Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ERAS bij operaties bij colorectale kanker bij ouderen (STOMIS-ERAS)

7 januari 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Kortetermijnresultaten van minimaal invasieve chirurgie bij oudere colorectale kankerpatiënten in het tijdperk van ERAS: is een ‘one-size-fits-all’-strategie voldoende?

Het verbeterde herstelprotocol bestond uit een reeks elementen met als doel de perioperatieve zorg te optimaliseren en te standaardiseren. Deze studie heeft tot doel de veiligheid en haalbaarheid te evalueren van een aangepast ERAS-protocol na colorectale chirurgie bij ouderen van 65 jaar of ouder. Dit is een retrospectief onderzoek op basis van prospectief verzamelde gegevens. De privacy van patiënten is gedurende het hele onderzoeksproces zorgvuldig beschermd en geen enkel aspect van dit onderzoek heeft de behandeling of klinische zorg van de patiënt verstoord of gewijzigd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1392

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taoyuan City, Taiwan
    - Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van januari 2018 tot december 2022 werden uitgebreide gegevens verzameld over patiënten die colorectale resectie ondergingen wegens maligniteit in één enkel medisch instituut, het Chang Gung Memorial Hospital, prospectief verzameld en retrospectief beoordeeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ze ondergingen een radicale resectie wegens colorectale kanker
de procedure was minimaal invasieve chirurgie
zij waren 65 jaar of ouder
zij verstrekten ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die een spoedoperatie ondergingen vanwege colorectale kanker.
Patiënten met onvolledige medische dossiers of ontbrekende gegevens die relevant zijn voor het onderzoek.
Patiënten met synchrone maligniteiten of een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker in de afgelopen vijf jaar.
Patiënten met ernstige comorbiditeiten (bijv. gevorderde cardiovasculaire, respiratoire of nierziekten) die de implementatie van het ERAS-protocol contra-indiceren.
Patiënten met preoperatieve gemetastaseerde ziekte of lokaal gevorderde tumoren die palliatieve procedures vereisen.
Patiënten die tijdens de perioperatieve periode het ERAS-protocol niet hebben nageleefd of voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
traditionele zorggroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal postoperatieve complicaties op de korte termijn. Tijdsspanne: 3 maanden	De meetresultaten omvatten het aantal postoperatieve complicaties op de korte termijn, de algehele morbiditeit, de vroege morbiditeit, het aantal heroperaties, het aantal heropnames na 30 dagen en het sterftecijfer na 30 dagen. Postoperatieve complicaties werden zorgvuldig geregistreerd en geclassificeerd met behulp van het Clavien-Dindo-classificatiesysteem voor een gestandaardiseerde evaluatie van de ernst. Deze complicaties zijn van cruciaal belang voor het beoordelen van chirurgische resultaten en het garanderen van de patiëntveiligheid. Vroege complicaties werden gedefinieerd als complicaties die optraden tijdens de eerste ziekenhuisopname of binnen 30 dagen na de operatie, terwijl late complicaties werden gedefinieerd als complicaties die optraden na het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis.	3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dagen van ziekenhuisverblijf en tijd tot de eerste passage van flatus Tijdsspanne: 3 maanden	De meetresultaten zijn het aantal postoperatieve hersteltijden, inclusief het postoperatieve verblijf (dagen) en de eerste passage van flatus (dagen).	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)