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進行性アルツハイマー病におけるパーソナライズされた音楽鑑賞の効果

2025年9月20日 更新者:Emine Atıcı、Okan University

進行期アルツハイマー病における機能的および認知的状態に対するパーソナライズされた音楽鑑賞の影響

最近の機能画像研究により、音楽が脳の発達に及ぼす強力かつ多面的な影響の根底にある神経可塑性メカニズムの理解が促進されました。 このため、音楽は認知症患者の思い出や気分を改善する重要な要素であると考えられています。

アルツハイマー病(AD)における音楽鑑賞の認知的および行動的影響を調査したレビューでは、パーソナライズされた(個人化された)音楽鑑賞が最良の結果をもたらしたと報告しています。

この研究は、進行期のアルツハイマー病患者の機能的および認知的状態に対する個人化された音楽活動の影響を調べることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 米国精神医学会の精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-V)の診断基準に従って、進行期のアルツハイマー型認知症と診断された患者

除外基準:

  • 音楽鑑賞に支障をきたす可能性のある聴覚障害のある患者様
  • 音楽教育を受け、楽器を演奏できる方
  • 心臓病、高血圧、糖尿病の病歴のある患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
対照グループは、週に 3 日、CD プレーヤーで再生されるドミトリ・ショスタコーヴィチのジャズワルツ組曲第 2 番を 12 週間聴きます。
音楽
実験的:パーソナライズされた音楽
実験グループでは、参加者の生活にプラスの影響をもたらした音楽が特定され、CD プレーヤーから 12 週間、週に 3 日再生されます。
音楽

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化されたミニ精神状態検査 (SMMSE)
時間枠:ベースラインと12週間後

1975 年に Folstein らによって初めて導入されたこのテストは、標準的な欧州精神医学的検査方法の中で認知能力を定量的に評価するために最も広く使用されているツールの 1 つです。 これは、簡単な認知評価ツールとして開発されました。 この検査は高齢患者の評価において特に重要な意味を持ちます。 その有効性と信頼性は多くの国で確認されています。 トルコでは、ギュンゲンらによって有効性と信頼性の研究が実施された。 臨床症候群を区別するための特異性は限られていますが、全体的な認知レベルを評価するのに適した、短く実用的な標準化されたテストです。

SMMSE は、見当識、登録、注意と計算、想起、言語の 5 つの領域にわたって認知機能を評価します。 合計スコアは 30 です。 スコアが 24 以下の場合は、認知症の評価が必要であることを示します。 評価者間信頼性研究では、r 値 0.99、kappa 値 0.92 が報告されました。

サンプル質問

ベースラインと12週間後
機能的独立性測定 (FIM)
時間枠:ベースラインと12週間後

ハミルトンらによって開発されました。 (1994) によると、この尺度は、日常生活活動における個人の基本的な身体機能および認知機能の自立度を測定します。 FIM は 18 項目で構成され、運動 (13 項目) と認知 (5 項目) の 2 つの主要領域を評価します。 運動機能(FIM-M)と認知機能(FIM-C)の機能的自立度の最高スコアは、それぞれ91と35です。 合計 FIM スコアは 18 ~ 126 の範囲になります。 これには、セルフケア、括約筋制御、可動性、移動、コミュニケーション、社会的認識の 6 つの機能領域が含まれます。 各項目は7段階で評価され、合計スコアは126点となります。

このスケールのトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Küçükdeveci らによって実施されました。 2001年に。 内部一貫性は、脊髄損傷患者では 0.48 を超え、脳卒中患者では 0.44 を超えることが判明しました。

ベースラインと12週間後
正面評価バッテリー (FAB)
時間枠:ベースラインと12週間後

Dubois らが開発した Frontal Assessment Battery は、前頭葉の機能を評価するために設計された、シンプルで実施が簡単な短時間 (約 10 分) のベッドサイド テストです。 これは、前頭葉の機能を評価し、実行機能障害を検出するだけでなく、皮質-皮質下の構造が関与する変性疾患を区別し、これらの疾患の進行を監視するのにも役立ちます。 FAB は 6 つの項目で構成され、それぞれが 0 ~ 3 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、Güleç らによって実施されました。 (2009)、内部整合性は 0.65 であることがわかりました。

FAB は 6 つのサブテストで構成されます。

類似点(概念化) 言葉の流暢さ(精神的柔軟性) モーターシリーズ(プログラミング) 矛盾する指示(干渉に対する敏感さ) 行為と非行為(抑制制御) 環境的自律性(行動の捕捉)

ベースラインと12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クロック描画テスト (CDT)
時間枠:ベースラインと12週間後

時計描画テストは、認知パラメータを評価するための重要なツールであり、特に建設的な実践の構成要素である理解と計画の能力を評価します。 患者は時計を描き、その上に数字を置き、示された時間をマークするように求められます。 6 点満点で採点され、4 未満のスコアは認知機能の障害を示します。

採点は以下の通りです。

12 という数字を正しい位置に書く = 3 ポイント 12 の数字をすべて書く = 1 ポイント 時針と分針を描く = 1 ポイント 表示された時間を正しく刻む = 1 ポイント Clock Drawing Test (CDT) は、さまざまな神経精神医学的機能を評価するために簡単に適用できるシンプルな神経精神測定ツールです。 これは、20 世紀初頭に構造的失行の指標として Critchley (1953) によって導入されました。 トルコの標準と CDT の妥当性と信頼性の研究が Cangoz らによって実施されました。 50歳以上の人口で。

ベースラインと12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月3日

一次修了 (実際)

2025年9月15日

研究の完了 (実際)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月20日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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