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親密なパートナーからの暴力によるトラウマとストレスを緩和および軽減するプログラム (PARTS-IPV)

2026年4月1日 更新者:Cambridge Health Alliance
この調査研究は、家庭内暴力行為を行った後にプログラムへの参加を裁判所から命じられた個人に対する、ストレス、トラウマ、薬物使用、暴力の使用を軽減するためのグループベースの治療プログラムの実現可能性と受容性を調査するものです。

調査の概要

詳細な説明

私たちのプログラムは、オリジナルのPARTS (トラウマとストレスの緩和と軽減のためのプログラム) を基にしています。 また、親密な関係で暴力を使用する人々 (PUV) のためのユニークで特殊な要素も含まれます。 PARTS-IPV は 3 つのフェーズで構成されています。 フェーズ I は、毎週 120 分間のグループベースのセッションを 4 週間実施します。 このフェーズではモデルを導入し、プログラムに対する曖昧な点に対処するための「勇敢なコンテナ」を作成します。 フェーズ II は 8 週間続き、毎週 120 分のグループベースのセッションが維持されます。 この第 2 フェーズでは、パーツとの連携や自己とのつながりを通じた「アンブレンド」に焦点を当てます。 最終フェーズであるフェーズ III は 8 週間実施され、「負担の軽減」に焦点を当てた毎週の 120 分のグループ セッションで構成されます。 介入全体を通じて、個別セッションは IFS の訓練を受けた臨床医の支援を受け、月に約 1 回の頻度で合計 6 回行われます。 これらのセッションは、グループへの参加を強化し、トラウマカウンセリングと負担を軽減するためのスペースを提供し、グループに関して生じる可能性のある否定的な信念や懸念に対処し、親密な関係で暴力を使用する個人の理由についての洞察を提供することに焦点を当てます。 参加者は、欠席したグループ セッションを補うために、最大 3 つの追加セッションを受けることができます。

このプロジェクトは重要かつタイムリーなパイロット研究です。 介入に関するこれまでのレビューでは、外傷背景を持つ人々のIPVを治療するための効果的な介入にはギャップがあることが示唆されている(Cheng et al., 2021; Travers et al. 2021)。 PARTS1、PARTS2、およびPARTS SUDはすべて、PTSD症状の効果的な軽減、感情制御および自己関連処理の強化を実証しています(Comeau et al. 2024; Ally et al.、提出済み; Schuman-Olivier et al.、進行中)。 このプロトコルの方法論は、これまでの親密なパートナーの暴力研究を踏襲しており、口頭による同意とパートナーの参加を組み込むとともに、成功と出版の可能性を高めるために厳格に実施されたインフォームド・コンセント手順とゴールドスタンダードの手段を採用しています。 感情規制の困難さ(DERS)と生活の質に関するWHO-5を組み込むことで、親密なパートナーからの暴力に寄与する包括的な要因の理解におけるギャップに対処することを目指しています。

主な目的

このプロトコルの主な目的は、PARTS プログラムのライブ オンライン バージョンの実現可能性です。 実現可能性は 2 つの方法で定義されます: 介入ベースの実現可能性: 参加者の 70% が最初の 12 グループの少なくとも 67% (例: 8/12) を完了、研究プロトコルの実現可能性: 参加者の 67% 以上が 20 週目の研究を完了評価 (H1.1)。

第 2 の目的 第 2 の目的は、顧客満足度アンケート (CSQ-8) (Larsen et al., 1979) によって測定された介入の全体的な受容性を、合計 32 点中少なくとも 20 点の平均スコアで検査することです (H2 .1)、満足度の質問 (友人を推薦しますか) によって測定された介入満足度は、10 点中 7 点以上の平均を獲得しています (H2.2)。

この研究の 3 番目の二次的な目的は、改訂紛争戦術スケール (CTS2) に対する介入の潜在的な影響を調査することです (Straus et al., 1996; Chapman & Gillespie, 2019)。 我々は、小規模から中程度の効果量が得られるというアプリオリな期待を持って、身体的および心理的暴力のリスクが軽減されると仮説を立てます (コーエンの d: 0.2-0.5)。 自己申告書より(H2.3)。 この効果量は、CTS2 に関して中程度の効果量を報告した、裁判所の命令による民間人 (N=23) を対象とした、同等の検出力を有する研究「Strength at Home」と一致しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Malden、Massachusetts、アメリカ、02148
        • Cambridge Health Alliance Center for Mindfulness and Compassion
    • Washington
      • Tumwater、Washington、アメリカ、98512
        • Waterland Counseling

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

男性を自認するか、男性を自認するグループに所属することを好む必要があります。ワシントン州の居住者である必要があります。親密なパートナーに対する暴力の使用については、裁判所から治療プログラムに送られる必要があります。同意のプロセス、手順、アンケートを理解するのに十分な英語の流暢さと読み書き能力を持ち、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力を持っている。インターネットと適切なデータ容量を備えた電子デバイスにアクセスできること。オンラインでアンケートに回答し、オンラインのビデオ会議グループに参加する。予定されているオンライン グループ セッション 20 件のうち 17 件に参加可能であり、参加する意思がある必要があります。オンラインでのコンピュータによる評価と電話面接に応じることができ、喜んで回答する必要があります。

除外基準:

住宅またはインターネット接続が十分に安定していないため、少なくとも 17 のセッションに参加できません。現在、別の実験的研究に参加しています。研究登録期間から今後6か月以内に予想される入院。研究登録期間から今後6か月以内に現在または予想される身体的監禁。過去 3 か月以内に精神的健康、薬物使用、自殺企図、または自傷行為による入院。グループを混乱させることなく研究介入に安全に参加できない(主任研究者の意見、または以下の基準のいずれかを満たす) 過去1年間の精神病性障害の病歴または臨床医がDSM-5の構造化臨床面接によって評価された活動性精神病であると確認された(SCID-5); DSM-5 (SCID-5) の構造化臨床面接によって評価される双極性 I 障害の病歴または現在の重度の躁状態。意図的な急性自殺傾向は研究から除外されます(DSM-5 の構造化臨床面接 [SCID-5])。自己申告精神病質チェックリスト (SRP-4) によって定義される高レベルの精神病質。過去 3 か月間の自傷行為には、プログラムに参加する前に臨床評価が必要です。計画および/または意図を伴う急性殺人。 DSM-5 の構造化臨床面接 (SCID-5) によって評価された、グループ内の潜在的な混乱を示唆する臨床歴のある重度のパーソナリティ障害。および/または酩酊状態でないとグループに参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:部品-NB
すべての研究参加者はPARTS-NBアームに参加し、「新しい行動による人間関係のトラウマとストレスを軽減するプログラム」と呼ばれる治療プログラムを受けます。
PARTS-NB (新しい行動による人間関係のトラウマとストレスの軽減プログラム) は、親密な関係で暴力や攻撃性を行使する人々のためのグループベースのプログラムです。 フェーズ I は、心の中で各部分がどのように機能するかを明らかにし、内なる思いやりと感情の制御を高め、薬物使用と暴力の使用におけるトラウマとストレスの役割を説明することに焦点を当てた、毎週 120 分のグループベースのセッションを 4 週間行うものです。関係。 フェーズ II は 8 週間続き、毎週 120 分のグループベースのセッションが維持されます。 このフェーズではモデルを導入し、「アンブレンド」の実践に焦点を当て、個人が内部および外部の経験に対する認識と受容を獲得できるように支援します。 最終フェーズであるフェーズ III は 8 週間続き、毎週 120 分間のグループ セッションで構成され、「負担を軽減する」と呼ばれるプロセスを通じてトラウマに基づく信念や経験に取り組み、解放します。
他の名前:
  • PARTS-IPV

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性
時間枠:12週目と20週目で
介入に基づく実現可能性:参加者の67%(例:8/12)が最初の12グループの少なくとも67%(例:8/12)を完了、研究プロトコルの実現可能性は67%(例:8/12)以上第 20 週の学習評価を完了した参加者。
12週目と20週目で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性
時間枠:12週目と20週目で
顧客満足度アンケート (CSQ-8) の一般許容項目の平均スコアは 20。
12週目と20週目で
介入の満足度
時間枠:12週目と20週目で
満足度アンケートで友人を紹介する意欲の平均値が 10 点中 7.0 点以上
12週目と20週目で
改訂された紛争戦術スケール (CTS2)
時間枠:ベースラインから 12 週間および 20 週間への変更
人間関係で使用される対立戦術を測定する 78 項目の自己申告尺度
ベースラインから 12 週間および 20 週間への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zev Schuman-Olivier, MD、Cambridge Health Alliance Center for Mindfulness and Compassion

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月14日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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