ERAS en cirugía de cáncer colorrectal en ancianos (STOMIS-ERAS)
7 de enero de 2025 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Resultados a corto plazo de la cirugía mínimamente invasiva en pacientes ancianos con cáncer colorrectal en la era de ERAS: ¿es suficiente una estrategia de "talla única"?
El protocolo de recuperación mejorada constaba de una serie de elementos destinados a optimizar y estandarizar la atención perioperatoria.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y viabilidad de un protocolo ERAS modificado después de la cirugía colorrectal en la población de edad avanzada, de 65 años o más.
Este es un estudio retrospectivo basado en datos recopilados de forma prospectiva.
La privacidad del paciente se ha protegido cuidadosamente durante todo el proceso de investigación y ningún aspecto de este estudio interfirió o alteró el tratamiento o la atención clínica de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1392
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan City, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde enero de 2018 hasta diciembre de 2022, se recopilaron prospectivamente y revisaron retrospectivamente datos completos sobre pacientes sometidos a resección colorrectal por malignidad en un solo instituto médico, el Chang Gung Memorial Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- se sometieron a resección radical por cáncer colorrectal
- El procedimiento fue una cirugía mínimamente invasiva.
- tenían 65 años o más
- proporcionaron consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia por cáncer colorrectal.
- Pacientes con historias clínicas incompletas o faltantes de datos relevantes para el estudio.
- Pacientes con neoplasias malignas sincrónicas o antecedentes de otros cánceres en los últimos cinco años.
- Pacientes con comorbilidades graves (p. ej., enfermedades cardiovasculares, respiratorias o renales avanzadas) que contraindiquen la implementación del protocolo ERAS.
- Pacientes con enfermedad metastásica preoperatoria o tumores localmente avanzados que requieran procedimientos paliativos.
- Pacientes que no cumplieron o completaron el protocolo ERAS durante el perioperatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de cuidado tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones postoperatorias a corto plazo.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los resultados de la medición incluyeron la tasa de complicaciones posoperatorias a corto plazo, la morbilidad general, la morbilidad temprana, la tasa de reoperación, las tasas de reingreso a los 30 días y las tasas de mortalidad a los 30 días.
Las complicaciones posoperatorias se registraron y clasificaron cuidadosamente utilizando el sistema de clasificación de Clavien-Dindo para una evaluación de gravedad estandarizada.
Estas complicaciones son fundamentales para evaluar los resultados quirúrgicos y garantizar la seguridad del paciente.
Las complicaciones tempranas se definieron como aquellas que ocurrieron durante la hospitalización inicial o dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, mientras que las complicaciones tardías se definieron como aquellas que surgieron después del alta del hospital.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de estancia hospitalaria y tiempo hasta el primer paso de flatos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los resultados de la medición son la tasa de tiempos de recuperación posoperatoria, incluida la estancia posoperatoria (días) y la primera evacuación de flatos (días).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202401646B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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