NVL-655はTKI未治療の進行性ALK陽性NSCLC患者向け (ALKAZAR)
2026年8月21日 更新者：Nuvalent Inc.
ALK陽性進行性非小細胞肺がん患者の一次治療における選択的未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）阻害剤NVL-655とアレクチニブの第3相試験（ALKAZAR）
未治療、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性、進行非治療患者の無増悪生存期間（PFS）延長において、NVL-655がアレクチニブよりも優れていることを実証することを目的とした多施設共同無作為対照非盲検第3相試験-小細胞肺がん (NSCLC)。
調査の概要
詳細な説明
患者は、NVL-655 またはアレクチニブのいずれかを投与するために 1:1 の比率 (各群約 225 人) で無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
450
段階
- フェーズ 3
アクセスの拡大
利用可能 臨床試験外。
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連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nuvalent Clinical Trials
- 電話番号：857-357-7000
- メール：clinicaltrials@nuvalent.com
研究場所
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Arizona
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Glendale、Arizona、アメリカ、85304
- 募集
- Palo Verde Hematology Oncology
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主任研究者：
- Amol Nanak Singh Rakkar, M.D.
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California
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Newport Beach、California、アメリカ、92663
- 募集
- Hoag Hospital Newport Beach
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主任研究者：
- Yaser Homsi, MD
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Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- University of California, Irvine Health
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主任研究者：
- Misako Nagasaka, M.D., Ph.D.
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80218
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers
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主任研究者：
- Robert Jotte, MD, PhD
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Sylvester Comprehensive Cancer Center Miami
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主任研究者：
- Gilberto de Lima Lopes, Jr., M.D.
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- 募集
- AdventHealth Cancer Institute
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主任研究者：
- Mark Socinski, M.D.
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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主任研究者：
- Ben Creelan, M.D.
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Winship Cancer Institute of Emory University
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主任研究者：
- Ticiana Leal, M.D.
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute
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主任研究者：
- Alice Shaw, M.D., Ph.D.
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 引きこもった
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University Center for Advanced Medicine
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主任研究者：
- Ayse Ece Cali Daylan, M.D.
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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主任研究者：
- Alexander Drilon, M.D.
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New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone's Perlmutter Cancer Center
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主任研究者：
- Elaine Shum, MD
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Westbury、New York、アメリカ、11590
- 募集
- Optum Medical Care, Pc
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主任研究者：
- Jonathan S. Goldberg, M.D.
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- 募集
- Carolinas Medical Center
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主任研究者：
- Daniel Haggstrom, MD
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke Cancer Center
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主任研究者：
- Thomas Stinchcombe, M.D.
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- 募集
- University of Cincinnati Cancer Center
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主任研究者：
- Jennifer Leddon, M.D., Ph.D.
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University
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主任研究者：
- Logan Roof, M.D., MSCR
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Pennsylvania
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Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
- 募集
- Alliance Cancer Specialists
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主任研究者：
- Howard Zipin, MD
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- SCRI Oncology Partners
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主任研究者：
- Melissa Johnson, M.D.
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Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Virginia Cancer Specialists
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主任研究者：
- Alexander Spira, M.D., Ph.D.
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
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主任研究者：
- Christina Baik, MD
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Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- 募集
- Compass Oncology
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主任研究者：
- Anthony Van Ho, MD
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Córdoba、アルゼンチン、5000
- 募集
- Sanatorio Allende
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主任研究者：
- Ignacio Jerez, M.D.
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Córdoba、アルゼンチン、X5008
- 募集
- Centro Médico Privado CEMIC
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主任研究者：
- Luigi Pirelli, MD
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Santa Fe Province
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Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S20000DSV
- 募集
- Sanatorio Parque S.A.
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主任研究者：
- Gaston Martinengo, M.D.
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Cambridge、イギリス、NG5 1PB
- 募集
- Cambridge University Hospitals NHS Trust, Addenbrooke's Hospital
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主任研究者：
- Nicola Thompson, M.D., Ph.D.
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Guildford、イギリス、GU2 7XX
- 募集
- Royal Surrey County Hospital
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主任研究者：
- Ajay Mehta, MD
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Hampstead、イギリス、NW3 2QG
- 募集
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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主任研究者：
- Alexandra Pender, MB BChir, Ph.D.
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London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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主任研究者：
- Sanjay Popat, MBBS, Ph.D.
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London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guy's Cancer Centre NHS Foundation Trust
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主任研究者：
- Sharmistha Ghosh, BMBCH
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Maidstone、イギリス、ME16 9QQ
- 募集
- Maidstone Hospital
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主任研究者：
- Riyaz Shah, MBBS, Ph.D.
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie NHS Foundation Trust
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主任研究者：
- Raffaele Califano, M.D.
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Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- 募集
- Nottingham City Hospital
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主任研究者：
- Jason Adhikaree, MBBS, Ph.D.
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Ancona、イタリア、60126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
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主任研究者：
- Rossana Berardi, M.D.
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Bari、イタリア、70124
- 募集
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
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主任研究者：
- Domenico Galetta, M.D.
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Meldola、イタリア、47014
- 募集
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
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主任研究者：
- Angelo Delmonte, M.D.
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Milan、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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主任研究者：
- Arsela Prelaj, MD
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Milan、イタリア、20089
- 募集
- Istituto Clinico Humanitas
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主任研究者：
- Giovanna Finocchiaro, M.D.
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Milan、イタリア、20141
- 募集
- Istituto Europeo di Oncologia
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主任研究者：
- Gianluca Spitaleri, M.D.
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Monza、イタリア、20900
- 募集
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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主任研究者：
- Diego Cortinovis, MD
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Pisa、イタリア、56126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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主任研究者：
- Antonio Chella, MD
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Ravenna、イタリア、48121
- 募集
- AUSL Della Romagna - Ospedale Santa Maria delle Croci
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主任研究者：
- Chiara Bennati, M.D.
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Roma、イタリア、00144
- 募集
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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主任研究者：
- Lorenza Landi, M.D.
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Statte、イタリア、74010
- 募集
- ASL Taranto Ospedale S. G. Moscati
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主任研究者：
- Salvatore Pisconti, MD
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Torino、イタリア、10060
- 募集
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
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主任研究者：
- Vanesa Gregorc, M.D.
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Amsterdam、オランダ、1066 CX
- 募集
- Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
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主任研究者：
- Joop de Langen, MSc, Ph.D.
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Nijmegen、オランダ、6525 GA
- 募集
- Radboud University Medical Center
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主任研究者：
- Michel Van der Drift, M.D., Ph.D.
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Utrecht、オランダ、3584
- 募集
- University Medical Center Utrecht
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主任研究者：
- Anne van Lindert, M.D.
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Melbourne、オーストラリア、3000
- 募集
- Peter MacCallum Cancer Centre
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主任研究者：
- Benjamin Solomon, MBBS, Ph.D.
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New South Wales
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Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- 募集
- Westmead Hospital
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主任研究者：
- Pei Ding, MB BChir, Ph.D.
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Victoria
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Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- 募集
- Austin Health
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主任研究者：
- Sagun Parakh, M.D.
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Vienna、オーストリア、1210
- 募集
- Wiener Gesundheitsverbund
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主任研究者：
- Maximilian Hochmair, MD
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1L7
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
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主任研究者：
- Geoffrey Liu, M.D.
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Athens、ギリシャ、115 26
- 募集
- Henry Dunant Hospital Center
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主任研究者：
- Ioannis Mountzios, M.D., Ph.D.
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Athens、ギリシャ、115 27
- 募集
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
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主任研究者：
- Konstantinos Syrigos, M.D.
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Larissa、ギリシャ、411 10
- 募集
- University General Hospital of Larissa
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主任研究者：
- Athanasios Kotsakis, M.D., Ph.D.
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Marousi、ギリシャ、151 25
- 募集
- Athens Medical Center
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主任研究者：
- Vasileios Ramfidis, M.D., Ph.D.
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Thessaloniki、ギリシャ、555 35
- 募集
- GENESIS General Clinic
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主任研究者：
- Ioannis Boukovinas, M.D., Ph.D.
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Singapore、シンガポール、308433
- 募集
- Tan Tock Seng Hospital
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主任研究者：
- Puey Ling Chia, MBBS
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Singapore、シンガポール、168583
- 募集
- National Cancer Centre Singapore
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主任研究者：
- Gillianne Lai, MBBS
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Lucerne、スイス、6004
- 募集
- Luzerner Kantonsspital
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主任研究者：
- Anna Allemann, MD
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A Coruña、スペイン、15006
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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主任研究者：
- Maria Rosario Garcia Campelo, M.D.
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Badalona、スペイン、08916
- 募集
- ICO Badalona H.U. Germans Trias i Pujol
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主任研究者：
- Teresa Moran, MD
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Barcelona、スペイン、08017
- 募集
- UOMI Cancer Center
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主任研究者：
- Santiago Viteri Ramirez, M.D.
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Girona、スペイン、17007
- 募集
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
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主任研究者：
- Elia Sais Girona, MD
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Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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主任研究者：
- Pilar Garrido Lopez, M.D., Ph.D.
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Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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主任研究者：
- Luis Gonzaga Paz-Area Rodriguez, M.D., Ph.D.
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Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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主任研究者：
- Antonio Calles Blanco, MD
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Málaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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主任研究者：
- Manuel Cobo Dols, MD
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Seville、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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主任研究者：
- Miriam Alonso Garcia, M.D.
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Seville、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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主任研究者：
- Teresa Carcia Manrique, M.D.
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Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Siriraj Hospital Mahidol University
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主任研究者：
- Pongwut Banchaivijitr, M.D.
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Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Phramongkutklao Hospital
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主任研究者：
- Naiyarat Prasongsook, M.D.
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Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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主任研究者：
- Thanyanan Baisamut, M.D., M.Sc.
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Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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主任研究者：
- Chaiyut Charoentum, M.D.
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Din Daeng、タイ、10400
- 募集
- Rajavithi Hospital
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主任研究者：
- Kunlatida Maneenil, MD
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Ongkharak、タイ、26120
- 募集
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
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主任研究者：
- Supagone Wangsubtawee, M.D.
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Nový Jičín、チェコ、74101
- 募集
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
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主任研究者：
- Vojtech Tlusty, MUDr.
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Providencia、チリ、7500000
- 募集
- Fundacion Arturo Lopez Perez FALP
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主任研究者：
- Christian Caglevic Medina, MD
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Santiago、チリ、8320000
- 募集
- Centro de Investigaciones Clinicas UC CICUC
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主任研究者：
- Hector Gonzalo Galindo Aranibar, MD
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Santiago、チリ、8320000
- 募集
- Oncovida - Santiago
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主任研究者：
- Ariel Zwenger, MD
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Santiago、チリ、5750
- 募集
- Centro de Oncologia de Precision de la Universidad Mayor
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主任研究者：
- Pamela Salman, MD
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Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus Universitetshospital
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主任研究者：
- Peter Meldgaard, MD
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Herlev、デンマーク、02730
- 募集
- Herlev and Gentofte Hospital
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主任研究者：
- Rikke Andersen, M.D., Ph.D.
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Odense、デンマーク、5000
- 募集
- University of Southern Denmark
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主任研究者：
- Lotte Holm Land, M.D., Ph.D.
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Berlin、ドイツ、14165
- 募集
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
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主任研究者：
- Jens Kollmeier, Dr. med.
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Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
- 募集
- Klinikum Esslingen GmbH
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主任研究者：
- Martin Faehling, PD M.D. MsC
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Großhansdorf、ドイツ、D-22927
- 募集
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
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主任研究者：
- Martin Reck, Prof, M.D.
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Immenhausen、ドイツ、34376
- 募集
- Lungenfachklinik Immenhausen
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主任研究者：
- Achim Rittmeyer, M.D.
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Velbert、ドイツ、42551
- 募集
- MVZ Onkologie Velbert
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主任研究者：
- Arnd Nusch, Dr. med.
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Debrecen、ハンガリー、4032
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- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Nagyerdei Campus
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主任研究者：
- Ildiko Horvath, M.D., Ph.D.
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Gyöngyös、ハンガリー、7151
- 募集
- Mátrai Gyógyintézet
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主任研究者：
- Istvan Albert, M.D.
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Kecskemét、ハンガリー、6000
- 募集
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
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主任研究者：
- Zsuzsanna Kelemen, M.D.
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Angers、フランス、49000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire d' Angers
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主任研究者：
- Youssef Oulkhouir, M.D.
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Bordeaux、フランス、33000
- 募集
- Institut Bergonie
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主任研究者：
- Sophie Cousin, M.D.
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Caen、フランス、14076
- 募集
- Centre François Baclesse
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主任研究者：
- Hubert Curcio, M.D.
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Lyon、フランス、69373
- 募集
- Centre Léon Bérard
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主任研究者：
- Aurelie Swalduz, M.D.
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Marseille、フランス、13015
- 募集
- Hospital Nord
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主任研究者：
- Pascale Tomasini, M.D.
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Montpellier、フランス、34298
- 募集
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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主任研究者：
- Xavier Quantin, M.D., Ph.D.
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Nantes、フランス、44093
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Nantes Hopital Nord Laennec
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主任研究者：
- Elvire Pons-Tostivint, M.D., Ph.D.
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Paris、フランス、75020
- 募集
- APHP - Hôpital Tenon
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主任研究者：
- Jacques Cadranel, MD
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Pessac、フランス、33604
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux
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主任研究者：
- Remi Veillon, M.D.
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
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主任研究者：
- Julien Mazieres, M.D., Ph.D.
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Barretos、ブラジル、14784
- 募集
- Fundacao Pio XII
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主任研究者：
- Josiane Mourao Dias, MD
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Belo Horizonte、ブラジル、30150
- 募集
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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主任研究者：
- Gilson Gabriel Veloso, MD
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Porto Alegre、ブラジル、90035
- 募集
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
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主任研究者：
- Katsuki Tiscoski, MD
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Porto Alegre、ブラジル、90610
- 募集
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
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主任研究者：
- Ana Caroline Gelatti, MD
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São José do Rio Preto、ブラジル、15090
- 募集
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
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主任研究者：
- Joao Antonio Soler, MD
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São Paulo、ブラジル、01246-000
- 募集
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo ICESP
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主任研究者：
- Milena Mak, MD
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São Paulo、ブラジル、01509-010
- 募集
- A.C.Camargo Cancer Center
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主任研究者：
- Vladmir Cordeiro de Lima, Ph.D.
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São Paulo、ブラジル、17210-080
- 募集
- Hospital Amaral Carvalho
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主任研究者：
- Patricia Medeiros Milhomem Beato, M.D.
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Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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主任研究者：
- Frank Aboubakar Nana, M.D., Ph.D.
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Edegem、ベルギー、2650
- 募集
- Antwerp University Hospital
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主任研究者：
- Jo Raskin, M.D.
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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主任研究者：
- Christophe Dooms, M.D., Ph.D.
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Alcabideche、ポルトガル、2755-009
- 募集
- Hospital de Cascais
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主任研究者：
- Diogo D'Alpium Costa, M.D.
-
Lisbon、ポルトガル、1400-038
- 募集
- Fundacao Champalimaud
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主任研究者：
- Marcos Pantarotto, M.D.
-
Porto、ポルトガル、4100-180
- 募集
- CUF Porto Hospital
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主任研究者：
- Venceslau Hespanhol, M.D., Ph.D.
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- 募集
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
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主任研究者：
- Marta Soares, M.D.
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Brzozów、ポーランド、36-200
- 募集
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie
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主任研究者：
- Dariusz Sawka, M.D.
-
Gdansk、ポーランド、80-952
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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主任研究者：
- Anna Wrona, MD
-
Lublin、ポーランド、20-601
- 募集
- Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
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主任研究者：
- Ludmila Grzybowska-Szatkowska, M.D., Ph.D.
-
Szczecin、ポーランド、70-419
- 募集
- One Day Med
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主任研究者：
- Piotr Serwatowski, M.D., Ph.D.
-
-
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Kuching、マレーシア、93586
- 募集
- Hospital Umum Sarawak
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主任研究者：
- Pei Jye Voon, M.D.
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Subang Jaya、マレーシア、47500
- 募集
- Sunway Medical Centre
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主任研究者：
- Dai Wee Lee, MD
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Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、マレーシア、50586
- 募集
- Hospital Kuala Lumpur
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主任研究者：
- Prathepamalar Yehgambaram, MBBS
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Pulau Pinang
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George Town、Pulau Pinang、マレーシア、10450
- 募集
- Hospital Pulau Pinang
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主任研究者：
- Cheen Leng Lee, MBBS, FRCR
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Putrajaya
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Putrajaya、Putrajaya、マレーシア、62250
- 募集
- Institut Kanser Negara
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主任研究者：
- Suhana Yusak, MBBS
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Selangor
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Petaling Jaya、Selangor、マレーシア、46050
- 募集
- Beacon International Specialist Centre
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主任研究者：
- Mohamed Ibrahim A Wahid, MBBCh
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Mexico City、メキシコ、14080
- 募集
- Instituto Nacional de Cancerologia
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主任研究者：
- David Davila Dupont, MD
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Mexico City、メキシコ、03100
- 募集
- Health Pharma Professional Research S.A de C.V.
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主任研究者：
- Jorge Alatorre Alexander, MD
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Mexico City、メキシコ、06760
- 募集
- Centro Oncologico Personalizado
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主任研究者：
- Nora Chavez Hernandez, MD
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Monterrey、メキシコ、64660
- 募集
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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主任研究者：
- Victor Oyervides Juarez, MD
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Morelia、メキシコ、58260
- 募集
- Centro de Investigación Clínica Chapultepec S.A. de C.V.
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主任研究者：
- Leticia Vazquez Cortes, MD
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Naucalpan、メキシコ、53100
- 募集
- Oncologia Integral Satelite S. A. de C. V.
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主任研究者：
- Osvaldo Hernandez Flores, MD
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Kaohsiung City、台湾、80756
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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主任研究者：
- Jen-Yu Hung, M.D., Ph.D.
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Taichung、台湾、40201
- 募集
- Chung Shan Medical University
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主任研究者：
- Gee-Chen Chang, M.D., Ph.D.
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Tainan、台湾、70403
- 募集
- National Cheng Kung University Hospital
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主任研究者：
- Chien-Chung Lin, M.D., Ph.D.
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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主任研究者：
- Chia-Chi Lin, M.D., Ph.D.
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Chikusa、日本、464-8681
- 募集
- Aichi Cancer Center
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主任研究者：
- Teppei Yamaguchi, MD
-
Nagaizumi-chō、日本、411-0934
- 募集
- Shizuoka Cancer Center
-
主任研究者：
- Ryo Ko, MD
-
Okayama、日本、700-8558
- 募集
- Okayama University Hospital
-
主任研究者：
- Kiichiro Ninomiya, MD
-
Osaka、日本、541-8567
- 募集
- Osaka International Cancer Institute
-
主任研究者：
- Kazumi Nishino, MD
-
Sakai、日本、590-0197
- 募集
- Kindai University Hospital
-
主任研究者：
- Tanizaki Junko, MD
-
Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
主任研究者：
- Ryo Ariyasu, M.D.
-
Tokyo、日本、1040045
- 募集
- National Cancer Center Hospital
-
主任研究者：
- Hiroshi Yoshida, MD
-
Wakayama、日本、641-0012
- 募集
- Wakayama Medical University Hospital
-
主任研究者：
- Hiroaki Akamatsu, MD
-
Yokohama、日本、241-8515
- 募集
- Kanagawa Cancer Center
-
主任研究者：
- Shuhei Teranishi, M.D.
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka、Fukuoka、日本、812-8582
- 募集
- Kyushu University Hospital
-
主任研究者：
- Isamu Okamoto, M.D., Prof.
-
-
-
-
-
Cheongju-si、韓国、28644
- 募集
- Chungbuk National University Hospital
-
主任研究者：
- Ki Hyeong Lee, M.D.
-
Goyang-si、韓国、10408
- 募集
- Center for Lung Cancer, National Cancer Center
-
主任研究者：
- Ji-Youn Han, M.D., Ph.D.
-
Incheon、韓国、21565
- 募集
- Gachon University Gil Medical Center
-
主任研究者：
- Joo-Hwan Park, M.D., Ph.D.
-
Seoul、韓国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
主任研究者：
- Dong-Wan Kim, M.D.
-
Seoul、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
主任研究者：
- Myung-Ju Ahn, M.D., Ph.D.
-
Seoul、韓国、03722
- 募集
- Severance Hospital Yonsei Cancer Center
-
主任研究者：
- Min Hee Hong, M.D.
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital
-
主任研究者：
- Kam-hung Wong, MB. Ch.B.
-
Hong Kong、香港、999077
- 募集
- Queen Mary Hospital Department of Medicine
-
主任研究者：
- James Chung-man Ho, MBBS, M.D.
-
Shatin、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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主任研究者：
- Herbert Loong, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的または細胞学的に確認された局所進行性（集学的治療には適さない）または転移性の非小細胞肺がん（NSCLC）
- 組織または血液の検査による未分化リンパ腫キナーゼ (ALK) 再構成の文書化
- NSCLCに対する全身抗がん剤治療歴がない（アジュバント/ネオアジュバント化学療法はランダム化の12か月前であれば許可される。アレクチニブなどのALKチロシンキナーゼ阻害剤[TKI]の事前投与はいかなる状況でも許可されない）
- 測定可能な疾患（固形腫瘍における反応評価基準[RECIST] 1.1ごとに1つ以上の標的病変）
- 治療前の腫瘍組織（アーカイブまたは新鮮な生検）
- 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) 0、1、または 2
除外基準:
- 患者のがんには、ALK 以外の既知の発がんドライバーの変化があります。
- NVL-655またはアレクチニブの賦形剤に対する既知のアレルギー/過敏症。
- ランダム化前のプロトコルで指定された期間に従った、進行中または最近の放射線治療
- ランダム化前4週間以内に大手術を受けた患者
- 全身療法を必要とする制御されていない臨床的に関連する感染症
- 既知の活動性結核、または活動性B型肝炎またはC型肝炎
- 繰り返しの評価で、フリデリシアの公式 (QTcF) によって心拍数を補正した QT > 470 ミリ秒
- 臨床的に重大な心血管疾患
- 進行性の神経症状を伴う脳転移、または中枢神経系疾患を制御するためにコルチコステロイドの増量が必要な脳転移
- ランダム化前2年以内に治療を必要とする活動性悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アレクチニブ
600mgを1日2回経口摂取（BID）
|
アレクチニブの経口カプセル
他の名前：
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実験的：ネラダルキブ（NVL-655）
150mgが1日1回口頭で撮影（QD）
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ネラダルキブの経口錠剤（NVL-655）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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盲検独立中央レビュー（BICR）による無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
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無作為化からBICRによるX線検査による疾患の進行または死亡の評価までの時間
|
最初の患者への投与から最長 5 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
|
ランダム化から死亡までの時間
|
最初の患者への投与から最長 5 年
|
|
研究者の評価による無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
|
無作為化から研究者がX線検査で病気の進行または死亡を評価するまでの時間
|
最初の患者への投与から最長 5 年
|
|
BICR ごとの頭蓋内進行までの時間
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
|
無作為化から中枢神経系（CNS）における最初のBICR評価による疾患進行の発生までの時間
|
最初の患者への投与から最長 5 年
|
|
頭蓋内客観的反応率 (IC-ORR)
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
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ベースライン時に測定可能なCNS疾患を有する患者のうち、頭蓋内反応（頭蓋内完全反応[IC-CR]または頭蓋内部分反応[IC-PR]）が確認された患者の割合
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最初の患者への投与から最長 5 年
|
|
頭蓋内反応持続時間 (IC-DOR)
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
|
最初の頭蓋内反応 (IC-CR または IC-PR) から X 線撮影による頭蓋内疾患の進行または死亡までの時間
|
最初の患者への投与から最長 5 年
|
|
客観的応答率 (ORR)
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
|
完全奏効または部分奏効を示した患者の割合
|
最初の患者への投与から最長 5 年
|
|
反応期間 (DOR)
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
|
最初の反応（完全または部分的）からX線撮影による疾患の進行または死亡までの時間
|
最初の患者への投与から最長 5 年
|
|
研究者による頭蓋内進行の評価
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
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研究者が評価する頭蓋内進行までの時間
|
最初の患者への投与から最長 5 年
|
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治療中に発生した有害事象 (TEAE) および臨床的に関連する検査パラメーターの変化
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
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TEAEの発生率と重症度、および臨床的に関連する検査パラメータの変化
|
最初の患者への投与から最長 5 年
|
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健康関連の生活の質（QoL）における患者報告の尺度
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
|
欧州がん研究治療機構 QoL コア質問票 - がん (EORTC QLQ-C30) によって評価された患者報告アウトカム (PRO) の変化
|
最初の患者への投与から最長 5 年
|
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肺がんの症状と治療の副作用に対する患者報告の対策
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
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欧州がん研究治療機構 QoL - 肺がんモジュール (EORTC QLQ-LC29) によって評価された PRO の変化
|
最初の患者への投与から最長 5 年
|
|
患者が報告した患者の機能に関する対策
時間枠：最初の患者への投与から最長 5 年
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European Quality of Life (EuroQol) の 5 次元アンケート (EQ-5D-5L) によって評価された PRO の変化
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最初の患者への投与から最長 5 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kelly Curtis, MD、Nuvalent Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月17日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NVL-655-04
- 2024-517553-26 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。