Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NVL-655 voor TKI-naïeve patiënten met gevorderd ALK-positief NSCLC (ALKAZAR)

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Nuvalent Inc.

Een fase 3-studie van de selectieve anaplastische lymfoomkinase (ALK)-remmer NVL-655 vergeleken met Alectinib bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met ALK-positieve gevorderde niet-kleincellige longkanker (ALKAZAR)

Multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label fase 3-studie, ontworpen om aan te tonen dat NVL-655 superieur is aan alectinib bij het verlengen van de progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met niet eerder behandelde, anaplastische lymfoomkinase (ALK)-positieve, gevorderde niet- -Kleincellige longkanker (NSCLC).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen in een verhouding van 1:1 (ongeveer 225 in elke arm) worden gerandomiseerd om NVL-655 of alectinib te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

450

Fase

  • Fase 3

Uitgebreide toegang

Verkrijgbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Werving
        • Sanatorio Allende
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ignacio Jerez, M.D.
      • Córdoba, Argentinië, X5008
        • Werving
        • Centro Médico Privado CEMIC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luigi Pirelli, MD
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S20000DSV
        • Werving
        • Sanatorio Parque S.A.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gaston Martinengo, M.D.
      • Melbourne, Australië, 3000
        • Werving
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Solomon, MBBS, Ph.D.
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Werving
        • Westmead Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pei Ding, MB BChir, Ph.D.
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Werving
        • Austin Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sagun Parakh, M.D.
      • Brussels, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank Aboubakar Nana, M.D., Ph.D.
      • Edegem, België, 2650
        • Werving
        • Antwerp University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jo Raskin, M.D.
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christophe Dooms, M.D., Ph.D.
      • Barretos, Brazilië, 14784
        • Werving
        • Fundacao Pio XII
        • Hoofdonderzoeker:
          • Josiane Mourao Dias, MD
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30150
        • Werving
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gilson Gabriel Veloso, MD
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035
        • Werving
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katsuki Tiscoski, MD
      • Porto Alegre, Brazilië, 90610
        • Werving
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Caroline Gelatti, MD
      • São José do Rio Preto, Brazilië, 15090
        • Werving
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joao Antonio Soler, MD
      • São Paulo, Brazilië, 01246-000
        • Werving
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo ICESP
        • Hoofdonderzoeker:
          • Milena Mak, MD
      • São Paulo, Brazilië, 01509-010
        • Werving
        • A.C.Camargo Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vladmir Cordeiro de Lima, Ph.D.
      • São Paulo, Brazilië, 17210-080
        • Werving
        • Hospital Amaral Carvalho
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia Medeiros Milhomem Beato, M.D.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Geoffrey Liu, M.D.
      • Providencia, Chili, 7500000
        • Werving
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Caglevic Medina, MD
      • Santiago, Chili, 8320000
        • Werving
        • Centro de Investigaciones Clinicas UC CICUC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hector Gonzalo Galindo Aranibar, MD
      • Santiago, Chili, 8320000
        • Werving
        • Oncovida - Santiago
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ariel Zwenger, MD
      • Santiago, Chili, 5750
        • Werving
        • Centro de Oncologia de Precision de la Universidad Mayor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Salman, MD
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus Universitetshospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Meldgaard, MD
      • Herlev, Denemarken, 02730
        • Werving
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rikke Andersen, M.D., Ph.D.
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Werving
        • University of Southern Denmark
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lotte Holm Land, M.D., Ph.D.
      • Berlin, Duitsland, 14165
        • Werving
        • Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jens Kollmeier, Dr. med.
      • Esslingen am Neckar, Duitsland, 73730
        • Werving
        • Klinikum Esslingen GmbH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Faehling, PD M.D. MsC
      • Großhansdorf, Duitsland, D-22927
        • Werving
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Reck, Prof, M.D.
      • Immenhausen, Duitsland, 34376
        • Werving
        • Lungenfachklinik Immenhausen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Achim Rittmeyer, M.D.
      • Velbert, Duitsland, 42551
        • Werving
        • MVZ Onkologie Velbert
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arnd Nusch, Dr. med.
      • Angers, Frankrijk, 49000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire d' Angers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Youssef Oulkhouir, M.D.
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Werving
        • Institut Bergonie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sophie Cousin, M.D.
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Werving
        • Centre François Baclesse
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hubert Curcio, M.D.
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Werving
        • Centre Léon Bérard
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aurelie Swalduz, M.D.
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • Werving
        • Hospital Nord
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pascale Tomasini, M.D.
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Werving
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier Quantin, M.D., Ph.D.
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Nantes Hopital Nord Laennec
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elvire Pons-Tostivint, M.D., Ph.D.
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Werving
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacques Cadranel, MD
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux
        • Hoofdonderzoeker:
          • Remi Veillon, M.D.
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julien Mazieres, M.D., Ph.D.
      • Athens, Griekenland, 115 26
        • Werving
        • Henry Dunant Hospital Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ioannis Mountzios, M.D., Ph.D.
      • Athens, Griekenland, 115 27
        • Werving
        • Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
        • Hoofdonderzoeker:
          • Konstantinos Syrigos, M.D.
      • Larissa, Griekenland, 411 10
        • Werving
        • University General Hospital of Larissa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Athanasios Kotsakis, M.D., Ph.D.
      • Marousi, Griekenland, 151 25
        • Werving
        • Athens Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vasileios Ramfidis, M.D., Ph.D.
      • Thessaloniki, Griekenland, 555 35
        • Werving
        • GENESIS General Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ioannis Boukovinas, M.D., Ph.D.
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Werving
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Nagyerdei Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ildiko Horvath, M.D., Ph.D.
      • Gyöngyös, Hongarije, 7151
        • Werving
        • Mátrai Gyógyintézet
        • Hoofdonderzoeker:
          • Istvan Albert, M.D.
      • Kecskemét, Hongarije, 6000
        • Werving
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zsuzsanna Kelemen, M.D.
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kam-hung Wong, MB. Ch.B.
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Werving
        • Queen Mary Hospital Department of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Chung-man Ho, MBBS, M.D.
      • Shatin, Hongkong
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Herbert Loong, M.D.
      • Ancona, Italië, 60126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rossana Berardi, M.D.
      • Bari, Italië, 70124
        • Werving
        • Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
        • Hoofdonderzoeker:
          • Domenico Galetta, M.D.
      • Meldola, Italië, 47014
        • Werving
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angelo Delmonte, M.D.
      • Milan, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arsela Prelaj, MD
      • Milan, Italië, 20089
        • Werving
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giovanna Finocchiaro, M.D.
      • Milan, Italië, 20141
        • Werving
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gianluca Spitaleri, M.D.
      • Monza, Italië, 20900
        • Werving
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diego Cortinovis, MD
      • Pisa, Italië, 56126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Chella, MD
      • Ravenna, Italië, 48121
        • Werving
        • AUSL Della Romagna - Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chiara Bennati, M.D.
      • Roma, Italië, 00144
        • Werving
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lorenza Landi, M.D.
      • Statte, Italië, 74010
        • Werving
        • ASL Taranto Ospedale S. G. Moscati
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salvatore Pisconti, MD
      • Torino, Italië, 10060
        • Werving
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vanesa Gregorc, M.D.
      • Chikusa, Japan, 464-8681
        • Werving
        • Aichi Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teppei Yamaguchi, MD
      • Nagaizumi-chō, Japan, 411-0934
        • Werving
        • Shizuoka Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryo Ko, MD
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kiichiro Ninomiya, MD
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Werving
        • Osaka International Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kazumi Nishino, MD
      • Sakai, Japan, 590-0197
        • Werving
        • Kindai University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tanizaki Junko, MD
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryo Ariyasu, M.D.
      • Tokyo, Japan, 1040045
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiroshi Yoshida, MD
      • Wakayama, Japan, 641-0012
        • Werving
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiroaki Akamatsu, MD
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Werving
        • Kanagawa Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shuhei Teranishi, M.D.
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Werving
        • Kyushu University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isamu Okamoto, M.D., Prof.
      • Kuching, Maleisië, 93586
        • Werving
        • Hospital Umum Sarawak
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pei Jye Voon, M.D.
      • Subang Jaya, Maleisië, 47500
        • Werving
        • Sunway Medical Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dai Wee Lee, MD
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
        • Werving
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prathepamalar Yehgambaram, MBBS
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Maleisië, 10450
        • Werving
        • Hospital Pulau Pinang
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cheen Leng Lee, MBBS, FRCR
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Maleisië, 62250
        • Werving
        • Institut Kanser Negara
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suhana Yusak, MBBS
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 46050
        • Werving
        • Beacon International Specialist Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed Ibrahim A Wahid, MBBCh
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Werving
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Davila Dupont, MD
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Werving
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge Alatorre Alexander, MD
      • Mexico City, Mexico, 06760
        • Werving
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nora Chavez Hernandez, MD
      • Monterrey, Mexico, 64660
        • Werving
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
        • Hoofdonderzoeker:
          • Victor Oyervides Juarez, MD
      • Morelia, Mexico, 58260
        • Werving
        • Centro de Investigación Clínica Chapultepec S.A. de C.V.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leticia Vazquez Cortes, MD
      • Naucalpan, Mexico, 53100
        • Werving
        • Oncologia Integral Satelite S. A. de C. V.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osvaldo Hernandez Flores, MD
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Werving
        • Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joop de Langen, MSc, Ph.D.
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Werving
        • Radboud University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michel Van der Drift, M.D., Ph.D.
      • Utrecht, Nederland, 3584
        • Werving
        • University Medical Center Utrecht
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne van Lindert, M.D.
      • Vienna, Oostenrijk, 1210
        • Werving
        • Wiener Gesundheitsverbund
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maximilian Hochmair, MD
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Werving
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dariusz Sawka, M.D.
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Wrona, MD
      • Lublin, Polen, 20-601
        • Werving
        • Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ludmila Grzybowska-Szatkowska, M.D., Ph.D.
      • Szczecin, Polen, 70-419
        • Werving
        • One Day Med
        • Hoofdonderzoeker:
          • Piotr Serwatowski, M.D., Ph.D.
      • Alcabideche, Portugal, 2755-009
        • Werving
        • Hospital de Cascais
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diogo D'Alpium Costa, M.D.
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Werving
        • Fundacao Champalimaud
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcos Pantarotto, M.D.
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Werving
        • CUF Porto Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Venceslau Hespanhol, M.D., Ph.D.
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Werving
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marta Soares, M.D.
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Werving
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Puey Ling Chia, MBBS
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Werving
        • National Cancer Centre Singapore
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gillianne Lai, MBBS
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Rosario Garcia Campelo, M.D.
      • Badalona, Spanje, 08916
        • Werving
        • ICO Badalona H.U. Germans Trias i Pujol
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teresa Moran, MD
      • Barcelona, Spanje, 08017
        • Werving
        • UOMI Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Santiago Viteri Ramirez, M.D.
      • Girona, Spanje, 17007
        • Werving
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elia Sais Girona, MD
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pilar Garrido Lopez, M.D., Ph.D.
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Gonzaga Paz-Area Rodriguez, M.D., Ph.D.
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Calles Blanco, MD
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manuel Cobo Dols, MD
      • Seville, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miriam Alonso Garcia, M.D.
      • Seville, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teresa Carcia Manrique, M.D.
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jen-Yu Hung, M.D., Ph.D.
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Werving
        • Chung Shan Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gee-Chen Chang, M.D., Ph.D.
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chien-Chung Lin, M.D., Ph.D.
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chia-Chi Lin, M.D., Ph.D.
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Siriraj Hospital Mahidol University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pongwut Banchaivijitr, M.D.
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Phramongkutklao Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Naiyarat Prasongsook, M.D.
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thanyanan Baisamut, M.D., M.Sc.
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chaiyut Charoentum, M.D.
      • Din Daeng, Thailand, 10400
        • Werving
        • Rajavithi Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kunlatida Maneenil, MD
      • Ongkharak, Thailand, 26120
        • Werving
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Supagone Wangsubtawee, M.D.
      • Nový Jičín, Tsjechië, 74101
        • Werving
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vojtech Tlusty, MUDr.
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Werving
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust, Addenbrooke's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicola Thompson, M.D., Ph.D.
      • Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
        • Werving
        • Royal Surrey County Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ajay Mehta, MD
      • Hampstead, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Werving
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandra Pender, MB BChir, Ph.D.
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Werving
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanjay Popat, MBBS, Ph.D.
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Werving
        • Guy's Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sharmistha Ghosh, BMBCH
      • Maidstone, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
        • Werving
        • Maidstone Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Riyaz Shah, MBBS, Ph.D.
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Werving
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raffaele Califano, M.D.
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Werving
        • Nottingham City Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Adhikaree, MBBS, Ph.D.
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85304
        • Werving
        • Palo Verde Hematology Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amol Nanak Singh Rakkar, M.D.
    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Werving
        • Hoag Hospital Newport Beach
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yaser Homsi, MD
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • University of California, Irvine Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Misako Nagasaka, M.D., Ph.D.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Jotte, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Miami
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gilberto de Lima Lopes, Jr., M.D.
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Werving
        • AdventHealth Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Socinski, M.D.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ben Creelan, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ticiana Leal, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alice Shaw, M.D., Ph.D.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Ingetrokken
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University Center for Advanced Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayse Ece Cali Daylan, M.D.
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander Drilon, M.D.
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone's Perlmutter Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elaine Shum, MD
      • Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590
        • Werving
        • Optum Medical Care, Pc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan S. Goldberg, M.D.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Werving
        • Carolinas Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Haggstrom, MD
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Stinchcombe, M.D.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Werving
        • University of Cincinnati Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Leddon, M.D., Ph.D.
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Logan Roof, M.D., MSCR
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
        • Werving
        • Alliance Cancer Specialists
        • Hoofdonderzoeker:
          • Howard Zipin, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • SCRI Oncology Partners
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa Johnson, M.D.
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Virginia Cancer Specialists
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander Spira, M.D., Ph.D.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christina Baik, MD
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Werving
        • Compass Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony Van Ho, MD
      • Cheongju-si, Zuid -Korea, 28644
        • Werving
        • Chungbuk National University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Hyeong Lee, M.D.
      • Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • Center for Lung Cancer, National Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ji-Youn Han, M.D., Ph.D.
      • Incheon, Zuid -Korea, 21565
        • Werving
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joo-Hwan Park, M.D., Ph.D.
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dong-Wan Kim, M.D.
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Myung-Ju Ahn, M.D., Ph.D.
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital Yonsei Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min Hee Hong, M.D.
      • Lucerne, Zwitserland, 6004
        • Werving
        • Luzerner Kantonsspital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Allemann, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd (niet vatbaar voor multimodale behandeling) of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC)
  2. Gedocumenteerde herschikking van anaplastisch lymfoomkinase (ALK) via testen van weefsel of bloed
  3. Geen eerdere systemische antikankerbehandeling voor NSCLC (adjuvante/neoadjuvante chemotherapie toegestaan ​​indien 12 maanden vóór randomisatie; eerdere ALK-tyrosinekinaseremmer [TKI] zoals alectinib is in geen enkele setting toegestaan)
  4. Meetbare ziekte (1 of meer doellaesies per responsevaluatiecriteria bij solide tumoren [RECIST] 1.1)
  5. Tumorweefsel voorbehandeling (gearchiveerd of een nieuwe biopsie)
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  1. De kanker van de patiënt heeft een andere bekende oncogene driververandering dan ALK.
  2. Bekende allergie/overgevoeligheid voor hulpstoffen van NVL-655 of alectinib.
  3. Lopende of recente radiotherapie volgens de in het protocol gespecificeerde tijdsbestekken voorafgaand aan randomisatie
  4. Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie
  5. Ongecontroleerde, klinisch relevante infectie die systemische therapie vereist
  6. Bekende actieve tuberculose of actieve hepatitis B of C
  7. QT gecorrigeerd voor hartslag volgens de formule van Fridericia (QTcF) > 470 msec bij herhaalde beoordelingen
  8. Klinisch significante hart- en vaatziekten
  9. Hersenmetastasen geassocieerd met progressieve neurologische symptomen of waarbij toenemende doses corticosteroïden nodig zijn om de ziekte van het centrale zenuwstelsel onder controle te houden
  10. Actieve maligniteit waarvoor behandeling binnen 2 jaar voorafgaand aan randomisatie vereist is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alectinib
600 mg oraal tweemaal daags (BID)
Orale capsule van alectinib
Andere namen:
  • Alecensa
Experimenteel: Neladalkib (NVL-655)
150 mg genomen oraal eenmaal daags (QD)
Orale tablet van Neladalkib (NVL-655)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) per geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Tijd vanaf randomisatie tot BICR-beoordeelde radiografische ziekteprogressie of overlijden
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Tijd vanaf randomisatie tot overlijden
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Progressievrije overleving (PFS) volgens beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Tijd vanaf randomisatie tot door de onderzoeker beoordeelde radiografische ziekteprogressie of overlijden
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Tijd tot intracraniale progressie volgens BICR
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Tijd vanaf randomisatie tot het eerste BICR-beoordeelde optreden van ziekteprogressie in het centrale zenuwstelsel (CZS)
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Intracraniaal objectief responspercentage (IC-ORR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Percentage patiënten met een bevestigde intracraniale respons (intracraniële complete respons [IC-CR] of intracraniale gedeeltelijke respons [IC-PR]) onder patiënten met meetbare CZS-aandoening bij aanvang
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Intracraniale responsduur (IC-DOR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Tijd vanaf de eerste intracraniale respons (IC-CR of IC-PR) tot radiografische progressie van de intracraniale ziekte of overlijden
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Percentage patiënten met een volledige respons of gedeeltelijke respons
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Tijd vanaf de eerste respons (volledig of gedeeltelijk) tot radiografische ziekteprogressie of overlijden
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Intracraniale progressie volgens beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Tijd tot door de onderzoeker beoordeelde intracraniale progressie
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s) en veranderingen in klinisch relevante laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Incidentie en ernst van TEAE's en veranderingen in klinisch relevante laboratoriumparameters
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Door de patiënt gerapporteerde metingen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Veranderingen in door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO's), beoordeeld door de kernvragenlijst QoL van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker - Kanker (EORTC QLQ-C30)
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Door de patiënt gerapporteerde metingen van symptomen van longkanker en bijwerkingen van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Veranderingen in PRO’s beoordeeld door de European Organization for Research and Treatment of Cancer QoL – Longkankermodule (EORTC QLQ-LC29)
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Door de patiënt gerapporteerde metingen van het functioneren van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt
Veranderingen in PRO’s beoordeeld door de Europese Quality of Life (EuroQol) 5-dimensionale vragenlijst (EQ-5D-5L)
Tot 5 jaar na de eerste dosis bij de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kelly Curtis, MD, Nuvalent Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren