Henkilökohtaisen musiikin kuuntelun vaikutukset pitkälle edenneeseen Alzheimerin tautiin
Personoidun musiikin kuuntelun vaikutukset toiminnalliseen ja kognitiiviseen tilaan pitkälle edenneen Alzheimerin taudin yhteydessä
Viimeaikaiset toiminnalliset kuvantamistutkimukset ovat auttaneet ymmärtämään paremmin neuroplastisuusmekanismeja, jotka ovat taustalla musiikin voimakkaiden ja monitahoisten vaikutusten aivojen kehitykseen. Tästä syystä musiikkia pidetään merkittävänä tekijänä muistin ja mielialan parantamisessa dementiapotilailla.
Musiikinkuuntelun kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia Alzheimerin taudissa (AD) tutkivassa katsauksessa todettiin, että personoitu (yksilöllinen) musiikin kuuntelu tuotti parhaat tulokset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia personoidun musiikkitoiminnan vaikutuksia pitkälle edenneen AD-potilaiden toiminnalliseen ja kognitiiviseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Okan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt Alzheimerin tyyppinen dementia American Psychiatric Associationin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) diagnostisten kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kuulovamma, joka voi häiritä musiikin kuuntelua
- Henkilöt, jotka ovat saaneet musiikkikoulutuksen ja osaavat soittaa jotakin instrumenttia
- Potilaat, joilla on ollut sydänsairaus, verenpainetauti tai diabetes, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Vertailuryhmä kuuntelee Dmitri Šostakovitšin Jazz Waltz Suiten kappaletta nro 2 CD-soittimesta soitettuna 12 viikon ajan, 3 päivänä viikossa.
|
Musiikki
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaista musiikkia
Kokeiluryhmässä tunnistetaan osallistujien elämään myönteisiä vaikutuksia luonutta musiikkia ja sitä soitetaan CD-soittimesta 12 viikon ajan, 3 päivänä viikossa.
|
Musiikki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu mielentilatutkimus (SMMSE)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Folstein ja kollegat esittelivät ensimmäisen kerran vuonna 1975, ja tämä testi on yksi laajimmin käytetyistä työkaluista kognitiivisen suorituskyvyn kvantitatiiviseen arvioimiseen tavallisissa europsykiatrisissa tutkimusmenetelmissä. Se kehitettiin lyhyeksi kognitiiviseksi arviointityökaluksi. Testillä on erityinen merkitys iäkkäiden potilaiden arvioinnissa. Sen pätevyys ja luotettavuus on vahvistettu monissa maissa. Turkissa validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Güngen kollegoineen. Vaikka sillä on rajallinen spesifisyys kliinisten oireyhtymien erottamiseen, se on lyhyt, käytännöllinen ja standardoitu testi, joka soveltuu yleisten kognitiivisten tasojen arvioimiseen. SMMSE arvioi kognitiivisia toimintoja viidellä alueella: suuntautuminen, rekisteröinti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli. Kokonaispistemäärä on 30. Pisteet 24 tai alle osoittavat dementian arvioinnin tarpeen. Arvioijien välinen luotettavuustutkimus raportoi r-arvon 0,99 ja kappa-arvon 0,92. Esimerkkikysymys |
lähtötilanne ja 12 viikkoa myöhemmin
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Kehittäjä Hamilton et ai. (1994) mittakaavassa mitataan yksilöiden fyysisten ja kognitiivisten perustoimintojen itsenäisyyden astetta päivittäisessä elämässä. FIM koostuu 18 osasta ja arvioi kahta pääaluetta: motorista (13 kohtaa) ja kognitiivista (5 kohtaa). Funktionaalisen riippumattomuuden mittarin maksimipistemäärä motorisessa (FIM-M) ja kognitiivisessa (FIM-C) on 91 ja 35. FIM:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 18-126. Se sisältää kuusi toiminnallista aluetta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, liikkuvuus, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen havainto. Jokainen kohta arvioidaan 7 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärä on 126. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Küçükdeveci et al. vuonna 2001. Sisäisen konsistenssin todettiin olevan yli 0,48 selkäydinvammapotilailla ja 0,44 aivohalvauspotilailla. |
lähtötilanne ja 12 viikkoa myöhemmin
|
|
Frontal Assessment Battery (FAB)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Frontal Assessment Battery, jonka ovat kehittäneet Dubois et al., on yksinkertainen, helposti hallinnoitava ja lyhyt (noin 10 minuuttia) vuodetesti, joka on suunniteltu arvioimaan otsalohkon toimintoja. Se on käyttökelpoinen etulohkon toimintojen arvioinnissa ja toimeenpanon toimintahäiriöiden havaitsemisessa sekä kortikaali-subkortikaalisia rakenteita koskevien rappeuttavien sairauksien erottamisessa ja näiden sairauksien etenemisen seurannassa. FAB koostuu kuudesta pisteestä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Güleç et al. (2009), ja sisäisen konsistenssin todettiin olevan 0,65. FAB koostuu kuudesta osatestistä: Yhtäläisyydet (käsitteellistäminen) Sanan sujuvuus (henkinen joustavuus) Moottorisarja (ohjelmointi) Ristiriitaiset ohjeet (herkkyys häiriöille) Toiminta-Noaction (eston hallinta) Ympäristön autonomia (käyttäytymisen taltiointi) |
lähtötilanne ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kellon piirustustesti (CDT)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Kellopiirustustesti on tärkeä työkalu kognitiivisten parametrien arvioinnissa, erityisesti arvioitaessa kykyä ymmärtää ja suunnitella, jotka ovat osa rakentavaa käytäntöä. Potilasta pyydetään piirtämään kello, asettamaan siihen numerot ja merkitsemään ilmoitettu aika. Se pisteytetään 6 pisteen asteikolla, ja alle 4 tarkoittaa kognitiivisten toimintojen heikkenemistä. Pisteytys on seuraava: Numeron 12 kirjoittaminen oikeaan paikkaan = 3 pistettä Kaikkien 12 numeron kirjoittaminen = 1 piste Tunti- ja minuuttiosoittimien piirtäminen = 1 piste Ilmoitetun ajan oikea merkitseminen = 1 piste. Clock Drawing Test (CDT) on yksinkertainen neuropsykometrinen työkalu, jota voidaan helposti soveltaa erilaisten neuropsykiatristen toimintojen arvioimiseen. Critchley (1953) otti sen käyttöön rakenteellisen apraksian indikaattorina 1900-luvun alussa. CDT:n turkkilaisen normi- ja validiteetti-luotettavuustutkimuksen suorittivat Cangoz et al. 50-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla väestössä. |
lähtötilanne ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .