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Programa para aliviar e reduzir o trauma e o estresse causado pela violência entre parceiros íntimos (PARTS-IPV)

1 de abril de 2026 atualizado por: Cambridge Health Alliance
Este estudo de pesquisa investiga a viabilidade e aceitabilidade de um programa de tratamento baseado em grupo para reduzir o estresse, o trauma, o uso de substâncias e o uso de violência entre indivíduos que foram obrigados pelo tribunal a participar de um programa após cometerem ato(s) de violência doméstica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso programa é adaptado do PARTS original (Programa para Aliviar e Reduzir Trauma e Estresse). E incluirá elementos únicos e específicos para Pessoas que Usam Violência (PUV) em relacionamentos íntimos. O PARTS-IPV está estruturado em três fases. A Fase I consiste em 4 semanas de 120 minutos de sessões semanais em grupo. Esta fase introduz o modelo e cria um “recipiente corajoso” para abordar qualquer ambivalência em relação ao programa. A Fase II dura 8 semanas, mantendo os 120 minutos de sessões semanais em grupo. Esta segunda fase concentra-se na "desintegração" através do trabalho com as Partes e da conexão com o Eu. A fase final, Fase III, dura 8 semanas e consiste em sessões semanais de grupo de 120 minutos com foco no "desabafo". Ao longo da intervenção, sessões individuais serão auxiliadas por um médico treinado pelo IFS com uma frequência de cerca de uma vez por mês, num total de 6 sessões individuais. Estas sessões centrar-se-ão em melhorar a participação do grupo, proporcionando espaço para aconselhamento e alívio de traumas, abordando crenças ou preocupações negativas que possam surgir sobre o grupo e fornecendo insights sobre as razões pessoais para o uso da violência em relacionamentos íntimos. Os participantes podem ter até 3 sessões adicionais para compensar quaisquer sessões de grupo perdidas.

Este projeto é um estudo piloto importante e oportuno. Revisões anteriores de intervenções sugerem que há uma lacuna em intervenções eficazes para tratar a VPI para pessoas com antecedentes de trauma (Cheng et al., 2021; Travers et al. 2021). PARTS1, PARTS2 e PARTS SUD demonstraram reduções eficazes nos sintomas de TEPT e melhoraram a regulação emocional e o processamento auto-relacionado (Comeau et al. 2024; Ally et al., submetido; Schuman-Olivier et al., em andamento). A metodologia do protocolo segue estudos anteriores sobre violência entre parceiros íntimos, incorporando consentimento verbal e inclusão de parceiros, ao mesmo tempo que emprega procedimentos de consentimento informado rigorosamente implementados e medidas padrão-ouro para aumentar a probabilidade de sucesso e publicação. Ao incorporar as Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) e um OMS-5 para qualidade de vida, pretendemos colmatar lacunas na compreensão dos factores abrangentes que contribuem para a violência entre parceiros íntimos.

Objetivo Primário

O objetivo principal deste protocolo é a viabilidade de uma versão online ao vivo do programa PARTS. A viabilidade é definida de duas maneiras: viabilidade baseada na intervenção: 70% dos participantes completando pelo menos 67% (por exemplo, 8/12) dos primeiros 12 grupos, viabilidade do protocolo de estudo como 67% ou mais dos participantes completando o estudo da semana 20 avaliações (H1.1).

Objetivos Secundários Os objetivos secundários são examinar a aceitabilidade geral da intervenção medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) (Larsen et al., 1979) com uma pontuação média de pelo menos 20 de um total de 32 (H2 .1), e a satisfação com a intervenção medida por uma questão de satisfação (recomendaria um amigo) obtendo pelo menos uma média de 7 em 10 (H2.2).

Um terceiro objetivo secundário do estudo é investigar os efeitos potenciais da intervenção na Escala Revisada de Táticas de Conflito (CTS2) (Straus et al., 1996; Chapman & Gillespie, 2019). Nossa hipótese é uma redução do risco de violência física e psicológica, com uma expectativa a priori de obter um tamanho de efeito pequeno a moderado (d de Cohen: 0,2-0,5) a partir de autorrelatos (H2.3). Este tamanho de efeito está alinhado com um estudo de potência comparável, Strength at Home, entre civis mandatados pelo tribunal (N=23), que relatou tamanhos de efeito moderados no CTS2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Estados Unidos, 02148
        • Cambridge Health Alliance Center for Mindfulness and Compassion
    • Washington
      • Tumwater, Washington, Estados Unidos, 98512
        • Waterland Counseling

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Deve ter identificação masculina ou preferir fazer parte de um grupo com identificação masculina; Deve ser residente do estado de Washington; Deve ser encaminhado ao tribunal para um programa de tratamento por uso de violência com parceiro íntimo; Ter fluência e alfabetização em inglês suficientes para compreender o processo de consentimento, procedimentos e questionários e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito; Ter acesso à internet e a um dispositivo eletrônico com capacidade adequada de dados; preencher questionários on-line e participar de grupos de videoconferência on-line; Deve estar disponível e disposto a participar de 17 das 20 sessões de grupo online programadas; e Deve estar disponível e disposto a realizar as avaliações computadorizadas on-line e as entrevistas por telefone.

Critérios de exclusão:

Habitação ou ligação à Internet insuficientemente estáveis ​​para poder participar em pelo menos 17 sessões; Participação atual em outro estudo de pesquisa experimental; Hospitalização médica esperada nos próximos seis meses a partir do período de inscrição no estudo; Encarceramento físico atual ou esperado nos próximos seis meses a partir do período de inscrição no estudo; Hospitalização hospitalar por saúde mental, uso de substâncias, tentativa de suicídio ou automutilação nos últimos três meses; Incapacidade de participar com segurança na intervenção do estudo e sem perturbar o grupo (na opinião do investigador principal OU atender a qualquer um dos seguintes critérios) História de transtorno psicótico no último ano ou psicose ativa confirmada pelo médico avaliada pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 (SCID-5); História de transtorno bipolar I ou nível grave atual de mania avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5); O suicídio agudo com intenção será excluído do estudo (Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 [SCID-5]); Altos níveis de psicopatia, conforme definido pela lista de verificação de psicopatia de autorrelato (SRP-4); O comportamento autolesivo nos últimos três meses exigirá avaliação clínica antes da participação no programa; Homicídio agudo com plano e/ou dolo; Transtorno de personalidade grave com história clínica que sugeriria possíveis interrupções dentro do grupo, conforme avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 (SCID-5); e/ou Incapacidade de ingressar em um grupo sem intoxicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PEÇAS-NB
Todos os participantes do estudo estarão no braço PARTS-NB e passarão pelo programa de tratamento denominado "Programa para Alívio de Trauma e Estresse no Relacionamento por meio de Novos Comportamentos".
PARTS-NB (Programa para Alívio de Trauma e Estresse no Relacionamento por meio de Novos Comportamentos) é um programa baseado em grupo para pessoas que usam violência e agressão em relacionamentos íntimos. A Fase I consiste em 4 semanas de 120 minutos de sessões semanais em grupo focadas em esclarecer a forma como as partes funcionam na mente, aumentando a compaixão interior e a regulação emocional, e explicando o papel do trauma e do estresse no uso de substâncias e no uso de violência em relacionamentos. A Fase II dura 8 semanas, mantendo os 120 minutos de sessões semanais em grupo. Esta fase apresenta o modelo e concentra-se na prática da "descombinação", ajudando os indivíduos a ganhar consciência e aceitação de experiências internas e externas. A fase final, Fase III, dura 8 semanas e consiste em sessões semanais de grupo de 120 minutos que abordam e liberam crenças e experiências baseadas em traumas por meio de um processo denominado "desabafo".
Outros nomes:
  • PEÇAS-IPV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de Intervenção
Prazo: Com 12 e 20 semanas
Viabilidade baseada na intervenção: 67% (por exemplo, 8/12) dos participantes completando pelo menos 67% (por exemplo, 8/12) dos primeiros 12 grupos, viabilidade do protocolo de estudo como 67% (por exemplo, 8/12) ou mais de participantes que completaram as avaliações do estudo da semana 20.
Com 12 e 20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Com 12 e 20 semanas
Pontuação média de 20 no item de aceitabilidade geral do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8).
Com 12 e 20 semanas
Satisfação com a Intervenção
Prazo: Com 12 e 20 semanas
Média >7,0 de 10 na disposição de indicar um amigo no Questionário de Satisfação
Com 12 e 20 semanas
Escala Revisada de Táticas de Conflito (CTS2)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 e 20 semanas
Uma escala de autorrelato de 78 itens que mede táticas de conflito usadas em relacionamentos
Mudança da linha de base para 12 e 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance Center for Mindfulness and Compassion

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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