Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ERAS в хирургии колоректального рака у пожилых людей (STOMIS-ERAS)

7 января 2025 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Краткосрочные результаты минимально инвазивной хирургии у пожилых пациентов с колоректальным раком в эпоху ERAS: достаточна ли стратегия «один размер подходит всем»?

Протокол расширенного восстановления состоял из ряда элементов, направленных на оптимизацию и стандартизацию периоперационного ухода. Целью данного исследования является оценка безопасности и осуществимости модифицированного протокола ERAS после колоректальной хирургии у пожилых людей в возрасте 65 лет и старше. Это ретроспективное исследование, основанное на проспективно собранных данных. Конфиденциальность пациентов тщательно защищалась на протяжении всего процесса исследования, и ни один аспект этого исследования не мешал и не изменял лечение или клиническую помощь пациентам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1392

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taoyuan City, Тайвань
    - Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С января 2018 года по декабрь 2022 года были проспективно собраны и ретроспективно рассмотрены комплексные данные о пациентах, перенесших колоректальную резекцию по поводу злокачественных новообразований в одном медицинском институте — Мемориальной больнице Чанг Гунг.

Описание

Критерии включения:

они перенесли радикальную резекцию по поводу колоректального рака
процедура была минимально инвазивной хирургией
им было 65 лет или старше
они предоставили подписанное информированное согласие.

Критерии исключения:

Пациенты, перенесшие экстренную операцию по поводу колоректального рака.
Пациенты с неполными медицинскими записями или отсутствующими данными, имеющими отношение к исследованию.
Пациенты с синхронными злокачественными новообразованиями или другими видами рака в анамнезе в течение последних пяти лет.
Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (например, запущенными сердечно-сосудистыми, респираторными или почечными заболеваниями), которые противопоказаны к применению протокола ERAS.
Пациенты с предоперационными метастатическими заболеваниями или местно-распространенными опухолями, требующими паллиативных процедур.
Пациенты, которые не соблюдали или не завершили протокол ERAS в периоперационном периоде.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа традиционного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота непосредственных послеоперационных осложнений. Временное ограничение: 3 месяца	Результаты измерения включали частоту краткосрочных послеоперационных осложнений, общую заболеваемость, раннюю заболеваемость, частоту повторных операций, частоту 30-дневной повторной госпитализации и 30-дневную смертность. Послеоперационные осложнения тщательно регистрировались и классифицировались с использованием системы классификации Клавиена-Диндо для стандартизированной оценки тяжести. Эти осложнения имеют решающее значение для оценки результатов хирургического вмешательства и обеспечения безопасности пациентов. Ранними осложнениями считали те, которые возникли во время первичной госпитализации или в течение 30 дней после операции, а поздними – те, которые возникли после выписки пациента из стационара.	3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Дни пребывания в больнице и время до первого выхода газов Временное ограничение: 3 месяца	Результатами измерения являются скорость послеоперационного восстановления, включая послеоперационное пребывание (дни) и первое отхождение газов (дни).	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)