ERAS in der Darmkrebschirurgie bei älteren Menschen (STOMIS-ERAS)
7. Januar 2025 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Kurzfristige Ergebnisse der minimalinvasiven Chirurgie bei älteren Patienten mit Darmkrebs im Zeitalter von ERAS: Ist eine „One-Size-Fits-All“-Strategie ausreichend?
Das erweiterte Genesungsprotokoll bestand aus einer Reihe von Elementen, die darauf abzielten, die perioperative Versorgung zu optimieren und zu standardisieren.
Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Durchführbarkeit eines modifizierten ERAS-Protokolls nach einer kolorektalen Operation bei älteren Menschen ab 65 Jahren zu bewerten.
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie, die auf prospektiv erhobenen Daten basiert.
Die Privatsphäre der Patienten wurde während des gesamten Forschungsprozesses sorgfältig geschützt, und kein Aspekt dieser Studie beeinträchtigte oder veränderte die Behandlung oder klinische Versorgung der Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1392
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taoyuan City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Januar 2018 bis Dezember 2022 wurden umfassende Daten zu Patienten, die sich einer kolorektalen Resektion wegen bösartiger Erkrankungen unterzogen hatten, an einem einzigen medizinischen Institut, dem Chang Gung Memorial Hospital, prospektiv gesammelt und retrospektiv überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie unterzogen sich einer radikalen Resektion wegen Darmkrebs
- Bei dem Eingriff handelte es sich um einen minimalinvasiven Eingriff
- sie waren 65 Jahre oder älter
- Sie legten eine unterzeichnete Einverständniserklärung vor.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notoperation wegen Darmkrebs unterzogen haben.
- Patienten mit unvollständigen Krankenakten oder fehlenden studienrelevanten Daten.
- Patienten mit synchronen Malignomen oder anderen Krebsarten in der Vorgeschichte innerhalb der letzten fünf Jahre.
- Patienten mit schweren Komorbiditäten (z. B. fortgeschrittene Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Nierenerkrankungen), die eine Implementierung des ERAS-Protokolls kontraindizieren.
- Patienten mit präoperativer Metastasierung oder lokal fortgeschrittenen Tumoren, die palliative Eingriffe erfordern.
- Patienten, die das ERAS-Protokoll während der perioperativen Phase nicht eingehalten oder nicht abgeschlossen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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traditionelle Pflegegruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate kurzfristiger postoperativer Komplikationen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Zu den Messergebnissen gehörten die Rate kurzfristiger postoperativer Komplikationen, die Gesamtmorbidität, die Frühmorbidität, die Reoperationsrate, die 30-Tage-Wiederaufnahmeraten und die 30-Tage-Mortalitätsraten.
Postoperative Komplikationen wurden sorgfältig erfasst und mithilfe des Clavien-Dindo-Klassifizierungssystems für eine standardisierte Schweregradbewertung klassifiziert.
Diese Komplikationen sind von entscheidender Bedeutung für die Beurteilung chirurgischer Ergebnisse und die Gewährleistung der Patientensicherheit.
Als Frühkomplikationen wurden solche definiert, die während des ersten Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation auftraten, während Spätkomplikationen als solche definiert wurden, die nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus auftraten.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tage des Krankenhausaufenthalts und Zeit bis zum ersten Blähungsdurchgang
Zeitfenster: 3 Monate
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Messergebnisse sind die Rate der postoperativen Erholungszeiten, einschließlich des postoperativen Aufenthalts (Tage) und des ersten Blähungsdurchgangs (Tage).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202401646B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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