Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki spersonalizowanego słuchania muzyki w zaawansowanej chorobie Alzheimera

20 września 2025 zaktualizowane przez: Emine Atıcı, Okan University

Wpływ spersonalizowanego słuchania muzyki na stan funkcjonalny i poznawczy w zaawansowanej fazie choroby Alzheimera

Niedawne badania obrazowania funkcjonalnego ułatwiły lepsze zrozumienie mechanizmów neuroplastyczności leżących u podstaw silnego i wieloaspektowego wpływu muzyki na rozwój mózgu. Z tego powodu muzykę uważa się za istotny czynnik poprawiający pamięć i nastrój u osób z demencją.

Przegląd dotyczący poznawczych i behawioralnych skutków słuchania muzyki w chorobie Alzheimera (AD) wykazał, że najlepsze wyniki daje spersonalizowane (zindywidualizowane) słuchanie muzyki.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu spersonalizowanych zajęć muzycznych na stan funkcjonalny i poznawczy osób z zaawansowanym stadium choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zaawansowane otępienie typu Alzheimera zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (DSM-V)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wadami słuchu, które mogą zakłócać słuchanie muzyki
  • Osoby, które posiadają wykształcenie muzyczne i potrafią grać na instrumencie
  • Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z chorobami serca, nadciśnieniem lub cukrzycą w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa kontrolna będzie słuchać utworu nr 2 z Suity Jazz Waltz Suite Dmitrija Szostakowicza granego z odtwarzacza CD przez 12 tygodni, 3 dni w tygodniu.
Muzyka
Eksperymentalny: Spersonalizowana muzyka
W grupie eksperymentalnej muzyka, która wywarła pozytywny wpływ na życie uczestników, zostanie zidentyfikowana i odtwarzana z odtwarzacza CD przez 12 tygodni, 3 dni w tygodniu.
Muzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowane badanie stanu mini-psychicznego (SMMSE)
Ramy czasowe: początkowej i 12 tygodni później

Test ten, wprowadzony po raz pierwszy w 1975 roku przez Folsteina i współpracowników, jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do ilościowej oceny sprawności poznawczej w ramach standardowych metod badań europsychiatrycznych. Został opracowany jako krótkie narzędzie oceny funkcji poznawczych. Badanie ma szczególne znaczenie w ocenie pacjentów w podeszłym wieku. Jego aktualność i niezawodność została potwierdzona w wielu krajach. W Turcji badanie ważności i wiarygodności zostało przeprowadzone przez Güngena i współpracowników. Chociaż ma ograniczoną specyficzność w rozróżnianiu zespołów klinicznych, jest to krótki, praktyczny i wystandaryzowany test odpowiedni do oceny ogólnego poziomu funkcji poznawczych.

SMMSE ocenia funkcje poznawcze w pięciu obszarach: orientacja, rejestracja, uwaga i obliczenia, zapamiętywanie i język. Łączny wynik to 30. Wyniki 24 lub niższe wskazują na potrzebę oceny w kierunku demencji. W badaniu wiarygodności między podmiotami stwierdzono wartość r wynoszącą 0,99 i wartość kappa wynoszącą 0,92.

Przykładowe pytanie

początkowej i 12 tygodni później
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: początkowej i 12 tygodni później

Opracowany przez Hamiltona i in. (1994) skala mierzy stopień niezależności podstawowych funkcji fizycznych i poznawczych jednostki w codziennych czynnościach. FIM składa się z 18 pozycji i ocenia dwie główne domeny: motoryczną (13 pozycji) i poznawczą (5 pozycji). Maksymalne wyniki w teście niezależności funkcjonalnej w zakresie motorycznym (FIM-M) i poznawczym (FIM-C) wynoszą odpowiednio 91 i 35. Całkowity wynik FIM może wynosić od 18 do 126. Obejmuje sześć obszarów funkcjonalnych: samoopieka, kontrola zwieraczy, mobilność, lokomocja, komunikacja i percepcja społeczna. Każda pozycja oceniana jest w 7-punktowej skali, a łączny wynik wynosi 126.

Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Küçükdeveci i in. w 2001 roku. Stwierdzono, że zgodność wewnętrzna wynosi powyżej 0,48 dla osób po urazach rdzenia kręgowego i 0,44 dla pacjentów po udarze mózgu.

początkowej i 12 tygodni później
Bateria oceny czołowej (FAB)
Ramy czasowe: początkowej i 12 tygodni później

Bateria oceny czołowej, opracowana przez Dubois i wsp., jest prostym, łatwym do przeprowadzenia i krótkim (około 10 minut) testem przyłóżkowym, mającym na celu ocenę funkcji płata czołowego. Jest przydatny w ocenie funkcji płata czołowego i wykrywaniu dysfunkcji wykonawczych, a także różnicowaniu chorób zwyrodnieniowych obejmujących struktury korowo-podkorowe i monitorowaniu postępu tych chorób. FAB składa się z 6 elementów, każdy oceniany w skali 0-3, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność. Tureckie badanie ważności i wiarygodności zostało przeprowadzone przez Güleç i in. (2009), a zgodność wewnętrzna wyniosła 0,65.

FAB składa się z 6 podtestów:

Podobieństwa (konceptualizacja) Płynność słów (elastyczność umysłowa) Seria motoryczna (programowanie) Sprzeczne instrukcje (wrażliwość na zakłócenia) Akcja-Brak działania (kontrola hamowania) Autonomia środowiskowa (zachowanie przechwytywania)

początkowej i 12 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test rysowania zegara (CDT)
Ramy czasowe: początkowej i 12 tygodni później

Test Rysowania Zegara jest ważnym narzędziem do oceny parametrów poznawczych, w szczególności oceniających zdolność rozumienia i planowania, które są elementami konstruktywnej praktyki. Pacjent proszony jest o narysowanie zegara, umieszczenie na nim cyfr i zaznaczenie wskazanej godziny. Ocenia się go w 6-punktowej skali, przy czym wynik poniżej 4 oznacza zaburzenia funkcji poznawczych.

Punktacja przedstawia się następująco:

Wpisanie cyfry 12 w prawidłowe miejsce = 3 punkty Wpisanie wszystkich 12 liczb = 1 punkt Narysowanie wskazówek godzinowych i minutowych = 1 punkt Prawidłowe zaznaczenie wskazanej godziny = 1 punkt. Test Rysowania Zegara (CDT) to proste narzędzie neuropsychometryczne, które można łatwo zastosować do oceny różnych funkcji neuropsychiatrycznych. Został wprowadzony przez Critchleya (1953) jako wskaźnik apraksji strukturalnej na początku XX wieku. Cangoz i in. przeprowadzili tureckie badanie norm i wiarygodności CDT. w populacji w wieku 50 lat i więcej.

początkowej i 12 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj