ERAS em cirurgia de câncer colorretal em idosos (STOMIS-ERAS)
7 de janeiro de 2025 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Resultados de curto prazo da cirurgia minimamente invasiva em pacientes idosos com câncer colorretal na era do ERAS: uma estratégia "tamanho único" é suficiente?
O protocolo de recuperação avançada consistiu em uma série de elementos com o objetivo de otimizar e padronizar os cuidados perioperatórios.
Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e viabilidade de um protocolo ERAS modificado após cirurgia colorretal na população idosa, com 65 anos ou mais.
Este é um estudo retrospectivo baseado em dados coletados prospectivamente.
A privacidade do paciente foi cuidadosamente protegida durante todo o processo de pesquisa, e nenhum aspecto deste estudo interferiu ou alterou o tratamento ou atendimento clínico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1392
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De janeiro de 2018 a dezembro de 2022, dados abrangentes sobre pacientes submetidos à ressecção colorretal por malignidade em um único instituto médico, o Chang Gung Memorial Hospital, foram coletados prospectivamente e revisados retrospectivamente.
Descrição
Critérios de inclusão:
- eles foram submetidos a ressecção radical para câncer colorretal
- o procedimento foi uma cirurgia minimamente invasiva
- eles tinham 65 anos ou mais
- eles forneceram consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência para câncer colorretal.
- Pacientes com prontuários incompletos ou dados faltantes relevantes para o estudo.
- Pacientes com malignidades sincrônicas ou história de outros tipos de câncer nos últimos cinco anos.
- Pacientes com comorbidades graves (por exemplo, doenças cardiovasculares, respiratórias ou renais avançadas) que contra-indicam a implementação do protocolo ERAS.
- Pacientes com doença metastática pré-operatória ou tumores localmente avançados que necessitam de procedimentos paliativos.
- Pacientes que não cumpriram ou não completaram o protocolo ERAS durante o período perioperatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de cuidado tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de complicações pós-operatórias em curto prazo.
Prazo: 3 meses
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Os resultados da medição incluíram a taxa de complicações pós-operatórias de curto prazo, morbidade geral, morbidade precoce, taxa de reoperação, taxas de readmissão em 30 dias e taxas de mortalidade em 30 dias.
As complicações pós-operatórias foram cuidadosamente registradas e classificadas utilizando o sistema de classificação Clavien-Dindo para uma avaliação de gravidade padronizada.
Essas complicações são críticas para avaliar os resultados cirúrgicos e garantir a segurança do paciente.
As complicações precoces foram definidas como aquelas que ocorreram durante a internação inicial ou até 30 dias após a cirurgia, enquanto as complicações tardias foram definidas como aquelas que surgiram após a alta hospitalar do paciente.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias de internação hospitalar e tempo até a primeira passagem de flatos
Prazo: 3 meses
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Os resultados da medição são a taxa de tempos de recuperação pós-operatória, incluindo permanência pós-operatória (dias) e primeira passagem de flatos (dias).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202401646B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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