Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro zmírnění a snížení traumatu a stresu při násilí na intimních partnerech (PARTS-IPV)

1. dubna 2026 aktualizováno: Cambridge Health Alliance
Tato výzkumná studie zkoumá proveditelnost a přijatelnost skupinového léčebného programu pro snížení stresu, traumatu, užívání návykových látek a násilí mezi jednotlivci, kteří dostali soudní příkaz k účasti na programu poté, co se dopustili činu (činů) domácího násilí.

Přehled studie

Detailní popis

Náš program je převzat z původních PARTS (Program For Alleviation and Reduceing Trauma and Stress). A bude obsahovat jedinečné a specifické prvky pro lidi, kteří používají násilí (PUV) v intimních vztazích. PARTS-IPV je strukturován do tří fází. Fáze I jsou 4 týdny po 120 minutách týdenních skupinových sezení. Tato fáze představuje model a vytváří „odvážný kontejner“ pro řešení jakékoli ambivalence vůči programu. Fáze II trvá 8 týdnů a zachovává 120 minut týdenních skupinových sezení. Tato druhá fáze se zaměřuje na „rozplynutí“ prostřednictvím práce s Částmi a spojení se Já. Závěrečná fáze, fáze III, trvá 8 týdnů a skládá se z týdenních 120minutových skupinových sezení zaměřených na „odlehčení“. Po celou dobu intervence budou individuální sezení pomáhat klinikovi vyškolenému na IFS s frekvencí přibližně jednou měsíčně, celkem 6 individuálních sezení. Tato sezení se zaměří na posílení skupinové participace, poskytnutí prostoru pro traumatické poradenství a odlehčení, řešení negativních přesvědčení nebo obav, které mohou vyvstat ve skupině, a poskytnutí náhledu na osobní důvody pro použití násilí v intimních vztazích. Účastníci mohou mít až 3 další sezení, aby nahradili zmeškané skupinové sezení.

Tento projekt je důležitou a aktuální pilotní studií. Předchozí přehledy intervencí naznačují, že existuje mezera v účinných intervencích k léčbě IPV u pacientů s traumatem (Cheng et al., 2021; Travers et al. 2021). PARTS1, PARTS2 a PARTS SUD všechny prokázaly účinné snížení příznaků PTSD a zlepšenou regulaci emocí a související zpracování (Comeau et al. 2024; Ally et al., předloženo; Schuman-Olivier et al., probíhá). Metodika protokolu navazuje na předchozí studie partnerského násilí, zahrnuje verbální souhlas a začlenění partnera, přičemž využívá důsledně implementované postupy informovaného souhlasu a opatření zlatého standardu ke zvýšení pravděpodobnosti úspěchu a zveřejnění. Začleněním Difficulties in Emotion Regulation (DERS) a WHO-5 pro kvalitu života se snažíme řešit mezery v pochopení komplexních faktorů přispívajících k násilí mezi partnery.

Primární cíl

Primárním cílem tohoto protokolu je proveditelnost živé online verze programu PARTS. Proveditelnost je definována dvěma způsoby: proveditelnost založená na intervencích: 70 % účastníků dokončí alespoň 67 % (např. 8/12) z prvních 12 skupin, proveditelnost podle protokolu studie jako 67 % nebo více účastníků, kteří dokončí studii týdne 20 hodnocení (H1.1).

Sekundární cíle Sekundárními cíli je prověřit celkovou přijatelnost intervence měřenou dotazníkem spokojenosti klienta (CSQ-8) (Larsen et al., 1979) s průměrným skóre alespoň 20 z celkového počtu 32 (H2 0,1) a spokojenost s intervencí měřená otázkou spokojenosti (doporučili byste přítele) se ziskem alespoň 7 z 10 (H2.2).

Třetím sekundárním cílem studie je prozkoumat potenciální účinky intervence na revidovanou stupnici taktiky konfliktu (CTS2) (Straus et al., 1996; Chapman & Gillespie, 2019). Předpokládáme snížení rizika fyzického a psychického násilí s apriorním očekáváním dosažení malé až střední velikosti účinku (Cohenovo d: 0,2-0,5) z vlastních zpráv (H2.3). Tato velikost účinku je v souladu se srovnatelně účinnou studií Strength at Home mezi civilními občany nařízenými soudem (N=23), která uvádí mírné velikosti účinku na CTS2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Spojené státy, 02148
        • Cambridge Health Alliance Center for Mindfulness and Compassion
    • Washington
      • Tumwater, Washington, Spojené státy, 98512
        • Waterland Counseling

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Musí být identifikující muže nebo preferovat být ve skupině identifikující muže; Musí být rezidentem státu Washington; Musí být předán soudu k léčebnému programu pro použití násilí s intimním partnerem; Mít dostatečné znalosti angličtiny a gramotnost, abyste porozuměli procesu získávání souhlasu, postupům a dotazníkům a byli schopni poskytnout písemný informovaný souhlas; Mít přístup k internetu a elektronickému zařízení s dostatečnou datovou kapacitou; vyplňovat online dotazníky a účastnit se skupin online videokonferencí; Musí být dostupný a ochotný zúčastnit se 17 z 20 plánovaných online skupinových sezení; a musí být k dispozici a ochotný dokončit online počítačová hodnocení a telefonické pohovory.

Kritéria vyloučení:

Nedostatečně stabilní bydlení nebo připojení k internetu, aby bylo možné připojit se alespoň k 17 sezením; Aktuální účast na další experimentální výzkumné studii; očekávaná lékařská hospitalizace v příštích šesti měsících od období zápisu do studia; Současné nebo očekávané fyzické uvěznění v příštích šesti měsících od období zápisu do studia; hospitalizace v nemocnici z důvodu duševního zdraví, užívání návykových látek, pokusu o sebevraždu nebo sebepoškozování během posledních tří měsíců; Neschopnost bezpečně se účastnit studijní intervence a bez narušení skupiny (podle názoru hlavního zkoušejícího NEBO splňující kterékoli z následujících kritérií) Psychotická porucha v minulém roce nebo klinický lékař potvrzená aktivní psychóza hodnocená strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-5 (SCID-5); Anamnéza bipolární poruchy I nebo současná závažná úroveň mánie hodnocená strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-5 (SCID-5); Akutní sebevražedné jednání s úmyslem bude ze studie vyloučeno (Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-5 [SCID-5]); Vysoká úroveň psychopatie, jak je definována v kontrolním seznamu psychopatie (SRP-4); Sebepoškozující chování v posledních třech měsících bude vyžadovat klinické posouzení před účastí v programu; Akutní vražda s plánem a/nebo úmyslem; Těžká porucha osobnosti s klinickou anamnézou, která by naznačovala potenciální narušení ve skupině podle hodnocení strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (SCID-5); a/nebo neschopnost připojit se ke skupině bez opilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DÍLY-NB
Všichni účastníci studie budou v rameni PARTS-NB a projdou léčebným programem s názvem „Program pro zmírnění vztahového traumatu a stresu prostřednictvím nového chování“.
PARTS-NB (Program pro zmírnění vztahového traumatu a stresu prostřednictvím nového chování) je skupinový program pro lidi, kteří v intimních vztazích používají násilí a agresi. Fáze I jsou 4 týdny po 120 minutách týdenních skupinových sezení zaměřených na objasnění toho, jak části v mysli fungují, zvýšení vnitřního soucitu a regulace emocí a vysvětlení role traumatu a stresu při užívání návykových látek a používání násilí v vztahy. Fáze II trvá 8 týdnů a zachovává 120 minut týdenních skupinových sezení. Tato fáze představuje model a zaměřuje se na nácvik „unblendingu“, který pomáhá jednotlivcům získat povědomí a přijetí vnitřních a vnějších zkušeností. Poslední fáze, fáze III, trvá 8 týdnů a skládá se z týdenních 120minutových skupinových sezení, která se zabývají a uvolňují přesvědčení a zkušenosti založené na traumatech prostřednictvím procesu zvaného „odlehčení“.
Ostatní jména:
  • DÍLY-IPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Ve 12 a 20 týdnech
Proveditelnost na základě intervence: 67 % (např. 8/12) účastníků dokončí alespoň 67 % (např. 8/12) z prvních 12 skupin, proveditelnost protokolu studie jako 67 % (např. 8/12) nebo více účastníci dokončující studijní hodnocení ve 20. týdnu.
Ve 12 a 20 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence
Časové okno: Ve 12 a 20 týdnech
Průměrné skóre 20 v položce obecné přijatelnosti dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8).
Ve 12 a 20 týdnech
Spokojenost s intervencí
Časové okno: Ve 12 a 20 týdnech
Průměr > 7,0 z 10 na ochotě doporučit přítele na dotazník spokojenosti
Ve 12 a 20 týdnech
Revidovaná škála taktiky konfliktu (CTS2)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 a 20 týdnů
78-položková škála self-report měřící taktiky konfliktů, které se používají ve vztazích
Změna z výchozího stavu na 12 a 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance Center for Mindfulness and Compassion

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHA-IRB-24-25-352

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit