노인 대장암 수술의 ERAS (STOMIS-ERAS)
2025년 1월 7일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
ERAS 시대의 노인 대장암 환자에 대한 최소 침습 수술의 단기 결과: "일률적인" 전략이 충분합니까?
강화된 회복 프로토콜은 수술 전후 관리를 최적화하고 표준화하는 것을 목표로 하는 일련의 요소로 구성되었습니다.
이 연구는 65세 이상 노인 인구의 대장 직장 수술 후 수정된 ERAS 프로토콜의 안전성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 전향적으로 수집된 데이터를 바탕으로 한 후향적 연구이다.
환자의 개인 정보는 연구 과정 전반에 걸쳐 신중하게 보호되었으며, 이 연구의 어떤 측면도 환자의 치료 또는 임상 치료를 방해하거나 변경하지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1392
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan City, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2022년 12월까지 단일 의료기관인 창궁기념병원에서 악성종양으로 대장직장절제술을 시행한 환자에 대한 종합자료를 전향적으로 수집하고 후향적으로 검토하였다.
설명
포함 기준:
- 그들은 대장암으로 근치적 절제술을 받았다
- 수술방법은 최소침습수술이었는데
- 65세 이상이었습니다.
- 그들은 서명된 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 대장암으로 응급수술을 받은 환자.
- 의료 기록이 불완전하거나 연구와 관련된 데이터가 누락된 환자.
- 지난 5년 이내에 동시성 악성 종양이 있거나 다른 암의 병력이 있는 환자.
- ERAS 프로토콜 시행이 금기되는 심각한 동반 질환(예: 진행성 심혈관, 호흡기 또는 신장 질환)이 있는 환자.
- 수술 전 전이성 질환이 있거나 완화적 시술이 필요한 국소 진행성 종양이 있는 환자.
- 수술 전후 기간 동안 ERAS 프로토콜을 준수하거나 완료하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전통적 돌봄 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 수술 후 합병증 비율.
기간: 3개월
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측정 결과에는 수술 후 단기 합병증 발생률, 전체 이환율, 조기 이환율, 재수술률, 30일 재입원율, 30일 사망률이 포함됐다.
표준화된 심각도 평가를 위해 Clavien-Dindo 분류 시스템을 사용하여 수술 후 합병증을 주의 깊게 기록하고 분류했습니다.
이러한 합병증은 수술 결과를 평가하고 환자 안전을 보장하는 데 중요합니다.
초기 합병증은 입원 중 또는 수술 후 30일 이내에 발생한 합병증으로 정의하고, 후기 합병증은 퇴원 후 발생한 합병증으로 정의하였다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 일수 및 방귀 첫 통과까지의 시간
기간: 3개월
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측정 결과는 수술 후 체류 기간(일)과 가스 첫 통과(일)을 포함한 수술 후 회복 시간의 비율입니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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