ERAS vanhusten paksusuolensyövän kirurgiassa (STOMIS-ERAS)
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Iäkkäiden paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden minimaalisesti invasiivisen leikkauksen lyhyen aikavälin tulokset ERAS-aikakaudella: onko "yksi koko" -strategia riittävä?
Tehostettu palautumisprotokolla koostui joukosta elementtejä, joiden tarkoituksena oli optimoida ja standardoida perioperatiivista hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida muokatun ERAS-protokollan turvallisuutta ja toteutettavuutta paksusuolen leikkauksen jälkeen iäkkäillä, vähintään 65-vuotiailla.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu prospektiivisesti kerättyihin tietoihin.
Potilaiden yksityisyyttä on suojattu huolellisesti koko tutkimusprosessin ajan, eikä mikään tässä tutkimuksessa ole haitannut tai muuttanut potilaiden hoitoa tai kliinistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1392
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuusta 2018 joulukuuhun 2022 kattavat tiedot potilaista, joille tehtiin paksusuolen resektio pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi yhdessä lääketieteellisessä laitoksessa, Chang Gung Memorial Hospitalissa, kerättiin ja tarkasteltiin takautuvasti.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- heille tehtiin radikaali resektio paksusuolensyövän vuoksi
- toimenpide oli minimaalisesti invasiivinen leikkaus
- he olivat 65-vuotiaita tai vanhempia
- he antoivat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus paksusuolensyövän vuoksi.
- Potilaat, joilla on epätäydelliset potilastiedot tai puuttuvat tutkimukseen liittyvät tiedot.
- Potilaat, joilla on synkronisia pahanlaatuisia kasvaimia tai joilla on ollut muita syöpiä viimeisen viiden vuoden aikana.
- Potilaat, joilla on vakavia muita sairauksia (esim. pitkälle edennyt sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai munuaissairaus), jotka ovat vasta-aiheisia ERAS-protokollan käyttöönotolle.
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta metastaattinen sairaus tai paikallisesti edenneet kasvaimet, jotka vaativat palliatiivisia toimenpiteitä.
- Potilaat, jotka eivät noudattaneet tai täyttäneet ERAS-protokollaa perioperatiivisen jakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
perinteinen hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen aikavälin postoperatiivisten komplikaatioiden määrä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaustuloksiin sisältyivät lyhytaikaisten postoperatiivisten komplikaatioiden määrä, yleinen sairastuvuus, varhainen sairastuvuus, uusintaleikkausaste, 30 päivän takaisinottoasteet ja 30 päivän kuolleisuusluvut.
Postoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin huolellisesti ja luokiteltiin käyttämällä Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmää standardoitua vakavuusarviointia varten.
Nämä komplikaatiot ovat kriittisiä leikkauksen tulosten arvioinnissa ja potilasturvallisuuden varmistamisessa.
Varhaisiksi komplikaatioiksi määriteltiin ne, jotka ilmenivät ensimmäisen sairaalahoidon aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksesta, kun taas myöhäisiksi komplikaatioiksi määriteltiin komplikaatiot, jotka ilmenivät potilaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapäiviä ja aika Flatusin ensimmäiseen läpikulkuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaustulokset ovat leikkauksen jälkeisten toipumisaikojen nopeus, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen oleskelu (päiviä) ja flatus ensimmäinen läpikulku (päiviä).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202401646B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .