高齢者の結腸直腸がん手術におけるERAS (STOMIS-ERAS)
2025年1月7日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
ERAS時代の高齢結腸直腸がん患者における低侵襲手術の短期的成果：「画一的な」戦略で十分か？
強化回復プロトコルは、周術期ケアの最適化と標準化を目的とした一連の要素で構成されています。
この研究は、65 歳以上の高齢者集団における結腸直腸手術後の修正 ERAS プロトコルの安全性と実現可能性を評価することを目的としています。
これは前向きに収集されたデータに基づいた後ろ向き研究です。
患者のプライバシーは研究プロセス全体を通じて慎重に保護されており、この研究のいかなる側面も患者の治療や臨床ケアに干渉したり、変更したりすることはありませんでした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1392
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan City、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年1月から2022年12月まで、単一の医療機関である長庚記念病院で悪性腫瘍による結腸直腸切除術を受けた患者に関する包括的なデータが前向きに収集され、遡及的に検討された。
説明
包含基準:
- 彼らは結腸直腸癌の根治的切除術を受けた
- 手術は低侵襲手術でした
- 彼らは65歳以上だった
- 彼らは署名されたインフォームドコンセントを提供しました。
除外基準:
- 大腸がんの緊急手術を受けた患者さん。
- 医療記録が不完全であるか、研究に関連するデータが欠落している患者。
- -過去5年以内に同時性悪性腫瘍または他の癌の病歴がある患者。
- ERASプロトコルの実施が禁忌となる重度の併存疾患（進行性心血管疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患など）を持つ患者。
- 術前転移性疾患または緩和処置を必要とする局所進行腫瘍を有する患者。
- 周術期中にERASプロトコルに従わなかった、またはERASプロトコルを完了しなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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伝統的なケアグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期の術後合併症率。
時間枠：3ヶ月
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測定結果には、術後短期合併症の発生率、全罹患率、早期罹患率、再手術率、30日再入院率、30日死亡率が含まれた。
術後合併症は、標準化された重症度評価のために、Clavien-Dindo 分類システムを使用して注意深く記録され、分類されました。
これらの合併症は、手術の結果を評価し、患者の安全を確保するために重要です。
初期合併症は最初の入院中または手術後 30 日以内に発生するものと定義され、晩期合併症は患者の退院後に発生するものと定義されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院日数と初回放屁までの時間
時間枠：3ヶ月
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測定結果は、術後在院日数（日数）および初回放屁の経過日数（日）を含む、術後の回復時間の割合です。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月5日
一次修了 (実際)
2024年12月5日
研究の完了 (実際)
2024年12月5日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。