Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av personlig musikklytting ved avansert Alzheimers

20. september 2025 oppdatert av: Emine Atıcı, Okan University

Effektene av personlig musikklytting på funksjonell og kognitiv status ved Alzheimers sykdom i avansert stadium

Nyere funksjonelle avbildningsstudier har tilrettelagt for en bedre forståelse av nevroplastisitetsmekanismene som ligger til grunn for musikkens sterke og mangefasetterte effekter på hjernens utvikling. Av denne grunn anses musikk som en betydelig faktor for å forbedre tilbakekalling og humør hos personer med demens.

En gjennomgang som undersøkte de kognitive og atferdsmessige effektene av musikklytting ved Alzheimers sykdom (AD) rapporterte at personlig (individualisert) musikklytting ga de beste resultatene.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av personlig tilpassede musikkaktiviteter på funksjonell og kognitiv status hos individer med avansert stadium AD.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 65 år og oppover
  • Pasienter diagnostisert med Alzheimers type demens i avansert stadium i henhold til diagnosekriteriene i American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hørselshemninger som kan forstyrre musikklytting
  • Personer som har fått musikkutdanning og er i stand til å spille et instrument
  • Pasienter med en historie med hjertesykdom, hypertensjon eller diabetes vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Kontrollgruppen vil lytte til nr. 2 fra Dmitri Shostakovichs Jazz Waltz Suite spilt fra en CD-spiller i 12 uker, 3 dager i uken.
Musikk
Eksperimentell: Personlig tilpasset musikk
I den eksperimentelle gruppen vil musikk som har skapt positive effekter i deltakernes liv bli identifisert og spilt fra en CD-spiller i 12 uker, 3 dager i uken.
Musikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert Mini-Mental State Examination (SMMSE)
Tidsramme: baseline og 12 uker senere

Denne testen ble først introdusert i 1975 av Folstein og kolleger, og er et av de mest brukte verktøyene for kvantitativ vurdering av kognitiv ytelse innenfor standard europsykiatriske undersøkelsesmetoder. Den ble utviklet som et kort kognitivt vurderingsverktøy. Testen har spesiell betydning ved evaluering av eldre pasienter. Dens gyldighet og pålitelighet har blitt bekreftet i mange land. I Tyrkia ble validitets- og reliabilitetsstudien utført av Güngen og kolleger. Selv om den har begrenset spesifisitet for å skille kliniske syndromer, er den en kort, praktisk og standardisert test som er egnet for å vurdere generelle kognitive nivåer.

SMMSE evaluerer kognitive funksjoner på tvers av fem domener: orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk. Den totale poengsummen er 30. Poeng på 24 eller lavere indikerer behovet for evaluering for demens. Inter-rater reliabilitetsstudien rapporterte en r-verdi på 0,99 og en kappa-verdi på 0,92.

Eksempel på spørsmål

baseline og 12 uker senere
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: baseline og 12 uker senere

Utviklet av Hamilton et al. (1994) måler skalaen graden av selvstendighet i individers grunnleggende fysiske og kognitive funksjoner i dagliglivets aktiviteter. FIM består av 18 elementer og vurderer to hoveddomener: motorisk (13 elementer) og kognitiv (5 elementer). Maksimal skåre for funksjonell uavhengighetsmål i motorisk (FIM-M) og kognitiv (FIM-C) er henholdsvis 91 og 35. Den totale FIM-poengsummen kan variere fra 18 til 126. Den inkluderer seks funksjonsområder: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet, bevegelse, kommunikasjon og sosial persepsjon. Hvert element blir evaluert ved hjelp av en 7-punkts skala, og den totale poengsummen er 126.

Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien for skalaen ble utført av Küçükdeveci et al. i 2001. Den interne konsistensen ble funnet å være over 0,48 for personer med ryggmargsskade og 0,44 for slagpasienter.

baseline og 12 uker senere
Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsramme: baseline og 12 uker senere

Frontal Assessment Battery, utviklet av Dubois et al., er en enkel, lett å administrere og kort (ca. 10 minutter) nattbordstest designet for å vurdere frontallappens funksjoner. Det er nyttig for å evaluere frontallappens funksjoner og oppdage eksekutive dysfunksjoner, i tillegg til å skille degenerative sykdommer som involverer kortikale-subkortikale strukturer og overvåke progresjonen av disse sykdommene. FAB består av 6 elementer, hver scoret på en 0-3 skala, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Güleç et al. (2009), og den interne konsistensen ble funnet å være 0,65.

FAB består av 6 deltester:

Likheter (konseptualisering) Ordflyt (mental fleksibilitet) Motorserie (programmering) Motstridende instruksjoner (følsomhet for interferens) Handling-Ikke-handling (hemningskontroll) Miljøautonomi (fangeatferd)

baseline og 12 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clock Drawing Test (CDT)
Tidsramme: baseline og 12 uker senere

Clock Drawing Test er et viktig verktøy for å vurdere kognitive parametere, spesielt for å vurdere evnen til å forstå og planlegge, som er komponenter i konstruktiv praksis. Pasienten blir bedt om å tegne en klokke, plassere tallene på den og merke den angitte tiden. Det skåres på en skala på 6 poeng, med en skåre under 4 som indikerer nedsatt kognitiv funksjon.

Poengsummen er som følger:

Skrive tallet 12 i riktig posisjon = 3 poeng Skrive alle 12 tallene = 1 poeng Tegning av time- og minuttvisere = 1 poeng Korrekt markering av den angitte tiden = 1 poeng. Clock Drawing Test (CDT) er et enkelt nevropsykometrisk verktøy som enkelt kan brukes til å vurdere ulike nevropsykiatriske funksjoner. Den ble introdusert av Critchley (1953) som en indikator på strukturell apraksi på begynnelsen av 1900-tallet. En tyrkisk norm- og validitets-reliabilitetsstudie av CDT ble utført av Cangoz et al. i en befolkning på 50 år og oppover.

baseline og 12 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere