Studio delle infezioni respiratorie virali
2 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studio delle infezioni virali respiratorie: valutazione retrospettiva della circolazione dei virus respiratori, delle manifestazioni cliniche patogenetiche e dell'utilità clinica della diagnosi virologica
Le infezioni respiratorie virali acute rappresentano un grave problema di sanità pubblica, poiché causano mortalità soprattutto nei pazienti pediatrici, over 65 e in quelli con comorbilità.
I virus più frequentemente responsabili sono: Influenza A e B, Virus respiratorio sinciziale, Adenovirus, Virus parainfluenzale, Metapneumovirus, Rhinovirus e SARS-CoV-2.
Confrontando dati clinici e diagnosi di laboratorio tra tutte le categorie di pazienti a maggior rischio, è possibile definire i sintomi associati all'agente patogeno e stabilire quali agenti eziologici potrebbero essere in grado di causare quadri clinici caratteristici di una determinata tipologia di pazienti.
Lo studio fornirà inoltre informazioni sul potenziale ruolo che i patogeni rilevati contemporaneamente potrebbero svolgere nel determinare la gravità del quadro clinico.
Inoltre, i risultati consentiranno di approfondire i cambiamenti nella stagionalità e nella diffusione di diversi virus respiratori associati alla pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è:
- Calcolare la percentuale di casi positivi nel periodo 2018-2023.
- Associazione tra gli agenti patogeni virali rilevati singolarmente o in confezioni in materiale respiratorio e: tipologia della sintomatologia/esito clinico; tipologia dei segni clinici rilevabili con esami oggettivi/strumentali; grado di gravità della manifestazione clinica.
- Riduzione della prescrizione di indagini strumentali (RX/ecoaddome) e riduzione della prescrizione di terapia antibiotica empirica con amoxicillina o amoxicillina e acido clavulanico nei pazienti pediatrici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Liliana Gabrielli, MD
- Numero di telefono: +390512414645
- Email: liliana.gabrielli@aosp.bo.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Giulia Piccirilli, PhD
- Email: giulia.piccirilli@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Liliana Gabrielli, MD
- Numero di telefono: +390512144645
- Email: liliana.gabrielli@aosp.bo.it
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Sub-investigatore:
- Giulia Piccirilli, PhD
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Sub-investigatore:
- Giulio Virgili, MD
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Sub-investigatore:
- Maddalena Giannella, MD
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Sub-investigatore:
- Ilaria Corsini, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti e pediatrici dell'Ospedale Sant'Orsola
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti e pediatrici, di qualsiasi età, con diagnosi clinica di infezioni respiratorie acute e con richiesta di ricerca dei principali virus respiratori (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV e SARS-CoV-2)
- Ottenimento del consenso informato ove possibile.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti adulti
Pazienti adulti con richiesta di rilevamento dei principali virus respiratori (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV e SARS-CoV-2).
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Pazienti pediatrici
Pazienti pediatrici con richiesta di screening dei principali virus respiratori (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV e SARS-CoV-2).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare potenziali cambiamenti nella circolazione dei principali virus respiratori (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV) nel periodo 2018-2023.
Lasso di tempo: Dal 2018 al 2023
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Le richieste per il rilevamento di virus respiratori (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV e SARS-CoV-2) verranno selezionate per la diagnosi virologica pervenute dal 01.09.2018 al 31.08.2023 e relative a pazienti adulti e pediatrici presso Ospedali e punti prelievo dell'area Metropolitana di Bologna. La percentuale di casi positivi (numero positivi/totale richiesto) sarà calcolata per settimane durante il periodo di studio.
Verrà effettuato il confronto delle positività riscontrate nelle diverse stagioni epidemiche: prima (stagione epidemica 2018-2019), durante (stagioni epidemiche 2019-2020, 2020-2021, 2021-2022) e dopo la pandemia da COVID-19 (stagione epidemica 2022). -2023) per ciascun patogeno studiato.
Ci aspettiamo di osservare differenze nella frequenza di ciascun agente patogeno nelle diverse settimane delle stagioni epidemiche 2018-2023.
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Dal 2018 al 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Definire il potenziale ruolo che ciascun patogeno può avere nell’insorgenza e nell’esito di determinate condizioni cliniche (sintomi e segni clinici) nei pazienti adulti e pediatrici
Lasso di tempo: Dal 2022 al 2023
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Le domande di diagnosi virologica (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV e SARS-CoV-2) pervenute durante l'ultima stagione epidemica (2022-2023) saranno selezionate e riguarderanno pazienti adulti e pediatrici del Policlinico di S.Orsola.
Per ciascuno dei casi selezionati verranno recuperati i dati sulle caratteristiche cliniche del paziente e sugli esami di laboratorio.
Tali dati verranno messi in relazione con i risultati positivi per i virus sopra elencati, mediante diagnosi virologica su materiale respiratorio.
Inoltre, i risultati ottenuti nelle diverse categorie di pazienti (pediatrici, adulti, fragili per comorbidità) verranno utilizzati per l'associazione tra patogeni virali rilevati singolarmente o in confezioni in materiale respiratorio e: tipologia di sintomi/esito clinico; tipologia dei segni clinici rilevabili con esami oggettivi/strumentali; grado di gravità della manifestazione clinica.
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Dal 2022 al 2023
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l’utilità clinica di eseguire una diagnosi virologica corretta e tempestiva in termini di riduzione della prescrizione di terapia antibiotica e di indagini strumentali nei pazienti pediatrici
Lasso di tempo: Dal 2022 al 2023
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Le domande di diagnosi virologica (FLUA, FLUB, VRS, AdV, PIV, MPV, RV e SARS-CoV-2) pervenute nell'ultima stagione epidemica (2022-2023) e relative a pazienti pediatrici presso il Policlinico di S. Orsola verranno essere selezionato.
Per ciascuno dei casi selezionati verranno recuperati i dati clinici e di laboratorio.
In particolare, sulla base dell'iter diagnostico assistenziale previsto presso i reparti coinvolti nello studio, ai pazienti con segni clinici che suggerivano la prescrizione di terapia antibiotica, tale terapia è stata comunque prescritta, somministrata solo se il virus testato risultava negativo.
Per i pazienti con fattori che li esponevano al rischio di grave malattia respiratoria (età < 2 anni, comorbilità) e con segni clinici che suggerivano la prescrizione di terapia antibiotica, questa terapia veniva somministrata e poi sospesa solo se il virus testato non era risultato positivo. trovato.
L'obiettivo è ridurre, nei pazienti pediatrici, la prescrizione di indagini strumentali (RX/ecoaddome) e la riduzione del pr
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Dal 2022 al 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Giulio Virgili, MD, Azienda USL di Bologna
- Cattedra di studio: Maddalena Giannella, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Cattedra di studio: Ilaria Corsini, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Galli C, Pellegrinelli L, Giardina F, Ferrari G, Uceda Renteria SC, Novazzi F, Masi E, Pagani E, Piccirilli G, Mauro MV, Binda S, Corvaro B, Tiberio C, Lalle E, Maggi F, Russo C, Ranno S, Vian E, Pariani E, Baldanti F, Piralla A; AMCLI-GLIViRe working group. On the lookout for influenza viruses in Italy during the 2021-2022 season: Along came A(H3N2) viruses with a new phylogenetic makeup of their hemagglutinin. Virus Res. 2023 Jan 15;324:199033. doi: 10.1016/j.virusres.2022.199033. Epub 2022 Dec 26.
- Calabro GE, Rizzo C, Domnich A, DE Waure C, Rumi F, Bonanni P, Boccalini S, Bechini A, Panatto D, Amicizia D, Amodio E, Costantino C, Bert F, Lo Moro G, DI Pietro ML, Giuffrida S, Giordano V, Conversano M, Russo C, Spadea A, Ansaldi F, Grammatico F, Ricciardi R, Torrisi M, Porretta AD, Arzilli G, Scarpaleggia M, Bertola C, Vece M, Lupi C, Lorenzini E, Massaro E, Tocco M, Trapani G, Zarcone E, Munno L, Zace D, Petrella L, Vitale F, Ricciardi W. Health Technology Assessment del vaccino ricombinante adiuvato contro il virus respiratorio sinciziale (Arexvy(R)). J Prev Med Hyg. 2024 Jun 30;65(2 Suppl 1):E1-E159. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2024.65.2s1. eCollection 2024 Sep. No abstract available. Italian.
- Piccirilli G, Rocca A, Borgatti EC, Gabrielli L, Zama D, Pierantoni L, Leone M, Totaro C, Pavoni M, Lazzarotto T, Lanari M. Respiratory Syncytial Virus-Load Kinetics and Clinical Course of Acute Bronchiolitis in Hospitalized Infants: Interim Results and Review of the Literature. Pathogens. 2023 Apr 27;12(5):645. doi: 10.3390/pathogens12050645.
- De Francesco MA, Pollara C, Gargiulo F, Giacomelli M, Caruso A. Circulation of Respiratory Viruses in Hospitalized Adults before and during the COVID-19 Pandemic in Brescia, Italy: A Retrospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 9;18(18):9525. doi: 10.3390/ijerph18189525.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
3 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
3 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
3 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RESP-VIR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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