Étude des infections respiratoires virales
2 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Etude des infections virales respiratoires : évaluation rétrospective de la circulation des virus respiratoires, des manifestations cliniques pathogènes et de l'utilité clinique du diagnostic virologique
Les infections respiratoires virales aiguës constituent un problème de santé publique majeur, car elles entraînent une mortalité notamment chez les patients pédiatriques, de plus de 65 ans et ceux présentant des comorbidités.
Les virus les plus fréquemment responsables sont : Influenza A et B, Virus Respiratoire Syncytial, Adénovirus, Virus Parainfluenza, Metapneumovirus, Rhinovirus et SARS-CoV-2.
En comparant les données cliniques et les diagnostics de laboratoire parmi toutes les catégories de patients les plus à risque, il est possible de définir les symptômes associés à l'agent pathogène et d'établir quels agents étiologiques pourraient provoquer des tableaux cliniques caractéristiques d'un type de patient donné.
L'étude fournira également des informations sur le rôle potentiel que les agents pathogènes détectés simultanément peuvent jouer dans la détermination de la gravité du tableau clinique.
De plus, les résultats permettront d’approfondir les changements de saisonnalité et de propagation des différents virus respiratoires associés à la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de l’étude est :
- Calculez le pourcentage de cas positifs au cours de la période 2018-2023.
- Association entre les pathogènes viraux détectés individuellement ou en conditionnement dans du matériel respiratoire et : typologie de symptomatologie/issue clinique ; typologie des signes cliniques détectables par des examens objectifs/instrumentaux ; degré de gravité de la manifestation clinique.
- Réduction de la prescription d'investigations instrumentales (RX/ecoaddome) et réduction de la prescription d'antibiothérapies empiriques par amoxicilline ou amoxicilline et acide clavulanique chez les patients pédiatriques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liliana Gabrielli, MD
- Numéro de téléphone: +390512414645
- E-mail: liliana.gabrielli@aosp.bo.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giulia Piccirilli, PhD
- E-mail: giulia.piccirilli@aosp.bo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Liliana Gabrielli, MD
- Numéro de téléphone: +390512144645
- E-mail: liliana.gabrielli@aosp.bo.it
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Sous-enquêteur:
- Giulia Piccirilli, PhD
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Sous-enquêteur:
- Giulio Virgili, MD
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Sous-enquêteur:
- Maddalena Giannella, MD
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Sous-enquêteur:
- Ilaria Corsini, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes et pédiatriques de l'hôpital Sant'Orsola
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes et pédiatriques, de tout âge, avec diagnostic clinique d'infections respiratoires aiguës et avec demande de recherche des principaux virus respiratoires (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV et SARS-CoV-2)
- Obtenir un consentement éclairé lorsque cela est possible.
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients adultes
Patients adultes avec demande de détection des virus respiratoires majeurs (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV et SARS-CoV-2).
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Patients pédiatriques
Patients pédiatriques avec demande de dépistage des virus respiratoires majeurs (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV et SARS-CoV-2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les changements potentiels dans la circulation des principaux virus respiratoires (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV) au cours de la période 2018-2023.
Délai: De 2018 à 2023
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Les demandes de détection de virus respiratoires (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV et SARS-CoV-2) seront sélectionnées pour les diagnostics virologiques reçus du 2018.09.01 au 2023.08.31 et relatifs à des patients adultes et pédiatriques. dans les hôpitaux et les points d'échantillonnage de la zone métropolitaine de Bologne. Le pourcentage de cas positifs (nombre positif/total demandé) sera calculé pour des semaines pendant la période d'étude.
La comparaison de la positivité trouvée dans différentes saisons épidémiques sera réalisée : d'abord (saison épidémique 2018-2019), pendant (saisons épidémiques 2019-2020, 2020-2021, 2021-2022) et après la pandémie de COVID-19 (saison épidémique 2022). -2023) pour chaque pathogène étudié.
Nous nous attendons à observer des différences dans la fréquence de chaque agent pathogène au cours des différentes semaines des saisons épidémiques 2018-2023.
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De 2018 à 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir le rôle potentiel que chaque agent pathogène peut jouer dans l'apparition et l'issue de certaines conditions cliniques (symptômes et signes cliniques) chez les patients adultes et pédiatriques
Délai: De 2022 à 2023
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Les demandes de diagnostic virologique (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV et SARS-CoV-2) reçues au cours de la dernière saison épidémique (2022-2023) seront sélectionnées et concerneront des patients adultes et pédiatriques du Policlinico de S. Orsola.
Pour chacun des cas sélectionnés, des données sur les caractéristiques cliniques du patient et les tests de laboratoire seront récupérés.
Ces données seront mises en relation avec les résultats positifs pour les virus listés ci-dessus, au moyen d'un diagnostic virologique sur matériel respiratoire.
De plus, les résultats obtenus dans les différentes catégories de patients (pédiatriques, adultes, fragiles pour comorbidités) seront utilisés pour l'association entre les pathogènes viraux détectés individuellement ou en conditionnement en matériel respiratoire et : type de symptômes/issue clinique ; type de signes cliniques détectables par des examens objectifs/instrumentaux ; degré de gravité de la manifestation clinique.
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De 2022 à 2023
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'utilité clinique de la réalisation d'un diagnostic virologique correct et opportun en termes de réduction de la prescription d'antibiothérapie et des investigations instrumentales chez les patients pédiatriques
Délai: De 2022 à 2023
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Les demandes de diagnostic virologique (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV et SARS-CoV-2) reçues au cours de la dernière saison épidémique (2022-2023) et liées à des patients pédiatriques du Policlinico di S. Orsola seront être sélectionné.
Pour chacun des cas sélectionnés, des données cliniques et de laboratoire seront récupérées.
En particulier, sur la base du processus de soins diagnostiques assurés dans les services impliqués dans l'étude, pour les patients présentant des signes cliniques évoquant la prescription d'une antibiothérapie, cette thérapie était toujours prescrite, administrée uniquement si le virus recherché est négatif.
Pour les patients présentant des facteurs les exposant à un risque de maladie respiratoire sévère (âge < 2 ans, comorbidité) et présentant des signes cliniques évoquant la prescription d'un traitement antibiotique, ce traitement n'était administré puis interrompu que si le virus recherché n'était pas détecté. trouvé.
L'objectif est de réduire, chez les patients pédiatriques, la prescription d'investigations instrumentales (RX/ecoaddome) et la réduction du pr
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De 2022 à 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Giulio Virgili, MD, Azienda USL di Bologna
- Chaise d'étude: Maddalena Giannella, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Chaise d'étude: Ilaria Corsini, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Galli C, Pellegrinelli L, Giardina F, Ferrari G, Uceda Renteria SC, Novazzi F, Masi E, Pagani E, Piccirilli G, Mauro MV, Binda S, Corvaro B, Tiberio C, Lalle E, Maggi F, Russo C, Ranno S, Vian E, Pariani E, Baldanti F, Piralla A; AMCLI-GLIViRe working group. On the lookout for influenza viruses in Italy during the 2021-2022 season: Along came A(H3N2) viruses with a new phylogenetic makeup of their hemagglutinin. Virus Res. 2023 Jan 15;324:199033. doi: 10.1016/j.virusres.2022.199033. Epub 2022 Dec 26.
- Calabro GE, Rizzo C, Domnich A, DE Waure C, Rumi F, Bonanni P, Boccalini S, Bechini A, Panatto D, Amicizia D, Amodio E, Costantino C, Bert F, Lo Moro G, DI Pietro ML, Giuffrida S, Giordano V, Conversano M, Russo C, Spadea A, Ansaldi F, Grammatico F, Ricciardi R, Torrisi M, Porretta AD, Arzilli G, Scarpaleggia M, Bertola C, Vece M, Lupi C, Lorenzini E, Massaro E, Tocco M, Trapani G, Zarcone E, Munno L, Zace D, Petrella L, Vitale F, Ricciardi W. Health Technology Assessment del vaccino ricombinante adiuvato contro il virus respiratorio sinciziale (Arexvy(R)). J Prev Med Hyg. 2024 Jun 30;65(2 Suppl 1):E1-E159. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2024.65.2s1. eCollection 2024 Sep. No abstract available. Italian.
- Piccirilli G, Rocca A, Borgatti EC, Gabrielli L, Zama D, Pierantoni L, Leone M, Totaro C, Pavoni M, Lazzarotto T, Lanari M. Respiratory Syncytial Virus-Load Kinetics and Clinical Course of Acute Bronchiolitis in Hospitalized Infants: Interim Results and Review of the Literature. Pathogens. 2023 Apr 27;12(5):645. doi: 10.3390/pathogens12050645.
- De Francesco MA, Pollara C, Gargiulo F, Giacomelli M, Caruso A. Circulation of Respiratory Viruses in Hospitalized Adults before and during the COVID-19 Pandemic in Brescia, Italy: A Retrospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 9;18(18):9525. doi: 10.3390/ijerph18189525.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
3 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RESP-VIR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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