Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NVL-655 TKI-aivoille potilaille, joilla on edistynyt ALK-positiivinen NSCLC (ALKAZAR)

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Nuvalent Inc.

Vaiheen 3 tutkimus selektiivisen anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) estäjän NVL-655:stä verrattuna alektinibiin ALK-positiivisen edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (ALKAZAR) ensilinjan hoidossa

Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, vaiheen 3 tutkimus, joka on suunniteltu osoittamaan, että NVL-655 on parempi kuin alektinibi pidentäessään etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) -positiivinen, pitkälle edennyt ei -Pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 (noin 225 kummassakin haarassa) saamaan joko NVL-655:tä tai alektinibia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Rekrytointi
        • Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
        • Päätutkija:
          • Joop de Langen, MSc, Ph.D.
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Rekrytointi
        • Radboud University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Michel Van der Drift, M.D., Ph.D.
      • Utrecht, Alankomaat, 3584
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Utrecht
        • Päätutkija:
          • Anne van Lindert, M.D.
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Allende
        • Päätutkija:
          • Ignacio Jerez, M.D.
      • Córdoba, Argentiina, X5008
        • Rekrytointi
        • Centro Médico Privado CEMIC
        • Päätutkija:
          • Luigi Pirelli, MD
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S20000DSV
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque S.A.
        • Päätutkija:
          • Gaston Martinengo, M.D.
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Rekrytointi
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Benjamin Solomon, MBBS, Ph.D.
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Hospital
        • Päätutkija:
          • Pei Ding, MB BChir, Ph.D.
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Austin Health
        • Päätutkija:
          • Sagun Parakh, M.D.
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Päätutkija:
          • Frank Aboubakar Nana, M.D., Ph.D.
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Antwerp University Hospital
        • Päätutkija:
          • Jo Raskin, M.D.
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Päätutkija:
          • Christophe Dooms, M.D., Ph.D.
      • Barretos, Brasilia, 14784
        • Rekrytointi
        • Fundacao Pio XII
        • Päätutkija:
          • Josiane Mourao Dias, MD
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30150
        • Rekrytointi
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
        • Päätutkija:
          • Gilson Gabriel Veloso, MD
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035
        • Rekrytointi
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Päätutkija:
          • Katsuki Tiscoski, MD
      • Porto Alegre, Brasilia, 90610
        • Rekrytointi
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
        • Päätutkija:
          • Ana Caroline Gelatti, MD
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090
        • Rekrytointi
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
        • Päätutkija:
          • Joao Antonio Soler, MD
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Rekrytointi
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo ICESP
        • Päätutkija:
          • Milena Mak, MD
      • São Paulo, Brasilia, 01509-010
        • Rekrytointi
        • A.C.Camargo Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Vladmir Cordeiro de Lima, Ph.D.
      • São Paulo, Brasilia, 17210-080
        • Rekrytointi
        • Hospital Amaral Carvalho
        • Päätutkija:
          • Patricia Medeiros Milhomem Beato, M.D.
      • Providencia, Chile, 7500000
        • Rekrytointi
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP
        • Päätutkija:
          • Christian Caglevic Medina, MD
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigaciones Clinicas UC CICUC
        • Päätutkija:
          • Hector Gonzalo Galindo Aranibar, MD
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Rekrytointi
        • Oncovida - Santiago
        • Päätutkija:
          • Ariel Zwenger, MD
      • Santiago, Chile, 5750
        • Rekrytointi
        • Centro de Oncologia de Precision de la Universidad Mayor
        • Päätutkija:
          • Pamela Salman, MD
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Päätutkija:
          • Maria Rosario Garcia Campelo, M.D.
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • ICO Badalona H.U. Germans Trias i Pujol
        • Päätutkija:
          • Teresa Moran, MD
      • Barcelona, Espanja, 08017
        • Rekrytointi
        • UOMI Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Santiago Viteri Ramirez, M.D.
      • Girona, Espanja, 17007
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
        • Päätutkija:
          • Elia Sais Girona, MD
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Päätutkija:
          • Pilar Garrido Lopez, M.D., Ph.D.
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Päätutkija:
          • Luis Gonzaga Paz-Area Rodriguez, M.D., Ph.D.
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Päätutkija:
          • Antonio Calles Blanco, MD
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Päätutkija:
          • Manuel Cobo Dols, MD
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Päätutkija:
          • Miriam Alonso Garcia, M.D.
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Päätutkija:
          • Teresa Carcia Manrique, M.D.
      • Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
        • Rekrytointi
        • Chungbuk National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Ki Hyeong Lee, M.D.
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • Center for Lung Cancer, National Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ji-Youn Han, M.D., Ph.D.
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joo-Hwan Park, M.D., Ph.D.
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Dong-Wan Kim, M.D.
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Päätutkija:
          • Myung-Ju Ahn, M.D., Ph.D.
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital Yonsei Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Min Hee Hong, M.D.
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Päätutkija:
          • Kam-hung Wong, MB. Ch.B.
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital Department of Medicine
        • Päätutkija:
          • James Chung-man Ho, MBBS, M.D.
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Päätutkija:
          • Herbert Loong, M.D.
      • Ancona, Italia, 60126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
        • Päätutkija:
          • Rossana Berardi, M.D.
      • Bari, Italia, 70124
        • Rekrytointi
        • Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
        • Päätutkija:
          • Domenico Galetta, M.D.
      • Meldola, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Päätutkija:
          • Angelo Delmonte, M.D.
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Päätutkija:
          • Arsela Prelaj, MD
      • Milan, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Päätutkija:
          • Giovanna Finocchiaro, M.D.
      • Milan, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Päätutkija:
          • Gianluca Spitaleri, M.D.
      • Monza, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Päätutkija:
          • Diego Cortinovis, MD
      • Pisa, Italia, 56126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Päätutkija:
          • Antonio Chella, MD
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Rekrytointi
        • AUSL Della Romagna - Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Päätutkija:
          • Chiara Bennati, M.D.
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Päätutkija:
          • Lorenza Landi, M.D.
      • Statte, Italia, 74010
        • Rekrytointi
        • ASL Taranto Ospedale S. G. Moscati
        • Päätutkija:
          • Salvatore Pisconti, MD
      • Torino, Italia, 10060
        • Rekrytointi
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Päätutkija:
          • Vanesa Gregorc, M.D.
      • Vienna, Itävalta, 1210
        • Rekrytointi
        • Wiener Gesundheitsverbund
        • Päätutkija:
          • Maximilian Hochmair, MD
      • Chikusa, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Teppei Yamaguchi, MD
      • Nagaizumi-chō, Japani, 411-0934
        • Rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ryo Ko, MD
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Rekrytointi
        • Okayama University Hospital
        • Päätutkija:
          • Kiichiro Ninomiya, MD
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Rekrytointi
        • Osaka International Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Kazumi Nishino, MD
      • Sakai, Japani, 590-0197
        • Rekrytointi
        • Kindai University Hospital
        • Päätutkija:
          • Tanizaki Junko, MD
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
        • Päätutkija:
          • Ryo Ariyasu, M.D.
      • Tokyo, Japani, 1040045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital
        • Päätutkija:
          • Hiroshi Yoshida, MD
      • Wakayama, Japani, 641-0012
        • Rekrytointi
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Päätutkija:
          • Hiroaki Akamatsu, MD
      • Yokohama, Japani, 241-8515
        • Rekrytointi
        • Kanagawa Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Shuhei Teranishi, M.D.
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital
        • Päätutkija:
          • Isamu Okamoto, M.D., Prof.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Geoffrey Liu, M.D.
      • Athens, Kreikka, 115 26
        • Rekrytointi
        • Henry Dunant Hospital Center
        • Päätutkija:
          • Ioannis Mountzios, M.D., Ph.D.
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Rekrytointi
        • Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
        • Päätutkija:
          • Konstantinos Syrigos, M.D.
      • Larissa, Kreikka, 411 10
        • Rekrytointi
        • University General Hospital of Larissa
        • Päätutkija:
          • Athanasios Kotsakis, M.D., Ph.D.
      • Marousi, Kreikka, 151 25
        • Rekrytointi
        • Athens Medical Center
        • Päätutkija:
          • Vasileios Ramfidis, M.D., Ph.D.
      • Thessaloniki, Kreikka, 555 35
        • Rekrytointi
        • GENESIS General Clinic
        • Päätutkija:
          • Ioannis Boukovinas, M.D., Ph.D.
      • Kuching, Malesia, 93586
        • Rekrytointi
        • Hospital Umum Sarawak
        • Päätutkija:
          • Pei Jye Voon, M.D.
      • Subang Jaya, Malesia, 47500
        • Rekrytointi
        • Sunway Medical Centre
        • Päätutkija:
          • Dai Wee Lee, MD
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Rekrytointi
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Päätutkija:
          • Prathepamalar Yehgambaram, MBBS
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10450
        • Rekrytointi
        • Hospital Pulau Pinang
        • Päätutkija:
          • Cheen Leng Lee, MBBS, FRCR
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malesia, 62250
        • Rekrytointi
        • Institut Kanser Negara
        • Päätutkija:
          • Suhana Yusak, MBBS
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 46050
        • Rekrytointi
        • Beacon International Specialist Centre
        • Päätutkija:
          • Mohamed Ibrahim A Wahid, MBBCh
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Päätutkija:
          • David Davila Dupont, MD
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Rekrytointi
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V.
        • Päätutkija:
          • Jorge Alatorre Alexander, MD
      • Mexico City, Meksiko, 06760
        • Rekrytointi
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Päätutkija:
          • Nora Chavez Hernandez, MD
      • Monterrey, Meksiko, 64660
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
        • Päätutkija:
          • Victor Oyervides Juarez, MD
      • Morelia, Meksiko, 58260
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigación Clínica Chapultepec S.A. de C.V.
        • Päätutkija:
          • Leticia Vazquez Cortes, MD
      • Naucalpan, Meksiko, 53100
        • Rekrytointi
        • Oncologia Integral Satelite S. A. de C. V.
        • Päätutkija:
          • Osvaldo Hernandez Flores, MD
      • Alcabideche, Portugali, 2755-009
        • Rekrytointi
        • Hospital de Cascais
        • Päätutkija:
          • Diogo D'Alpium Costa, M.D.
      • Lisbon, Portugali, 1400-038
        • Rekrytointi
        • Fundacao Champalimaud
        • Päätutkija:
          • Marcos Pantarotto, M.D.
      • Porto, Portugali, 4100-180
        • Rekrytointi
        • CUF Porto Hospital
        • Päätutkija:
          • Venceslau Hespanhol, M.D., Ph.D.
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Rekrytointi
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
        • Päätutkija:
          • Marta Soares, M.D.
      • Brzozów, Puola, 36-200
        • Rekrytointi
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie
        • Päätutkija:
          • Dariusz Sawka, M.D.
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Päätutkija:
          • Anna Wrona, MD
      • Lublin, Puola, 20-601
        • Rekrytointi
        • Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
        • Päätutkija:
          • Ludmila Grzybowska-Szatkowska, M.D., Ph.D.
      • Szczecin, Puola, 70-419
        • Rekrytointi
        • One Day Med
        • Päätutkija:
          • Piotr Serwatowski, M.D., Ph.D.
      • Angers, Ranska, 49000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire d' Angers
        • Päätutkija:
          • Youssef Oulkhouir, M.D.
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • Institut Bergonie
        • Päätutkija:
          • Sophie Cousin, M.D.
      • Caen, Ranska, 14076
        • Rekrytointi
        • Centre François Baclesse
        • Päätutkija:
          • Hubert Curcio, M.D.
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
        • Päätutkija:
          • Aurelie Swalduz, M.D.
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Rekrytointi
        • Hospital Nord
        • Päätutkija:
          • Pascale Tomasini, M.D.
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Rekrytointi
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • Päätutkija:
          • Xavier Quantin, M.D., Ph.D.
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Nantes Hopital Nord Laennec
        • Päätutkija:
          • Elvire Pons-Tostivint, M.D., Ph.D.
      • Paris, Ranska, 75020
        • Rekrytointi
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Päätutkija:
          • Jacques Cadranel, MD
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux
        • Päätutkija:
          • Remi Veillon, M.D.
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
        • Päätutkija:
          • Julien Mazieres, M.D., Ph.D.
      • Berlin, Saksa, 14165
        • Rekrytointi
        • Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
        • Päätutkija:
          • Jens Kollmeier, Dr. med.
      • Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
        • Rekrytointi
        • Klinikum Esslingen GmbH
        • Päätutkija:
          • Martin Faehling, PD M.D. MsC
      • Großhansdorf, Saksa, D-22927
        • Rekrytointi
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Päätutkija:
          • Martin Reck, Prof, M.D.
      • Immenhausen, Saksa, 34376
        • Rekrytointi
        • Lungenfachklinik Immenhausen
        • Päätutkija:
          • Achim Rittmeyer, M.D.
      • Velbert, Saksa, 42551
        • Rekrytointi
        • MVZ Onkologie Velbert
        • Päätutkija:
          • Arnd Nusch, Dr. med.
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Rekrytointi
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Päätutkija:
          • Puey Ling Chia, MBBS
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Rekrytointi
        • National Cancer Centre Singapore
        • Päätutkija:
          • Gillianne Lai, MBBS
      • Lucerne, Sveitsi, 6004
        • Rekrytointi
        • Luzerner Kantonsspital
        • Päätutkija:
          • Anna Allemann, MD
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Jen-Yu Hung, M.D., Ph.D.
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrytointi
        • Chung Shan Medical University
        • Päätutkija:
          • Gee-Chen Chang, M.D., Ph.D.
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Päätutkija:
          • Chien-Chung Lin, M.D., Ph.D.
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Päätutkija:
          • Chia-Chi Lin, M.D., Ph.D.
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus Universitetshospital
        • Päätutkija:
          • Peter Meldgaard, MD
      • Herlev, Tanska, 02730
        • Rekrytointi
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Päätutkija:
          • Rikke Andersen, M.D., Ph.D.
      • Odense, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • University of Southern Denmark
        • Päätutkija:
          • Lotte Holm Land, M.D., Ph.D.
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Siriraj Hospital Mahidol University
        • Päätutkija:
          • Pongwut Banchaivijitr, M.D.
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Phramongkutklao Hospital
        • Päätutkija:
          • Naiyarat Prasongsook, M.D.
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Päätutkija:
          • Thanyanan Baisamut, M.D., M.Sc.
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Päätutkija:
          • Chaiyut Charoentum, M.D.
      • Din Daeng, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Rajavithi Hospital
        • Päätutkija:
          • Kunlatida Maneenil, MD
      • Ongkharak, Thaimaa, 26120
        • Rekrytointi
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Päätutkija:
          • Supagone Wangsubtawee, M.D.
      • Nový Jičín, Tšekki, 74101
        • Rekrytointi
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
        • Päätutkija:
          • Vojtech Tlusty, MUDr.
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Rekrytointi
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Nagyerdei Campus
        • Päätutkija:
          • Ildiko Horvath, M.D., Ph.D.
      • Gyöngyös, Unkari, 7151
        • Rekrytointi
        • Mátrai Gyógyintézet
        • Päätutkija:
          • Istvan Albert, M.D.
      • Kecskemét, Unkari, 6000
        • Rekrytointi
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
        • Päätutkija:
          • Zsuzsanna Kelemen, M.D.
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Rekrytointi
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust, Addenbrooke's Hospital
        • Päätutkija:
          • Nicola Thompson, M.D., Ph.D.
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Rekrytointi
        • Royal Surrey County Hospital
        • Päätutkija:
          • Ajay Mehta, MD
      • Hampstead, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Rekrytointi
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Alexandra Pender, MB BChir, Ph.D.
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Sanjay Popat, MBBS, Ph.D.
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Guy's Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Sharmistha Ghosh, BMBCH
      • Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
        • Rekrytointi
        • Maidstone Hospital
        • Päätutkija:
          • Riyaz Shah, MBBS, Ph.D.
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Raffaele Califano, M.D.
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Rekrytointi
        • Nottingham City Hospital
        • Päätutkija:
          • Jason Adhikaree, MBBS, Ph.D.
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
        • Rekrytointi
        • Palo Verde Hematology Oncology
        • Päätutkija:
          • Amol Nanak Singh Rakkar, M.D.
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Hoag Hospital Newport Beach
        • Päätutkija:
          • Yaser Homsi, MD
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • University of California, Irvine Health
        • Päätutkija:
          • Misako Nagasaka, M.D., Ph.D.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Päätutkija:
          • Robert Jotte, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Miami
        • Päätutkija:
          • Gilberto de Lima Lopes, Jr., M.D.
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Mark Socinski, M.D.
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
        • Päätutkija:
          • Ben Creelan, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Päätutkija:
          • Ticiana Leal, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Alice Shaw, M.D., Ph.D.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Peruutettu
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University Center for Advanced Medicine
        • Päätutkija:
          • Ayse Ece Cali Daylan, M.D.
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alexander Drilon, M.D.
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone's Perlmutter Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Elaine Shum, MD
      • Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
        • Rekrytointi
        • Optum Medical Care, Pc
        • Päätutkija:
          • Jonathan S. Goldberg, M.D.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • Carolinas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Daniel Haggstrom, MD
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Thomas Stinchcombe, M.D.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jennifer Leddon, M.D., Ph.D.
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Päätutkija:
          • Logan Roof, M.D., MSCR
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • Rekrytointi
        • Alliance Cancer Specialists
        • Päätutkija:
          • Howard Zipin, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • SCRI Oncology Partners
        • Päätutkija:
          • Melissa Johnson, M.D.
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Virginia Cancer Specialists
        • Päätutkija:
          • Alexander Spira, M.D., Ph.D.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Christina Baik, MD
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Rekrytointi
        • Compass Oncology
        • Päätutkija:
          • Anthony Van Ho, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt (ei sovi multimodaaliseen hoitoon) tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
  2. Dokumentoitu anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) uudelleenjärjestely testaamalla kudosta tai verta
  3. Ei aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa NSCLC:hen (adjuvantti/neoadjuvanttikemoterapia sallittu, jos 12 kuukautta ennen satunnaistamista; aikaisempi ALK-tyrosiinikinaasi-inhibiittori [TKI], kuten alektinibi, ei ole sallittu missään olosuhteissa)
  4. Mitattavissa oleva sairaus (1 tai useampi kohdeleesio kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteeriä kohti [RECIST] 1.1)
  5. Esikäsitelty kasvainkudos (arkistoitu tai tuore biopsia)
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan syövässä tiedetään jokin muu onkogeeninen ajurimuutos kuin ALK.
  2. Tunnettu allergia/yliherkkyys NVL-655:n tai alektinibin apuaineille.
  3. Käynnissä oleva tai äskettäinen sädehoito protokollassa määritellyn aikakehyksen mukaisesti ennen satunnaistamista
  4. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  5. Hallitsematon kliinisesti merkittävä infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
  6. Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi tai aktiivinen hepatiitti B tai C
  7. QT korjattu sykkeen mukaan Friderician kaavalla (QTcF) > 470 ms toistuvissa arvioinneissa
  8. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  9. Aivometastaasit, jotka liittyvät eteneviin neurologisiin oireisiin tai jotka vaativat kortikosteroidiannosten lisäämistä keskushermoston sairauden hallitsemiseksi
  10. Aktiivinen maligniteetti, joka vaatii hoitoa 2 vuoden sisällä ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alektinibi
600 mg suun kautta kahdesti päivässä (BID)
Suun kautta otettava alektinibin kapseli
Muut nimet:
  • Alecensa
Kokeellinen: Neladalkib (NVL-655)
150 mg otettu suun kautta kerran päivässä (QD)
Neladalkibin suun kautta annettava tabletti (NVL-655)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS) per sokkoutettu riippumaton keskusarvio (BICR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Aika satunnaistamisesta BICR-arvioituun radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Aika satunnaistamisesta kuolemaan
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Progression-free survival (PFS) tutkijaa kohden
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Aika satunnaistamisesta tutkijan arvioimaan röntgensairauden etenemiseen tai kuolemaan
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Aika intrakraniaaliseen etenemiseen per BICR
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen BICR-arvioituun taudin etenemiseen keskushermostossa (CNS)
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Intrakraniaalinen objektiivinen vasteprosentti (IC-ORR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on vahvistettu kallonsisäinen vaste (intrakraniaalinen täydellinen vaste [IC-CR] tai kallonsisäinen osittainen vaste [IC-PR]) potilaista, joilla oli mitattava keskushermostosairaus lähtötilanteessa
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Intrakraniaalinen vasteaika (IC-DOR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Aika ensimmäisestä kallonsisäisestä vasteesta (IC-CR tai IC-PR) radiografiseen kallonsisäisen taudin etenemiseen tai kuolemaan
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen tai osittainen vaste
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Aika ensimmäisestä vasteesta (täydellinen tai osittainen) taudin etenemiseen tai kuolemaan röntgenkuvauksessa
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Kallonsisäinen eteneminen tutkijan arviota kohti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Aika tutkijan arvioimaan kallonsisäiseen etenemiseen
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) ja muutokset kliinisesti merkityksellisissä laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
TEAE-tapausten ilmaantuvuus ja vakavuus sekä muutokset kliinisesti merkityksellisissä laboratorioparametreissa
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Potilaiden ilmoittamat terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) mittaukset
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön QoL-ydinkyselylomakkeen (EORTC QLQ-C30) arvioimat muutokset potilaiden raportoimissa tuloksissa (PRO)
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Potilaiden raportoimat toimenpiteet keuhkosyövän oireissa ja hoidon sivuvaikutuksissa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Muutokset Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön arvioimissa PRO:issa QoL - Lung Cancer -moduuli (EORTC QLQ-LC29)
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Potilaan raportoimat toimenpiteet potilaan toiminnassa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen
Muutokset PRO:issa, jotka on arvioitu eurooppalaisella elämänlaadulla (EuroQol) 5-ulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L)
Jopa 5 vuotta ensimmäisen potilaan annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kelly Curtis, MD, Nuvalent Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa