ERAS i eldre kolorektal kreftkirurgi (STOMIS-ERAS)
7. januar 2025 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Kortsiktige resultater av minimalt invasiv kirurgi hos eldre pasienter med kolorektal kreft i ERAS-æraen: er en "one-size-fits-all"-strategi tilstrekkelig?
Forbedret utvinningsprotokoll besto av en rekke elementer som hadde som mål å optimalisere og standardisere perioperativ behandling.
Denne studien tar sikte på å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av en modifisert ERAS-protokoll etter kolorektal kirurgi hos den eldre befolkningen i alderen 65 år eller eldre.
Dette er en retrospektiv studie basert på prospektivt innsamlet data.
Pasientens personvern har blitt nøye beskyttet gjennom hele forskningsprosessen, og ingen aspekter av denne studien forstyrret eller endret pasientens behandling eller kliniske behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1392
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra januar 2018 til desember 2022 ble omfattende data om pasienter som gjennomgikk kolorektal reseksjon for malignitet ved et enkelt medisinsk institutt, Chang Gung Memorial Hospital, prospektivt samlet inn og gjennomgått retrospektivt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- de gjennomgikk radikal reseksjon for tykktarmskreft
- prosedyren var minimalt invasiv kirurgi
- de var 65 år eller eldre
- de ga signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble akuttoperert for tykktarmskreft.
- Pasienter med ufullstendige journaler eller manglende data som er relevante for studien.
- Pasienter med synkrone maligniteter eller en historie med andre kreftformer i løpet av de siste fem årene.
- Pasienter med alvorlige komorbiditeter (f.eks. avanserte kardiovaskulære, luftveis- eller nyresykdommer) som kontraindiserer implementering av ERAS-protokollen.
- Pasienter med preoperativ metastatisk sykdom eller lokalt avanserte svulster som krever palliative prosedyrer.
- Pasienter som ikke overholdt eller fullførte ERAS-protokollen i løpet av den perioperative perioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
tradisjonell omsorgsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for kortsiktige postoperative komplikasjoner.
Tidsramme: 3 måneder
|
Måleresultater inkluderte frekvensen av kortsiktige postoperative komplikasjoner, generell sykelighet, tidlig sykelighet, reoperasjonsfrekvens, 30-dagers reinnleggelsesrater og 30-dagers dødelighet.
Postoperative komplikasjoner ble nøye registrert og klassifisert ved bruk av Clavien-Dindo klassifiseringssystemet for en standardisert alvorlighetsvurdering.
Disse komplikasjonene er kritiske for å vurdere kirurgiske utfall og sikre pasientsikkerhet.
Tidlige komplikasjoner ble definert som de som oppstod under den første sykehusinnleggelsen eller innen 30 dager etter operasjonen, mens sene komplikasjoner ble definert som de som oppsto etter pasientens utskrivning fra sykehuset.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager med sykehusopphold og tid til første passasje av Flatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Måleresultater er frekvensen av postoperativ restitusjonstid, inkludert postoperativt opphold (dager) og første passasje av flatus (dager).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202401646B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .