TKI 경험이 없는 진행성 ALK 양성 NSCLC 환자를 위한 NVL-655 (ALKAZAR)
2026년 8월 21일 업데이트: Nuvalent Inc.
ALK 양성 진행성 비소세포폐암(ALKAZAR) 환자의 1차 치료에서 선택적 역형성 림프종 키나제(ALK) 억제제 NVL-655를 알렉티닙과 비교한 3상 연구
치료 경험이 없는 역형성 림프종 키나아제(ALK) 양성 진행성 비환자의 무진행 생존기간(PFS) 연장에 있어 NVL-655가 알렉티닙보다 우수함을 입증하기 위해 고안된 다기관, 무작위, 대조, 공개 라벨 제3상 연구 -소세포폐암(NSCLC).
연구 개요
상세 설명
환자들은 NVL-655 또는 알렉티닙을 투여받도록 1:1 비율(각 팔당 약 225명)로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
450
단계
- 3단계
확장된 액세스
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연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Nuvalent Clinical Trials
- 전화번호: 857-357-7000
- 이메일: clinicaltrials@nuvalent.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 26
- 모병
- Henry Dunant Hospital Center
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수석 연구원:
- Ioannis Mountzios, M.D., Ph.D.
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Athens, 그리스, 115 27
- 모병
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
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수석 연구원:
- Konstantinos Syrigos, M.D.
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Larissa, 그리스, 411 10
- 모병
- University General Hospital of Larissa
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수석 연구원:
- Athanasios Kotsakis, M.D., Ph.D.
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Marousi, 그리스, 151 25
- 모병
- Athens Medical Center
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수석 연구원:
- Vasileios Ramfidis, M.D., Ph.D.
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Thessaloniki, 그리스, 555 35
- 모병
- GENESIS General Clinic
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수석 연구원:
- Ioannis Boukovinas, M.D., Ph.D.
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- 모병
- Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
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수석 연구원:
- Joop de Langen, MSc, Ph.D.
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- 모병
- Radboud University Medical Center
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수석 연구원:
- Michel Van der Drift, M.D., Ph.D.
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Utrecht, 네덜란드, 3584
- 모병
- University Medical Center Utrecht
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수석 연구원:
- Anne van Lindert, M.D.
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Kaohsiung City, 대만, 80756
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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수석 연구원:
- Jen-Yu Hung, M.D., Ph.D.
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Taichung, 대만, 40201
- 모병
- Chung Shan Medical University
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수석 연구원:
- Gee-Chen Chang, M.D., Ph.D.
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Tainan, 대만, 70403
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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수석 연구원:
- Chien-Chung Lin, M.D., Ph.D.
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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수석 연구원:
- Chia-Chi Lin, M.D., Ph.D.
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Cheongju-si, 대한민국, 28644
- 모병
- Chungbuk National University Hospital
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수석 연구원:
- Ki Hyeong Lee, M.D.
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Goyang-si, 대한민국, 10408
- 모병
- Center for Lung Cancer, National Cancer Center
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수석 연구원:
- Ji-Youn Han, M.D., Ph.D.
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Incheon, 대한민국, 21565
- 모병
- Gachon University Gil Medical Center
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수석 연구원:
- Joo-Hwan Park, M.D., Ph.D.
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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수석 연구원:
- Dong-Wan Kim, M.D.
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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수석 연구원:
- Myung-Ju Ahn, M.D., Ph.D.
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital Yonsei Cancer Center
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수석 연구원:
- Min Hee Hong, M.D.
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Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus Universitetshospital
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수석 연구원:
- Peter Meldgaard, MD
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Herlev, 덴마크, 02730
- 모병
- Herlev and Gentofte Hospital
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수석 연구원:
- Rikke Andersen, M.D., Ph.D.
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Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- University of Southern Denmark
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수석 연구원:
- Lotte Holm Land, M.D., Ph.D.
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Berlin, 독일, 14165
- 모병
- Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
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수석 연구원:
- Jens Kollmeier, Dr. med.
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Esslingen am Neckar, 독일, 73730
- 모병
- Klinikum Esslingen GmbH
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수석 연구원:
- Martin Faehling, PD M.D. MsC
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Großhansdorf, 독일, D-22927
- 모병
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
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수석 연구원:
- Martin Reck, Prof, M.D.
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Immenhausen, 독일, 34376
- 모병
- Lungenfachklinik Immenhausen
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수석 연구원:
- Achim Rittmeyer, M.D.
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Velbert, 독일, 42551
- 모병
- MVZ Onkologie Velbert
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수석 연구원:
- Arnd Nusch, Dr. med.
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Kuching, 말레이시아, 93586
- 모병
- Hospital Umum Sarawak
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수석 연구원:
- Pei Jye Voon, M.D.
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Subang Jaya, 말레이시아, 47500
- 모병
- Sunway Medical Centre
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수석 연구원:
- Dai Wee Lee, MD
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
- 모병
- Hospital Kuala Lumpur
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수석 연구원:
- Prathepamalar Yehgambaram, MBBS
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 10450
- 모병
- Hospital Pulau Pinang
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수석 연구원:
- Cheen Leng Lee, MBBS, FRCR
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Putrajaya
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Putrajaya, Putrajaya, 말레이시아, 62250
- 모병
- Institut Kanser Negara
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수석 연구원:
- Suhana Yusak, MBBS
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 46050
- 모병
- Beacon International Specialist Centre
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수석 연구원:
- Mohamed Ibrahim A Wahid, MBBCh
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Mexico City, 멕시코, 14080
- 모병
- Instituto Nacional De Cancerologia
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수석 연구원:
- David Davila Dupont, MD
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Mexico City, 멕시코, 03100
- 모병
- Health Pharma Professional Research S.A de C.V.
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수석 연구원:
- Jorge Alatorre Alexander, MD
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Mexico City, 멕시코, 06760
- 모병
- Centro Oncologico Personalizado
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수석 연구원:
- Nora Chavez Hernandez, MD
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Monterrey, 멕시코, 64660
- 모병
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
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수석 연구원:
- Victor Oyervides Juarez, MD
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Morelia, 멕시코, 58260
- 모병
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec S.A. de C.V.
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수석 연구원:
- Leticia Vazquez Cortes, MD
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Naucalpan, 멕시코, 53100
- 모병
- Oncologia Integral Satelite S. A. de C. V.
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수석 연구원:
- Osvaldo Hernandez Flores, MD
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85304
- 모병
- Palo Verde Hematology Oncology
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수석 연구원:
- Amol Nanak Singh Rakkar, M.D.
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- 모병
- Hoag Hospital Newport Beach
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수석 연구원:
- Yaser Homsi, MD
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Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- University of California, Irvine Health
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수석 연구원:
- Misako Nagasaka, M.D., Ph.D.
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers
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수석 연구원:
- Robert Jotte, MD, PhD
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center Miami
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수석 연구원:
- Gilberto de Lima Lopes, Jr., M.D.
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- 모병
- AdventHealth Cancer Institute
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수석 연구원:
- Mark Socinski, M.D.
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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수석 연구원:
- Ben Creelan, M.D.
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Winship Cancer Institute of Emory University
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수석 연구원:
- Ticiana Leal, M.D.
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
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수석 연구원:
- Alice Shaw, M.D., Ph.D.
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 빼는
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University Center for Advanced Medicine
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수석 연구원:
- Ayse Ece Cali Daylan, M.D.
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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수석 연구원:
- Alexander Drilon, M.D.
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone's Perlmutter Cancer Center
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수석 연구원:
- Elaine Shum, MD
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Westbury, New York, 미국, 11590
- 모병
- Optum Medical Care, PC
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수석 연구원:
- Jonathan S. Goldberg, M.D.
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- 모병
- Carolinas Medical Center
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수석 연구원:
- Daniel Haggstrom, MD
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Cancer Center
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수석 연구원:
- Thomas Stinchcombe, M.D.
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- University of Cincinnati Cancer Center
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수석 연구원:
- Jennifer Leddon, M.D., Ph.D.
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University
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수석 연구원:
- Logan Roof, M.D., MSCR
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Pennsylvania
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Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
- 모병
- Alliance Cancer Specialists
-
수석 연구원:
- Howard Zipin, MD
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- SCRI Oncology Partners
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수석 연구원:
- Melissa Johnson, M.D.
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Virginia Cancer Specialists
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수석 연구원:
- Alexander Spira, M.D., Ph.D.
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
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수석 연구원:
- Christina Baik, MD
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Vancouver, Washington, 미국, 98684
- 모병
- Compass Oncology
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수석 연구원:
- Anthony Van Ho, MD
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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수석 연구원:
- Frank Aboubakar Nana, M.D., Ph.D.
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Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- Antwerp University Hospital
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수석 연구원:
- Jo Raskin, M.D.
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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수석 연구원:
- Christophe Dooms, M.D., Ph.D.
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Barretos, 브라질, 14784
- 모병
- Fundação Pio XII
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수석 연구원:
- Josiane Mourao Dias, MD
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Belo Horizonte, 브라질, 30150
- 모병
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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수석 연구원:
- Gilson Gabriel Veloso, MD
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Porto Alegre, 브라질, 90035
- 모병
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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수석 연구원:
- Katsuki Tiscoski, MD
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Porto Alegre, 브라질, 90610
- 모병
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
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수석 연구원:
- Ana Caroline Gelatti, MD
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São José do Rio Preto, 브라질, 15090
- 모병
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
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수석 연구원:
- Joao Antonio Soler, MD
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São Paulo, 브라질, 01246-000
- 모병
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo ICESP
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수석 연구원:
- Milena Mak, MD
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São Paulo, 브라질, 01509-010
- 모병
- A.C.Camargo Cancer Center
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수석 연구원:
- Vladmir Cordeiro de Lima, Ph.D.
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São Paulo, 브라질, 17210-080
- 모병
- Hospital Amaral Carvalho
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수석 연구원:
- Patricia Medeiros Milhomem Beato, M.D.
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Lucerne, 스위스, 6004
- 모병
- Luzerner Kantonsspital
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수석 연구원:
- Anna Allemann, MD
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A Coruña, 스페인, 15006
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
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수석 연구원:
- Maria Rosario Garcia Campelo, M.D.
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Badalona, 스페인, 08916
- 모병
- ICO Badalona H.U. Germans Trias i Pujol
-
수석 연구원:
- Teresa Moran, MD
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Barcelona, 스페인, 08017
- 모병
- UOMi Cancer Center
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수석 연구원:
- Santiago Viteri Ramirez, M.D.
-
Girona, 스페인, 17007
- 모병
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
수석 연구원:
- Elia Sais Girona, MD
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
수석 연구원:
- Pilar Garrido Lopez, M.D., Ph.D.
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 De Octubre
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수석 연구원:
- Luis Gonzaga Paz-Area Rodriguez, M.D., Ph.D.
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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수석 연구원:
- Antonio Calles Blanco, MD
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Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Regional Universitario de Malaga
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수석 연구원:
- Manuel Cobo Dols, MD
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Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
수석 연구원:
- Miriam Alonso Garcia, M.D.
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Seville, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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수석 연구원:
- Teresa Carcia Manrique, M.D.
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Singapore, 싱가포르, 308433
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital
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수석 연구원:
- Puey Ling Chia, MBBS
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Singapore, 싱가포르, 168583
- 모병
- National Cancer Centre Singapore
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수석 연구원:
- Gillianne Lai, MBBS
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Córdoba, 아르헨티나, 5000
- 모병
- Sanatorio Allende
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수석 연구원:
- Ignacio Jerez, M.D.
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Córdoba, 아르헨티나, X5008
- 모병
- Centro Médico Privado CEMIC
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수석 연구원:
- Luigi Pirelli, MD
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S20000DSV
- 모병
- Sanatorio Parque S.A.
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수석 연구원:
- Gaston Martinengo, M.D.
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Cambridge, 영국, NG5 1PB
- 모병
- Cambridge University Hospitals NHS Trust, Addenbrooke's Hospital
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수석 연구원:
- Nicola Thompson, M.D., Ph.D.
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Guildford, 영국, GU2 7XX
- 모병
- Royal Surrey County Hospital
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수석 연구원:
- Ajay Mehta, MD
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Hampstead, 영국, NW3 2QG
- 모병
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Alexandra Pender, MB BChir, Ph.D.
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London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Sanjay Popat, MBBS, Ph.D.
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London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Sharmistha Ghosh, BMBCH
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Maidstone, 영국, ME16 9QQ
- 모병
- Maidstone Hospital
-
수석 연구원:
- Riyaz Shah, MBBS, Ph.D.
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Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Raffaele Califano, M.D.
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- 모병
- Nottingham City Hospital
-
수석 연구원:
- Jason Adhikaree, MBBS, Ph.D.
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Vienna, 오스트리아, 1210
- 모병
- Wiener Gesundheitsverbund
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수석 연구원:
- Maximilian Hochmair, MD
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Ancona, 이탈리아, 60126
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
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수석 연구원:
- Rossana Berardi, M.D.
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Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
수석 연구원:
- Domenico Galetta, M.D.
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Meldola, 이탈리아, 47014
- 모병
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
-
수석 연구원:
- Angelo Delmonte, M.D.
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Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
수석 연구원:
- Arsela Prelaj, MD
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Milan, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto clinico Humanitas
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수석 연구원:
- Giovanna Finocchiaro, M.D.
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Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- Istituto Europeo di Oncologia
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수석 연구원:
- Gianluca Spitaleri, M.D.
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Monza, 이탈리아, 20900
- 모병
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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수석 연구원:
- Diego Cortinovis, MD
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Pisa, 이탈리아, 56126
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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수석 연구원:
- Antonio Chella, MD
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Ravenna, 이탈리아, 48121
- 모병
- AUSL Della Romagna - Ospedale Santa Maria delle Croci
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수석 연구원:
- Chiara Bennati, M.D.
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Roma, 이탈리아, 00144
- 모병
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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수석 연구원:
- Lorenza Landi, M.D.
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Statte, 이탈리아, 74010
- 모병
- ASL Taranto Ospedale S. G. Moscati
-
수석 연구원:
- Salvatore Pisconti, MD
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Torino, 이탈리아, 10060
- 모병
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
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수석 연구원:
- Vanesa Gregorc, M.D.
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Chikusa, 일본, 464-8681
- 모병
- Aichi Cancer Center
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수석 연구원:
- Teppei Yamaguchi, MD
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Nagaizumi-chō, 일본, 411-0934
- 모병
- Shizuoka Cancer Center
-
수석 연구원:
- Ryo Ko, MD
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Okayama, 일본, 700-8558
- 모병
- Okayama University Hospital
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수석 연구원:
- Kiichiro Ninomiya, MD
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Osaka, 일본, 541-8567
- 모병
- Osaka International Cancer Institute
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수석 연구원:
- Kazumi Nishino, MD
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Sakai, 일본, 590-0197
- 모병
- Kindai University Hospital
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수석 연구원:
- Tanizaki Junko, MD
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Tokyo, 일본, 135-8550
- 모병
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
-
수석 연구원:
- Ryo Ariyasu, M.D.
-
Tokyo, 일본, 1040045
- 모병
- National Cancer Center Hospital
-
수석 연구원:
- Hiroshi Yoshida, MD
-
Wakayama, 일본, 641-0012
- 모병
- Wakayama Medical University Hospital
-
수석 연구원:
- Hiroaki Akamatsu, MD
-
Yokohama, 일본, 241-8515
- 모병
- Kanagawa Cancer Center
-
수석 연구원:
- Shuhei Teranishi, M.D.
-
-
Fukuoka
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Fukuoka, Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Kyushu University Hospital
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수석 연구원:
- Isamu Okamoto, M.D., Prof.
-
-
-
-
-
Nový Jičín, 체코, 74101
- 모병
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.
-
수석 연구원:
- Vojtech Tlusty, MUDr.
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-
-
-
-
Providencia, 칠레, 7500000
- 모병
- Fundacion Arturo Lopez Perez FALP
-
수석 연구원:
- Christian Caglevic Medina, MD
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Santiago, 칠레, 8320000
- 모병
- Centro de Investigaciones Clinicas UC CICUC
-
수석 연구원:
- Hector Gonzalo Galindo Aranibar, MD
-
Santiago, 칠레, 8320000
- 모병
- Oncovida - Santiago
-
수석 연구원:
- Ariel Zwenger, MD
-
Santiago, 칠레, 5750
- 모병
- Centro de Oncologia de Precision de la Universidad Mayor
-
수석 연구원:
- Pamela Salman, MD
-
-
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1L7
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
-
수석 연구원:
- Geoffrey Liu, M.D.
-
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-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital Mahidol University
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수석 연구원:
- Pongwut Banchaivijitr, M.D.
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Phramongkutklao Hospital
-
수석 연구원:
- Naiyarat Prasongsook, M.D.
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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수석 연구원:
- Thanyanan Baisamut, M.D., M.Sc.
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
수석 연구원:
- Chaiyut Charoentum, M.D.
-
Din Daeng, 태국, 10400
- 모병
- Rajavithi Hospital
-
수석 연구원:
- Kunlatida Maneenil, MD
-
Ongkharak, 태국, 26120
- 모병
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
-
수석 연구원:
- Supagone Wangsubtawee, M.D.
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Alcabideche, 포르투갈, 2755-009
- 모병
- Hospital de Cascais
-
수석 연구원:
- Diogo D'Alpium Costa, M.D.
-
Lisbon, 포르투갈, 1400-038
- 모병
- Fundação Champalimaud
-
수석 연구원:
- Marcos Pantarotto, M.D.
-
Porto, 포르투갈, 4100-180
- 모병
- CUF Porto Hospital
-
수석 연구원:
- Venceslau Hespanhol, M.D., Ph.D.
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- 모병
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
-
수석 연구원:
- Marta Soares, M.D.
-
-
-
-
-
Brzozów, 폴란드, 36-200
- 모병
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie
-
수석 연구원:
- Dariusz Sawka, M.D.
-
Gdansk, 폴란드, 80-952
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
수석 연구원:
- Anna Wrona, MD
-
Lublin, 폴란드, 20-601
- 모병
- Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
-
수석 연구원:
- Ludmila Grzybowska-Szatkowska, M.D., Ph.D.
-
Szczecin, 폴란드, 70-419
- 모병
- One Day Med
-
수석 연구원:
- Piotr Serwatowski, M.D., Ph.D.
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire d' Angers
-
수석 연구원:
- Youssef Oulkhouir, M.D.
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- Institut Bergonie
-
수석 연구원:
- Sophie Cousin, M.D.
-
Caen, 프랑스, 14076
- 모병
- Centre François Baclesse
-
수석 연구원:
- Hubert Curcio, M.D.
-
Lyon, 프랑스, 69373
- 모병
- Centre Léon Bérard
-
수석 연구원:
- Aurelie Swalduz, M.D.
-
Marseille, 프랑스, 13015
- 모병
- Hospital Nord
-
수석 연구원:
- Pascale Tomasini, M.D.
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- 모병
- Institut Régional du Cancer de Montpellier
-
수석 연구원:
- Xavier Quantin, M.D., Ph.D.
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Nantes Hopital Nord Laennec
-
수석 연구원:
- Elvire Pons-Tostivint, M.D., Ph.D.
-
Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- APHP - Hôpital Tenon
-
수석 연구원:
- Jacques Cadranel, MD
-
Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux
-
수석 연구원:
- Remi Veillon, M.D.
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
-
수석 연구원:
- Julien Mazieres, M.D., Ph.D.
-
-
-
-
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- 모병
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Nagyerdei Campus
-
수석 연구원:
- Ildiko Horvath, M.D., Ph.D.
-
Gyöngyös, 헝가리, 7151
- 모병
- Matrai Gyogyintezet
-
수석 연구원:
- Istvan Albert, M.D.
-
Kecskemét, 헝가리, 6000
- 모병
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
수석 연구원:
- Zsuzsanna Kelemen, M.D.
-
-
-
-
-
Melbourne, 호주, 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
수석 연구원:
- Benjamin Solomon, MBBS, Ph.D.
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 모병
- Westmead Hospital
-
수석 연구원:
- Pei Ding, MB BChir, Ph.D.
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- 모병
- Austin Health
-
수석 연구원:
- Sagun Parakh, M.D.
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital
-
수석 연구원:
- Kam-hung Wong, MB. Ch.B.
-
Hong Kong, 홍콩, 999077
- 모병
- Queen Mary Hospital Department of Medicine
-
수석 연구원:
- James Chung-man Ho, MBBS, M.D.
-
Shatin, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
수석 연구원:
- Herbert Loong, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성(다양성 치료가 불가능한) 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)
- 조직 또는 혈액 검사를 통해 기록된 역형성 림프종 키나제(ALK) 재배열
- NSCLC에 대한 사전 전신 항암 치료 없음(무작위 배정 12개월 전인 경우 보조/신보조 화학요법은 허용됨, 알렉티닙과 같은 이전 ALK 티로신 키나제 억제제[TKI]는 어떤 환경에서도 허용되지 않음)
- 측정 가능한 질병(고형 종양의 반응 평가 기준[RECIST] 1.1에 따라 1개 이상의 표적 병변)
- 치료 전 종양 조직(보관된 또는 신선한 생검)
- 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 0, 1 또는 2
제외 기준:
- 환자의 암에는 ALK 외에 알려진 발암성 요인 변경이 있습니다.
- NVL-655 또는 알렉티닙 부형제에 대한 알레르기/과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 무작위 배정 전 프로토콜에 지정된 기간에 따라 진행 중이거나 최근 방사선 치료
- 무작위 배정 전 4주 이내에 대수술
- 전신 치료가 필요한 조절되지 않는 임상적으로 관련된 감염
- 알려진 활동성 결핵 또는 활동성 B형 또는 C형 간염
- 반복 평가에서 Fridericia 공식(QTcF) > 470msec로 심박수에 대해 보정된 QT
- 임상적으로 중요한 심혈관 질환
- 진행성 신경학적 증상과 관련된 뇌 전이 또는 CNS 질환을 조절하기 위해 코르티코스테로이드 용량의 증가가 필요한 경우
- 무작위 배정 전 2년 이내에 치료가 필요한 활성 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 알렉티닙
600mg을 하루에 두 번 경구 복용(BID)
|
알렉티닙 경구 캡슐
다른 이름들:
|
|
실험적: Neladalkib (NVL-655)
150mg은 매일 한 번 구두로 섭취 (QD)
|
Neladalkib의 경구 정제 (NVL-655)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 따른 무진행 생존율(PFS)
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
무작위 배정부터 BICR 평가 방사선학적 질병 진행 또는 사망까지의 시간
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
무작위 배정부터 사망까지의 시간
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
|
조사자 평가당 무진행 생존율(PFS)
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
무작위 배정부터 조사자가 평가한 방사선학적 질병 진행 또는 사망까지의 시간
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
|
BICR당 두개내 진행까지의 시간
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
무작위 배정부터 중추신경계(CNS)의 첫 번째 BICR 평가 질병 진행 발생까지의 시간
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
|
두개내 객관적 반응률(IC-ORR)
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
기준시점에서 측정 가능한 CNS 질환이 있는 환자 중 두개내 반응(두개내 완전 반응[IC-CR] 또는 두개내 부분 반응[IC-PR])이 확인된 환자의 비율
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
|
두개내 반응 기간(IC-DOR)
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
첫 번째 두개내 반응(IC-CR 또는 IC-PR)부터 방사선학적 두개내 질환 진행 또는 사망까지의 시간
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
|
객관적 반응률(ORR)
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
완전 반응 또는 부분 반응을 보인 환자의 비율
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
|
응답 기간(DOR)
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
첫 번째 반응(완전 또는 부분)부터 방사선학적 질병 진행 또는 사망까지의 시간
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
|
조사자 평가에 따른 두개내 진행
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
연구자가 평가한 두개내 진행까지의 시간
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
|
치료로 인한 부작용(TEAE) 및 임상적으로 관련된 실험실 매개변수의 변화
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
TEAE의 발생률 및 중증도, 임상적으로 관련된 실험실 매개변수의 변화
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
|
건강 관련 삶의 질(QoL)에 대한 환자 보고 측정
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
유럽 암 연구 및 치료 기구에서 평가한 환자 보고 결과(PRO)의 변화 QoL 핵심 설문지 - 암(EORTC QLQ-C30)
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
|
폐암 증상 및 치료 부작용에 대한 환자 보고 조치
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
유럽 암 QoL 연구 및 치료 기구에서 평가한 PRO의 변화 - 폐암 모듈(EORTC QLQ-LC29)
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
|
환자 기능에 대한 환자 보고 측정
기간: 첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
유럽 삶의 질(EuroQol) 5차원 설문지(EQ-5D-5L)로 평가한 PRO의 변화
|
첫 번째 환자에게 투여한 후 최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kelly Curtis, MD, Nuvalent Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NVL-655-04
- 2024-517553-26 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .