошенное количество) будет рассчитываться в течение нескольких недель в ходе исследования. период. Будет проведено сравнение положительностей, выявленных в разные эпидемические сезоны: сначала (эпидемический сезон 2018-2019 гг.), во время (эпидемические сезоны 2019-2020 гг., 2020-2021 гг., 2021-2022 гг.) и после пандемии COVID-19 (эпидемический сезон 2022 г.). -2023) для каждого изученного патогена. Мы ожидаем наблюдать различия в частоте каждого возбудителя в разные недели эпидемических сезонов 2018-2023 гг.
С 2018 по 2023 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить потенциальную роль, которую каждый патоген может играть в возникновении и исходе определенных клинических состояний (симптомов и клинических признаков) у взрослых и детей.
Временное ограничение: С 2022 по 2023 год
Заявки на вирусологическую диагностику (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV и SARS-CoV-2), полученные в течение последнего эпидемического сезона (2022-2023 гг.), будут отобраны и касаются взрослых и детских пациентов поликлиники. ди С. Орсола. Для каждого из выбранных случаев будут получены данные о клинических характеристиках пациента и лабораторных исследованиях. Эти данные будут связаны с положительными результатами по вирусам, перечисленным выше, посредством вирусологической диагностики на респираторном материале. Кроме того, результаты, полученные у различных категорий пациентов (дети, взрослые, слабые по поводу сопутствующих заболеваний), будут использоваться для установления связи между вирусными патогенами, обнаруженными индивидуально или в упаковке в респираторном материале, и: типом симптомов/клиническим исходом; тип клинических признаков, выявляемых при объективных/инструментальных исследованиях; степень выраженности клинических проявлений.
С 2022 по 2023 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить клиническую полезность проведения правильной и своевременной вирусологической диагностики с точки зрения сокращения назначения антибиотикотерапии и инструментальных исследований у пациентов детского возраста.
Временное ограничение: С 2022 по 2023 год
Заявки на вирусологическую диагностику (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV и SARS-CoV-2), полученные в последний эпидемический сезон (2022-2023 гг.) и относящиеся к педиатрическим пациентам в Policlinico di S. Orsola, будут быть выбранным. По каждому из выбранных случаев будут получены клинические и лабораторные данные. В частности, исходя из процесса диагностической помощи, оказанной в участвующих в исследовании отделениях, пациентам с клиническими признаками, предполагавшими назначение антибиотикотерапии, данная терапия все же назначалась, причем только в случае отрицательного результата теста на вирус. Пациентам с факторами, подвергавшими их риску тяжелого респираторного заболевания (возраст <2 лет, сопутствующие заболевания) и с клиническими признаками, предполагающими назначение антибиотикотерапии, эта терапия назначалась и затем прекращалась только в том случае, если тестируемый вирус не был обнаружен. найденный. Целью является снижение у педиатрических пациентов назначения инструментальных исследований (RX/ecoaddome) и снижение частоты проведения
С 2022 по 2023 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

  • Учебный стул: Giulio Virgili, MD, Azienda USL di Bologna
  • Учебный стул: Maddalena Giannella, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
  • Учебный стул: Ilaria Corsini, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RESP-VIR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться