Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky personalizovaného poslechu hudby u pokročilé Alzheimerovy choroby

20. září 2025 aktualizováno: Emine Atıcı, Okan University

Účinky personalizovaného poslechu hudby na funkční a kognitivní stav u pokročilého stadia Alzheimerovy choroby

Nedávné funkční zobrazovací studie usnadnily lepší pochopení mechanismů neuroplasticity, které jsou základem silných a mnohostranných účinků hudby na vývoj mozku. Z tohoto důvodu je hudba považována za významný faktor při zlepšování paměti a nálady u jedinců s demencí.

Přehled zkoumající kognitivní a behaviorální účinky poslechu hudby u Alzheimerovy choroby (AD) uvedl, že personalizovaný (individualizovaný) poslech hudby přinesl nejlepší výsledky.

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky personalizovaných hudebních aktivit na funkční a kognitivní stav u jedinců s AD v pokročilém stadiu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 65 a více let
  • Pacienti s diagnózou pokročilého stadia demence Alzheimerova typu podle diagnostických kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-V) Americké psychiatrické asociace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sluchovým postižením, které by mohlo rušit poslech hudby
  • Jednotlivci, kteří získali hudební vzdělání a jsou schopni hrát na nástroj
  • Pacienti s anamnézou srdečního onemocnění, hypertenze nebo diabetu budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Kontrolní skupina bude poslouchat č. 2 z Jazz Waltz Suite Dmitrije Šostakoviče hranou z CD přehrávače po dobu 12 týdnů, 3 dny v týdnu.
Hudba
Experimentální: Personalizovaná hudba
V experimentální skupině bude hudba, která má pozitivní dopad na životy účastníků, identifikována a přehrávána z CD přehrávače po dobu 12 týdnů, 3 dny v týdnu.
Hudba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaná mini-mentální zkouška (SMMSE)
Časové okno: výchozí a o 12 týdnů později

Tento test byl poprvé představen v roce 1975 Folsteinem a kolektivem a je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro kvantitativní hodnocení kognitivní výkonnosti v rámci standardních europsychiatrických vyšetřovacích metod. Byl vyvinut jako nástroj krátkého kognitivního hodnocení. Test má zvláštní význam při hodnocení starších pacientů. Jeho platnost a spolehlivost byla potvrzena v mnoha zemích. V Turecku provedli Güngen a kolegové studii validity a reliability. Přestože má omezenou specificitu pro rozlišení klinických syndromů, jedná se o krátký, praktický a standardizovaný test vhodný pro hodnocení celkových kognitivních úrovní.

SMMSE hodnotí kognitivní funkce v pěti oblastech: orientace, registrace, pozornost a výpočet, zapamatování a jazyk. Celkové skóre je 30. Skóre 24 nebo nižší indikují potřebu vyhodnocení demence. Studie spolehlivosti mezi hodnotiteli uvedla hodnotu r 0,99 a hodnotu kappa 0,92.

Ukázka Questio

výchozí a o 12 týdnů později
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: výchozí a o 12 týdnů později

Vyvinutý Hamiltonem a kol. (1994), škála měří míru nezávislosti v základních fyzických a kognitivních funkcích jednotlivců v každodenních životních činnostech. FIM se skládá z 18 položek a hodnotí dvě hlavní oblasti: motorickou (13 položek) a kognitivní (5 položek). Maximální skóre pro měření funkční nezávislosti v motorickém (FIM-M) a kognitivním (FIM-C) je 91 a 35, v tomto pořadí. Celkové skóre FIM se může pohybovat od 18 do 126. Zahrnuje šest funkčních oblastí: sebepéče, ovládání svěračů, mobilita, lokomoce, komunikace a sociální vnímání. Každá položka je hodnocena pomocí 7bodové stupnice a celkové skóre je 126.

Tureckou studii validity a reliability pro škálu provedli Küçükdeveci et al. v roce 2001. Vnitřní konzistence byla zjištěna nad 0,48 u jedinců s poraněním míchy a 0,44 u pacientů po cévní mozkové příhodě.

výchozí a o 12 týdnů později
Baterie pro čelní hodnocení (FAB)
Časové okno: výchozí a o 12 týdnů později

Frontal Assessment Battery, vyvinutá Duboisem et al., je jednoduchý, snadno aplikovatelný a krátký (přibližně 10 minut) test u lůžka určený k hodnocení funkcí frontálního laloku. Je užitečný při hodnocení funkcí frontálního laloku a detekci exekutivních dysfunkcí, stejně jako rozlišování degenerativních onemocnění zahrnujících kortikálně-subkortikální struktury a sledování progrese těchto onemocnění. FAB se skládá ze 6 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici 0-3, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon. Tureckou studii validity a reliability provedli Güleç et al. (2009) a byla zjištěna vnitřní konzistence 0,65.

FAB se skládá ze 6 dílčích testů:

Podobnosti (konceptualizace) Plynulost slov (mentální flexibilita) Řada motorů (programování) Protichůdné pokyny (citlivost na rušení) Akce-Nečinnost (kontrola inhibice) Autonomie prostředí (zachycení chování)

výchozí a o 12 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kreslení hodin (CDT)
Časové okno: výchozí a o 12 týdnů později

Clock Drawing Test je důležitým nástrojem pro hodnocení kognitivních parametrů, konkrétně hodnocení schopnosti rozumět a plánovat, což jsou součásti konstruktivní praxe. Pacient je požádán, aby nakreslil hodiny, umístil na ně čísla a označil indikovaný čas. Boduje se na škále 6 bodů, přičemž skóre pod 4 značí zhoršenou kognitivní funkci.

Bodování je následující:

Zápis číslice 12 na správném místě = 3 body Zápis všech 12 číslic = 1 bod Nakreslení hodinové a minutové ručičky = 1 bod Správné označení vyznačeného času = 1 bod. Clock Drawing Test (CDT) je jednoduchý neuropsychometrický nástroj, který lze snadno použít k hodnocení různých neuropsychiatrických funkcí. Zavedl ji Critchley (1953) jako indikátor strukturální apraxie na počátku 20. století. Turecká norma a studie validity-spolehlivosti CDT byla provedena Cangozem et al. v populaci ve věku 50 a více let.

výchozí a o 12 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit