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Programma per alleviare e ridurre i traumi e lo stress legati alla violenza nei partner (PARTS-IPV)

1 aprile 2026 aggiornato da: Cambridge Health Alliance
Questo studio di ricerca indaga la fattibilità e l’accettabilità di un programma di trattamento di gruppo per ridurre lo stress, i traumi, l’uso di sostanze e l’uso della violenza tra gli individui che hanno ricevuto mandato dal tribunale di frequentare un programma dopo aver commesso uno o più atti di violenza domestica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nostro programma è adattato dall'originale PARTS (Programma per alleviare e ridurre traumi e stress). E includerà elementi unici e specifici per le persone che usano la violenza (PUV) nelle relazioni intime. PARTS-IPV è strutturato in tre fasi. La Fase I prevede 4 settimane di 120 minuti di sessioni settimanali di gruppo. Questa fase introduce il modello e crea un "contenitore coraggioso" per affrontare qualsiasi ambivalenza nei confronti del programma. La Fase II dura 8 settimane, mantenendo i 120 minuti delle sessioni settimanali di gruppo. Questa seconda fase si concentra sulla "disfusione" attraverso il lavoro con le Parti e la connessione con il Sé. La fase finale, la Fase III, dura 8 settimane e consiste in sessioni di gruppo settimanali di 120 minuti incentrate sullo "alleggerimento". Durante tutto l'intervento, le sessioni individuali saranno assistite da un medico formato IFS con una frequenza di circa una volta al mese per un totale di 6 sessioni individuali. Queste sessioni si concentreranno sul miglioramento della partecipazione del gruppo, fornendo spazio per la consulenza e lo sfogo sul trauma, affrontando le convinzioni negative o le preoccupazioni che possono sorgere sul gruppo e fornendo approfondimenti sulle ragioni personali per l’uso della violenza nelle relazioni intime. I partecipanti possono avere fino a 3 sessioni aggiuntive per recuperare eventuali sessioni di gruppo perse.

Questo progetto è uno studio pilota importante e tempestivo. Precedenti revisioni degli interventi suggeriscono che esiste una lacuna negli interventi efficaci per trattare l’IPV per coloro che hanno avuto trascorsi traumatici (Cheng et al., 2021; Travers et al. 2021). PARTS1, PARTS2 e PARTS SUD hanno tutti dimostrato un'efficace riduzione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico e una migliore regolazione delle emozioni e dell'elaborazione correlata al sé (Comeau et al. 2024; Ally et al., presentato; Schuman-Olivier et al., in corso). La metodologia del protocollo segue precedenti studi sulla violenza da parte del partner, incorporando il consenso verbale e l'inclusione del partner, impiegando procedure di consenso informato rigorosamente implementate e misure standard per aumentare la probabilità di successo e pubblicazione. Incorporando le Difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) e l’OMS-5 per la qualità della vita, miriamo a colmare le lacune nella comprensione dei fattori globali che contribuiscono alla violenza da parte del partner.

Obiettivo primario

Lo scopo principale di questo protocollo è la fattibilità di una versione live-online del programma PARTS. La fattibilità è definita in due modi: fattibilità basata sull'intervento: il 70% dei partecipanti che completa almeno il 67% (ad esempio, 8/12) dei primi 12 gruppi, fattibilità del protocollo di studio come il 67% o più dei partecipanti che completano lo studio alla settimana 20 valutazioni (H1.1).

Obiettivi secondari Gli obiettivi secondari sono esaminare l'accettabilità complessiva dell'intervento misurata dal Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen et al., 1979) con un punteggio medio di almeno 20 su un totale di 32 (H2 .1) e la soddisfazione dell'intervento misurata mediante una domanda sulla soddisfazione (raccomanderesti un amico) ottenendo almeno una media di 7 su 10 (H2.2).

Un terzo obiettivo secondario dello studio è quello di indagare i potenziali effetti dell’intervento sulla Revised Conflict Tactics Scale (CTS2) (Straus et al., 1996; Chapman & Gillespie, 2019). Ipotizziamo una riduzione del rischio di violenza fisica e psicologica, con l'aspettativa a priori di ottenere una dimensione dell'effetto da piccola a moderata (Cohen d: 0,2-0,5) da autovalutazioni (H2.3). Questa dimensione dell’effetto è in linea con uno studio di potenza comparabile, Strength at Home, condotto su civili incaricati dal tribunale (N = 23), che ha riportato dimensioni dell’effetto moderate su CTS2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Stati Uniti, 02148
        • Cambridge Health Alliance Center for Mindfulness and Compassion
    • Washington
      • Tumwater, Washington, Stati Uniti, 98512
        • Waterland Counseling

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Deve identificarsi come maschio o preferire far parte di un gruppo che si identifica come maschio; Deve essere residente nello stato di Washington; Deve essere deferito al tribunale per un programma di trattamento per l'uso della violenza con un partner intimo; Avere sufficiente conoscenza della lingua inglese e competenze di alfabetizzazione per comprendere il processo di consenso, le procedure e i questionari e avere la capacità di fornire un consenso informato scritto; Avere accesso a Internet e a un dispositivo elettronico con un'adeguata capacità di dati; completare questionari online e partecipare a gruppi di videoconferenze online; Deve essere disponibile e disposto a partecipare a 17 delle 20 sessioni di gruppo online programmate; e Deve essere disponibile e disposto a completare le valutazioni computerizzate online e le interviste telefoniche.

Criteri di esclusione:

Alloggiamento o connessione internet non sufficientemente stabili per poter partecipare ad almeno 17 sessioni; Attuale partecipazione ad un altro studio di ricerca sperimentale; Ricovero medico previsto nei successivi sei mesi dal periodo di iscrizione allo studio; Incarcerazione fisica attuale o prevista nei prossimi sei mesi dal periodo di iscrizione allo studio; Ricovero ospedaliero per salute mentale, uso di sostanze, tentativo di suicidio o autolesionismo negli ultimi tre mesi; Impossibilità di partecipare in sicurezza all'intervento dello studio e senza interrompere il gruppo (a giudizio del ricercatore principale OPPURE che soddisfa uno dei seguenti criteri) Storia nell'ultimo anno di disturbo psicotico o psicosi attiva confermata dal medico valutata dall'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-5); Storia del disturbo bipolare di tipo I o attuale livello grave di mania valutato mediante l'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-5); Il suicidio acuto con intento sarà escluso dallo studio (Intervista clinica strutturata per DSM-5 [SCID-5]); Livelli elevati di psicopatia come definiti dalla lista di controllo della psicopatia auto-segnalata (SRP-4); Il comportamento autolesionistico negli ultimi tre mesi richiederà una valutazione clinica prima della partecipazione al programma; Omicidio acuto pianificato e/o intenzionale; Grave disturbo di personalità con storia clinica che suggerirebbe potenziali interruzioni all'interno del gruppo come valutato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-5); e/o Impossibilità di unirsi ad un gruppo senza intossicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PARTI-NB
Tutti i partecipanti allo studio saranno nel braccio PARTS-NB e seguiranno il programma di trattamento chiamato "Programma per alleviare il trauma relazionale e lo stress attraverso nuovi comportamenti".
PARTS-NB (Programma per alleviare il trauma relazionale e lo stress attraverso nuovi comportamenti) è un programma di gruppo per persone che usano violenza e aggressività nelle relazioni intime. La Fase I consiste in 4 settimane di 120 minuti di sessioni settimanali di gruppo incentrate sul chiarire il modo in cui le parti funzionano nella mente, sull'aumento della compassione interiore e della regolazione delle emozioni e sulla spiegazione del ruolo del trauma e dello stress nell'uso di sostanze e nell'uso della violenza in relazioni. La Fase II dura 8 settimane, mantenendo i 120 minuti delle sessioni settimanali di gruppo. Questa fase introduce il modello e si concentra sulla pratica dell'"unblending", aiutando gli individui ad acquisire consapevolezza e accettazione delle esperienze interne ed esterne. La fase finale, la Fase III, dura 8 settimane e consiste in sessioni di gruppo settimanali di 120 minuti che affrontano e rilasciano convinzioni ed esperienze basate sul trauma attraverso un processo chiamato "alleggerimento".
Altri nomi:
  • PARTI-IPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: A 12 e 20 settimane
Fattibilità basata sull'intervento: 67% (ad esempio, 8/12) dei partecipanti che hanno completato almeno il 67% (ad esempio, 8/12) dei primi 12 gruppi, fattibilità del protocollo di studio come 67% (ad esempio, 8/12) o più di partecipanti che hanno completato le valutazioni dello studio della settimana 20.
A 12 e 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: A 12 e 20 settimane
Punteggio medio di 20 sull'elemento di accettabilità generale del Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
A 12 e 20 settimane
Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: A 12 e 20 settimane
Media >7,0 su 10 sulla disponibilità a invitare un amico al questionario sulla soddisfazione
A 12 e 20 settimane
Scala rivista delle tattiche di conflitto (CTS2)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 e 20 settimane
Una scala di autovalutazione composta da 78 item che misura le tattiche di conflitto utilizzate nelle relazioni
Passaggio dal basale a 12 e 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance Center for Mindfulness and Compassion

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHA-IRB-24-25-352

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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