Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for å lindre og redusere traumer og stress for partnervold (PARTS-IPV)

1. april 2026 oppdatert av: Cambridge Health Alliance
Denne forskningsstudien undersøker gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et gruppebasert behandlingsprogram for å redusere stress, traumer, rusmiddelbruk og bruk av vold blant personer som fikk rettsmandat til å delta i et program etter å ha begått en(e) handling(er) av vold i hjemmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vårt program er tilpasset de originale PARTS (Program For Alleviating and Reducing Trauma and Stress). Og vil inkludere unike og spesifikke elementer for mennesker som bruker vold (PUV) i intime relasjoner. PARTS-IPV er strukturert i tre faser. Fase I er 4 uker med 120 minutter ukentlige gruppebaserte økter. Denne fasen introduserer modellen og skaper en "modig beholder" for å adressere enhver ambivalens mot programmet. Fase II varer i 8 uker, og opprettholder de 120 minuttene med ukentlige gruppebaserte økter. Denne andre fasen fokuserer på "unblending" gjennom å jobbe med deler og koble til med selvet. Den siste fasen, fase III går over 8 uker og består av ukentlige 120-minutters gruppeøkter med fokus på "avlastning". Gjennom hele intervensjonen vil individuelle økter være hjelp med en IFS-utdannet kliniker med en frekvens på rundt en gang i måneden i totalt 6 individuelle økter. Disse øktene vil fokusere på å styrke gruppedeltakelse, gi rom for traumerådgivning og avlastning, adressere negative overbevisninger eller bekymringer som kan oppstå om gruppen, og gi innsikt i persongrunner for bruk av vold i intime relasjoner. Deltakere kan ha opptil 3 ekstra økter for å ta igjen eventuelle tapte gruppeøkter.

Dette prosjektet er en viktig og tidsriktig pilotstudie. Tidligere gjennomganger av intervensjoner antyder at det er et gap i effektive intervensjoner for å behandle IPV for de med traumebakgrunn (Cheng et al., 2021; Travers et al. 2021). PARTS1, PARTS2 og PARTS SUD har alle vist effektive reduksjoner i PTSD-symptomer og forbedret emosjonsregulering og selvrelatert prosessering (Comeau et al. 2024; Ally et al., presentert; Schuman-Olivier et al., pågår). Protokollens metodikk følger tidligere studier av intim partnervold, som inkluderer verbalt samtykke og partnerinkludering, samtidig som det benyttes strengt implementerte prosedyrer for informert samtykke og gullstandard-tiltak for å øke sannsynligheten for suksess og publisering. Ved å innlemme Difficulties in Emotion Regulation (DERS) og en WHO-5 for livskvalitet, tar vi sikte på å adressere hull i forståelsen av de omfattende faktorene som bidrar til vold i nære partnere.

Primært mål

Hovedmålet med denne protokollen er gjennomførbarheten av en live-online versjon av PARTS-programmet. Gjennomførbarhet er definert på to måter: intervensjonsbasert gjennomførbarhet: 70 % av deltakerne som fullfører minst 67 % (f.eks. 8/12) av de første 12 gruppene, studieprotokollgjennomførbarhet som 67 % eller flere av deltakerne som fullfører studien uke 20 vurderinger (H1.1).

Sekundære mål De sekundære målene er å undersøke den generelle akseptabiliteten av intervensjonen målt ved kundetilfredshetsundersøkelsen (CSQ-8) (Larsen et al., 1979) med en gjennomsnittlig poengsum på minst 20 av totalt 32 (H2) .1), og intervensjonstilfredshet målt ved et tilfredshetsspørsmål (vil du anbefale en venn) som oppnår minst et gjennomsnitt på 7 av 10 (H2,2).

Et tredje sekundært mål med studien er å undersøke de potensielle effektene av intervensjonen på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2) (Straus et al., 1996; Chapman & Gillespie, 2019). Vi antar en risikoreduksjon ved fysisk og psykisk vold, med en a priori forventning om å oppnå en liten til moderat effektstørrelse (Cohens d: 0,2-0,5) fra egenrapporter (H2.3). Denne effektstørrelsen stemmer overens med en sammenlignbart drevet studie, Strength at Home, blant rettsmandat sivile (N=23), som rapporterte moderate effektstørrelser på CTS2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Forente stater, 02148
        • Cambridge Health Alliance Center for Mindfulness and Compassion
    • Washington
      • Tumwater, Washington, Forente stater, 98512
        • Waterland Counseling

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Må være mannsidentifiserende eller foretrekke å være i en mannlig identifiserende gruppe; Må være bosatt i staten Washington; Må henvises til et behandlingsprogram for bruk av vold med en intim partner; Ha tilstrekkelig engelsk flyt og leseferdigheter til å forstå samtykkeprosessen, prosedyrer og spørreskjemaer og ha evnen til å gi skriftlig informert samtykke; Ha tilgang til internett og en elektronisk enhet med tilstrekkelig datakapasitet; å fylle ut spørreskjemaer på nettet og delta på nettbaserte videokonferansegrupper; Må være tilgjengelig og villig til å delta på 17 av 20 planlagte online gruppeøkter; og Må være tilgjengelig og villig til å fullføre online datastyrte vurderinger og telefonintervjuer.

Ekskluderingskriterier:

Utilstrekkelig stabil bolig eller internettforbindelse til å kunne delta i minst 17 økter; Nåværende deltakelse i en annen eksperimentell forskningsstudie; Forventet medisinsk sykehusinnleggelse i løpet av de neste seks månedene fra studieperioden; Nåværende eller forventet fysisk fengsling i løpet av de neste seks månedene fra studieperioden; Innleggelse på sykehus for psykisk helse, rusbruk, selvmordsforsøk eller selvskading innen de siste tre månedene; Manglende evne til å delta trygt i studieintervensjonen og uten å forstyrre gruppen (etter hovedetterforskerens oppfatning ELLER oppfyller noen av følgende kriterier) Tidligere års historie med en psykotisk lidelse eller kliniker bekreftet aktiv psykose vurdert av Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5); Bipolar I lidelse historie eller nåværende alvorlig nivå av mani vurdert av Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5); Akutt suicidalitet med intensjon vil bli ekskludert fra studien (Structured Clinical Interview for DSM-5 [SCID-5]); Høye nivåer av psykopati som definert av sjekkliste for selvrapportering av psykopati (SRP-4); Selvskadende atferd de siste tre månedene vil kreve klinisk vurdering før deltakelse i programmet; Akutt drap med plan og/eller hensikt; Alvorlig personlighetsforstyrrelse med klinisk historie som antyder potensielle forstyrrelser i gruppen, vurdert av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5 (SCID-5); og/eller manglende evne til å bli med i en gruppe uten rus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DELER-NB
Alle studiedeltakerne vil være i PARTS-NB-armen og gå gjennom behandlingsprogrammet kalt «Program for Alleviating Relationship Trauma and Stress through New Behaviours».
PARTS-NB (Program For Alleviating Relationship Trauma and Stress through New Behaviours) er et gruppebasert program for mennesker som bruker vold og aggresjon i intime relasjoner. Fase I er 4 uker på 120 minutter med ukentlige gruppebaserte økter med fokus på å klargjøre hvordan deler fungerer i sinnet, øke indre medfølelse og følelsesregulering, og forklare rollen traumer og stress spiller i rusmiddelbruk og bruk av vold i relasjoner. Fase II varer i 8 uker, og opprettholder de 120 minuttene med ukentlige gruppebaserte økter. Denne fasen introduserer modellen og fokuserer på å praktisere «unblending», og hjelpe individer med å bli bevisst og akseptere interne og eksterne erfaringer. Den siste fasen, fase III går over 8 uker og består av ukentlige 120-minutters gruppesesjoner som tar for seg og frigjør traumebaserte tro og erfaringer gjennom en prosess som kalles "avlastning".
Andre navn:
  • DELER-IPV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Ved 12 og 20 uker
Intervensjonsbasert gjennomførbarhet: 67 % (f.eks. 8/12) av deltakerne som fullfører minst 67 % (f.eks. 8/12) av de første 12 gruppene, studieprotokollgjennomførbarhet som 67 % (f.eks. 8/12) eller mer av deltakere som fullfører uke-20 studievurderinger.
Ved 12 og 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Ved 12 og 20 uker
Gjennomsnittlig poengsum på 20 på kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8) generelt akseptabelt element.
Ved 12 og 20 uker
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: Ved 12 og 20 uker
Gjennomsnittlig >7,0 av 10 på vilje til å henvise en venn på tilfredshetsspørreskjema
Ved 12 og 20 uker
Revidert Conflict Tactics Scale (CTS2)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 og 20 uker
En 78-elements selvrapporteringsskala som måler konflikttaktikker som brukes i relasjoner
Bytt fra baseline til 12 og 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance Center for Mindfulness and Compassion

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere