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Effets de l'écoute musicale personnalisée dans la maladie d'Alzheimer avancée

20 septembre 2025 mis à jour par: Emine Atıcı, Okan University

Les effets de l'écoute musicale personnalisée sur l'état fonctionnel et cognitif de la maladie d'Alzheimer à un stade avancé

Des études récentes d’imagerie fonctionnelle ont permis de mieux comprendre les mécanismes de neuroplasticité qui sous-tendent les effets forts et multiformes de la musique sur le développement du cerveau. Pour cette raison, la musique est considérée comme un facteur important dans l’amélioration de la mémoire et de l’humeur des personnes atteintes de démence.

Une revue portant sur les effets cognitifs et comportementaux de l'écoute musicale dans la maladie d'Alzheimer (MA) a rapporté que l'écoute musicale personnalisée (individualisée) donnait les meilleurs résultats.

Cette étude vise à examiner les effets des activités musicales personnalisées sur l'état fonctionnel et cognitif des personnes atteintes de MA à un stade avancé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 65 ans et plus
  • Patients diagnostiqués avec une démence de type Alzheimer à un stade avancé selon les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V) de l'American Psychiatric Association.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une déficience auditive pouvant interférer avec l’écoute de la musique
  • Les personnes ayant reçu une éducation musicale et capables de jouer d'un instrument
  • Les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque, d'hypertension ou de diabète seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
Le groupe témoin écoutera le n°2 de la Jazz Waltz Suite de Dmitri Chostakovitch joué à partir d'un lecteur CD pendant 12 semaines, 3 jours par semaine.
Musique
Expérimental: Musique personnalisée
Dans le groupe expérimental, la musique qui a créé des impacts positifs dans la vie des participants sera identifiée et jouée à partir d'un lecteur CD pendant 12 semaines, 3 jours par semaine.
Musique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen standardisé de l'état mental (SMMSE)
Délai: au départ et 12 semaines plus tard

Introduit pour la première fois en 1975 par Folstein et ses collègues, ce test est l'un des outils les plus largement utilisés pour évaluer quantitativement les performances cognitives dans le cadre des méthodes d'examen europsychiatrique standard. Il a été développé comme un bref outil d’évaluation cognitive. Le test revêt une importance particulière dans l’évaluation des patients âgés. Sa validité et sa fiabilité ont été confirmées dans de nombreux pays. En Turquie, l'étude de validité et de fiabilité a été menée par Güngen et ses collègues. Bien qu'il ait une spécificité limitée pour distinguer les syndromes cliniques, il s'agit d'un test court, pratique et standardisé, adapté à l'évaluation des niveaux cognitifs globaux.

Le SMMSE évalue les fonctions cognitives dans cinq domaines : l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel et le langage. La note totale est de 30. Des scores de 24 ou moins indiquent la nécessité d’une évaluation de la démence. L'étude de fiabilité inter-évaluateurs a rapporté une valeur r de 0,99 et une valeur kappa de 0,92.

Exemple de question

au départ et 12 semaines plus tard
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: au départ et 12 semaines plus tard

Développé par Hamilton et al. (1994), l'échelle mesure le degré d'indépendance des fonctions physiques et cognitives de base des individus dans les activités de la vie quotidienne. Le FIM se compose de 18 items et évalue deux domaines principaux : moteur (13 items) et cognitif (5 items). Les scores maximaux pour la mesure de l'indépendance fonctionnelle en matière motrice (FIM-M) et cognitive (FIM-C) sont respectivement de 91 et 35. Le score FIM total peut aller de 18 à 126. Il comprend six domaines fonctionnels : les soins personnels, le contrôle du sphincter, la mobilité, la locomotion, la communication et la perception sociale. Chaque élément est évalué sur une échelle de 7 points et le score total est de 126.

L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Küçükdeveci et al. en 2001. La consistance interne s'est avérée supérieure à 0,48 pour les personnes souffrant de lésions médullaires et à 0,44 pour les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral.

au départ et 12 semaines plus tard
Batterie d'évaluation frontale (FAB)
Délai: au départ et 12 semaines plus tard

La batterie d'évaluation frontale, développée par Dubois et al., est un test au chevet du patient simple, facile à administrer et bref (environ 10 minutes) conçu pour évaluer les fonctions du lobe frontal. Il est utile pour évaluer les fonctions du lobe frontal et détecter les dysfonctionnements exécutifs, ainsi que pour distinguer les maladies dégénératives impliquant les structures corticales-sous-corticales et pour surveiller la progression de ces maladies. Le FAB se compose de 6 éléments, chacun noté sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances. L'étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Güleç et al. (2009), et la cohérence interne s'est avérée être de 0,65.

Le FAB se compose de 6 sous-tests :

Similitudes (conceptualisation) Maîtrise des mots (flexibilité mentale) Série motrice (programmation) Instructions contradictoires (sensibilité aux interférences) Action-Non-action (contrôle de l'inhibition) Autonomie environnementale (capture du comportement)

au départ et 12 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dessin d'horloge (CDT)
Délai: au départ et 12 semaines plus tard

Le test de dessin d'horloge est un outil important pour évaluer les paramètres cognitifs, en particulier pour évaluer la capacité de comprendre et de planifier, qui sont des composantes de la pratique constructive. Il est demandé au patient de dessiner une horloge, d'y placer les chiffres et de marquer l'heure indiquée. Il est noté sur une échelle de 6 points, un score inférieur à 4 indiquant une fonction cognitive altérée.

La notation est la suivante :

Écrire le chiffre 12 à la bonne position = 3 points Écrire les 12 chiffres = 1 point Dessiner les aiguilles des heures et des minutes = 1 point Marquer correctement l'heure indiquée = 1 point. Le Clock Drawing Test (CDT) est un outil neuropsychométrique simple qui peut être facilement appliqué pour évaluer diverses fonctions neuropsychiatriques. Elle a été introduite par Critchley (1953) comme indicateur de l'apraxie structurelle au début du 20e siècle. Une étude turque de norme et de validité-fiabilité du CDT a été menée par Cangoz et al. dans une population âgée de 50 ans et plus.

au départ et 12 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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