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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06764381
바이러스성 호흡기 감염 연구
2025년 1월 2일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
바이러스성 호흡기 감염 연구: 호흡기 바이러스 순환, 병원성 관련 임상 발현 및 바이러스 진단의 임상적 유용성에 대한 후향적 평가
급성 바이러스성 호흡기 감염은 특히 65세 이상의 소아 환자와 동반 질환이 있는 환자에게 사망을 초래하기 때문에 주요 공중 보건 문제입니다.
가장 흔히 발생하는 바이러스는 인플루엔자 A 및 B, 호흡기 세포융합 바이러스, 아데노바이러스, 파라인플루엔자 바이러스, 메타뉴모바이러스, 라이노바이러스 및 SARS-CoV-2입니다.
가장 위험이 높은 모든 범주의 환자들 사이에서 임상 데이터와 검사실 진단을 비교함으로써 병원체와 관련된 증상을 정의하고 어떤 병인체가 특정 유형의 환자의 임상상 특성을 유발할 수 있는지를 확립하는 것이 가능합니다.
이 연구는 또한 동시에 검출된 병원체가 임상 양상의 중증도를 결정하는 데 수행할 수 있는 잠재적인 역할에 대한 정보를 제공할 것입니다.
또한, 이번 결과는 계절성 변화와 코로나19 팬데믹과 관련된 다양한 호흡기 바이러스의 확산을 심화시킬 수 있을 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 2018~2023년 동안 긍정적인 사례의 비율을 계산합니다.
- 개별적으로 또는 호흡기 물질의 포장에서 검출된 바이러스 병원체와 다음의 연관성: 증상/임상 결과의 유형; 객관적/도구적 검사로 감지할 수 있는 임상 징후의 유형; 임상 증상의 심각도.
- 소아 환자에서 도구적 조사(RX/ecoaddome) 처방 감소 및 아목시실린 또는 아목시실린과 클라불란산을 이용한 경험적 항생제 처방 감소.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liliana Gabrielli, MD
- 전화번호: +390512414645
- 이메일: liliana.gabrielli@aosp.bo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giulia Piccirilli, PhD
- 이메일: giulia.piccirilli@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Liliana Gabrielli, MD
- 전화번호: +390512144645
- 이메일: liliana.gabrielli@aosp.bo.it
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부수사관:
- Giulia Piccirilli, PhD
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부수사관:
- Giulio Virgili, MD
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부수사관:
- Maddalena Giannella, MD
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부수사관:
- Ilaria Corsini, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sant'Orsola 병원의 성인 및 소아 환자
설명
포함 기준:
- 급성 호흡기 감염에 대한 임상 진단이 있고 주요 호흡기 바이러스(FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV 및 SARS-CoV-2) 검색이 요청된 모든 연령의 성인 및 소아 환자
- 가능한 경우 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인 환자
주요 호흡기 바이러스(FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV 및 SARS-CoV-2) 검출을 요청한 성인 환자.
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소아 환자
주요 호흡기 바이러스(FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV 및 SARS-CoV-2) 검사를 요청한 소아 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2018~2023년 동안 주요 호흡기 바이러스(FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV) 순환의 잠재적 변화를 식별합니다.
기간: 2018년부터 2023년까지
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호흡기 바이러스(FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV 및 SARS-CoV-2) 검출 요청은 2018.09.01부터 2023.08.31까지 접수된 바이러스 진단 대상으로 선정되며 성인 및 소아 환자 관련 볼로냐 수도권의 병원 및 샘플링 지점에서. 양성 사례의 비율(양성자 수/요청된 총 수)은 연구 기간 동안 몇 주 동안 계산됩니다.
다양한 전염병 시즌에서 발견된 양성 비교는 첫 번째(2018~2019 전염병 시즌), 전염병 시즌(2019~2020, 2020~2021, 2021~2022) 및 코로나19 전염병 이후(2022 전염병 시즌)에 수행됩니다. -2023) 연구된 각 병원체에 대해.
우리는 2018~2023년 전염병 시즌의 여러 주에 각 병원체의 빈도 차이가 관찰될 것으로 예상합니다.
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2018년부터 2023년까지
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2차 결과 측정
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측정값 설명 |
기간 |
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성인 및 소아 환자의 특정 임상 상태(증상 및 임상 징후)의 시작과 결과에 각 병원체가 가질 수 있는 잠재적인 역할을 정의합니다.
기간: 2022년부터 2023년까지
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마지막 전염병 시즌(2022~2023)에 접수된 바이러스 진단(FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV 및 SARS-CoV-2) 신청은 Policlinico의 성인 및 소아 환자와 관련됩니다. 디 S. 오르솔라.
선택된 각 사례에 대해 환자의 임상 특성 및 실험실 테스트에 대한 데이터가 검색됩니다.
이러한 데이터는 호흡기 물질에 대한 바이러스 진단을 통해 위에 나열된 바이러스에 대한 양성 결과와 관련됩니다.
또한 다양한 범주의 환자(소아, 성인, 동반 질환에 취약한 환자)에서 얻은 결과는 개별적으로 또는 호흡기 물질 포장에서 검출된 바이러스 병원체 간의 연관성과 증상 유형/임상 결과; 객관적/도구적 검사로 감지할 수 있는 임상 징후 유형 임상 증상의 심각도.
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2022년부터 2023년까지
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기타 결과 측정
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기간 |
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소아 환자의 항생제 치료 처방 및 도구적 조사를 줄이는 측면에서 정확하고 시의적절한 바이러스 진단 수행의 임상적 유용성을 평가합니다.
기간: 2022년부터 2023년까지
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Policlinico di S. Orsola의 소아 환자와 관련된 마지막 전염병 시즌(2022-2023)에 접수된 바이러스 진단(FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV 및 SARS-CoV-2)에 대한 신청서는 다음과 같습니다. 선택됩니다.
선택된 각 사례에 대해 임상 및 실험실 데이터가 검색됩니다.
특히, 연구 참여 부서에서 제공하는 진단 관리 프로세스를 기반으로 항생제 치료 처방을 시사하는 임상 징후가 있는 환자에 대해 이 치료법은 여전히 처방되었으며, 검사된 바이러스가 음성인 경우에만 투여되었습니다.
중증 호흡기 질환 위험에 노출된 요인(연령 <2세, 동반 질병)이 있고 항생제 치료 처방을 시사하는 임상 징후가 있는 환자의 경우, 이 치료를 실시한 후 검사한 바이러스가 그렇지 않은 경우에만 중단했습니다. 설립하다.
목표는 소아 환자의 경우 도구적 조사(RX/ecoaddome) 처방을 줄이고 pr을 줄이는 것입니다.
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2022년부터 2023년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Giulio Virgili, MD, Azienda USL di Bologna
- 연구 의자: Maddalena Giannella, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- 연구 의자: Ilaria Corsini, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Galli C, Pellegrinelli L, Giardina F, Ferrari G, Uceda Renteria SC, Novazzi F, Masi E, Pagani E, Piccirilli G, Mauro MV, Binda S, Corvaro B, Tiberio C, Lalle E, Maggi F, Russo C, Ranno S, Vian E, Pariani E, Baldanti F, Piralla A; AMCLI-GLIViRe working group. On the lookout for influenza viruses in Italy during the 2021-2022 season: Along came A(H3N2) viruses with a new phylogenetic makeup of their hemagglutinin. Virus Res. 2023 Jan 15;324:199033. doi: 10.1016/j.virusres.2022.199033. Epub 2022 Dec 26.
- Calabro GE, Rizzo C, Domnich A, DE Waure C, Rumi F, Bonanni P, Boccalini S, Bechini A, Panatto D, Amicizia D, Amodio E, Costantino C, Bert F, Lo Moro G, DI Pietro ML, Giuffrida S, Giordano V, Conversano M, Russo C, Spadea A, Ansaldi F, Grammatico F, Ricciardi R, Torrisi M, Porretta AD, Arzilli G, Scarpaleggia M, Bertola C, Vece M, Lupi C, Lorenzini E, Massaro E, Tocco M, Trapani G, Zarcone E, Munno L, Zace D, Petrella L, Vitale F, Ricciardi W. Health Technology Assessment del vaccino ricombinante adiuvato contro il virus respiratorio sinciziale (Arexvy(R)). J Prev Med Hyg. 2024 Jun 30;65(2 Suppl 1):E1-E159. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2024.65.2s1. eCollection 2024 Sep. No abstract available. Italian.
- Piccirilli G, Rocca A, Borgatti EC, Gabrielli L, Zama D, Pierantoni L, Leone M, Totaro C, Pavoni M, Lazzarotto T, Lanari M. Respiratory Syncytial Virus-Load Kinetics and Clinical Course of Acute Bronchiolitis in Hospitalized Infants: Interim Results and Review of the Literature. Pathogens. 2023 Apr 27;12(5):645. doi: 10.3390/pathogens12050645.
- De Francesco MA, Pollara C, Gargiulo F, Giacomelli M, Caruso A. Circulation of Respiratory Viruses in Hospitalized Adults before and during the COVID-19 Pandemic in Brescia, Italy: A Retrospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 9;18(18):9525. doi: 10.3390/ijerph18189525.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .