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Auswirkungen des personalisierten Musikhörens bei fortgeschrittener Alzheimer-Krankheit

20. September 2025 aktualisiert von: Emine Atıcı, Okan University

Die Auswirkungen des personalisierten Musikhörens auf den funktionellen und kognitiven Status bei der Alzheimer-Krankheit im fortgeschrittenen Stadium

Aktuelle Studien zur funktionellen Bildgebung haben ein besseres Verständnis der Neuroplastizitätsmechanismen ermöglicht, die den starken und vielfältigen Auswirkungen von Musik auf die Gehirnentwicklung zugrunde liegen. Aus diesem Grund gilt Musik als wesentlicher Faktor zur Verbesserung des Erinnerungsvermögens und der Stimmung bei Menschen mit Demenz.

Eine Übersichtsarbeit, die die kognitiven und verhaltensbezogenen Auswirkungen des Musikhörens bei der Alzheimer-Krankheit (AD) untersuchte, ergab, dass personalisiertes (individualisiertes) Musikhören die besten Ergebnisse erzielte.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen personalisierter Musikaktivitäten auf den funktionellen und kognitiven Status bei Personen mit AD im fortgeschrittenen Stadium zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 65 Jahren
  • Patienten, bei denen gemäß den diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) der American Psychiatric Association eine Alzheimer-Demenz im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hörbehinderungen, die das Hören von Musik beeinträchtigen könnten
  • Personen, die eine musikalische Ausbildung erhalten haben und ein Instrument spielen können
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Bluthochdruck oder Diabetes werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
Die Kontrollgruppe hört 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Nr. 2 aus Dmitri Schostakowitschs Jazz-Walzer-Suite, gespielt von einem CD-Player.
Musik
Experimental: Personalisierte Musik
In der Experimentalgruppe wird Musik identifiziert, die sich positiv auf das Leben der Teilnehmer ausgewirkt hat, und 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche von einem CD-Player abgespielt.
Musik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierte Mini-Mental-State-Prüfung (SMMSE)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen später

Dieser 1975 von Folstein und Kollegen erstmals eingeführte Test ist eines der am weitesten verbreiteten Instrumente zur quantitativen Beurteilung der kognitiven Leistung im Rahmen europsychiatrischer Standarduntersuchungsmethoden. Es wurde als kurzes kognitives Bewertungsinstrument entwickelt. Besondere Bedeutung kommt dem Test bei der Beurteilung älterer Patienten zu. Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden in vielen Ländern bestätigt. In der Türkei wurde die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Güngen und Kollegen durchgeführt. Obwohl er eine begrenzte Spezifität zur Unterscheidung klinischer Syndrome aufweist, handelt es sich um einen kurzen, praktischen und standardisierten Test, der sich zur Beurteilung des gesamten kognitiven Niveaus eignet.

Das SMMSE bewertet kognitive Funktionen in fünf Bereichen: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache. Die Gesamtpunktzahl beträgt 30. Werte von 24 oder weniger weisen auf die Notwendigkeit einer Demenzdiagnostik hin. Die Interrater-Zuverlässigkeitsstudie ergab einen R-Wert von 0,99 und einen Kappa-Wert von 0,92.

Beispielfrage

Ausgangswert und 12 Wochen später
Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen später

Entwickelt von Hamilton et al. (1994) misst die Skala den Grad der Unabhängigkeit der grundlegenden körperlichen und kognitiven Funktionen des Einzelnen bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Der FIM besteht aus 18 Items und bewertet zwei Hauptbereiche: Motorik (13 Items) und kognitive (5 Items). Die Höchstwerte für das Maß der funktionellen Unabhängigkeit im motorischen (FIM-M) und kognitiven Bereich (FIM-C) liegen bei 91 bzw. 35. Die Gesamtpunktzahl der FIM kann zwischen 18 und 126 liegen. Es umfasst sechs Funktionsbereiche: Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Wahrnehmung. Jedes Item wird anhand einer 7-Punkte-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl beträgt 126.

Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie für die Skala wurde von Küçükdeveci et al. durchgeführt. im Jahr 2001. Die interne Konsistenz lag bei Personen mit Rückenmarksverletzungen bei über 0,48 und bei Schlaganfallpatienten bei 0,44.

Ausgangswert und 12 Wochen später
Frontale Bewertungsbatterie (FAB)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen später

Die von Dubois et al. entwickelte Frontal Assessment Battery ist ein einfacher, leicht durchzuführender und kurzer (ca. 10 Minuten) Test am Krankenbett zur Beurteilung der Frontallappenfunktionen. Es ist nützlich bei der Beurteilung der Funktionen des Frontallappens und der Erkennung exekutiver Dysfunktionen sowie bei der Unterscheidung degenerativer Erkrankungen, an denen kortikal-subkortikale Strukturen beteiligt sind, und bei der Überwachung des Fortschreitens dieser Erkrankungen. Der FAB besteht aus 6 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung bedeuten. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Güleç et al. durchgeführt. (2009) und die interne Konsistenz wurde mit 0,65 ermittelt.

Der FAB besteht aus 6 Untertests:

Ähnlichkeiten (Konzeptualisierung) Wortgewandtheit (geistige Flexibilität) Motorik (Programmierung) Widersprüchliche Anweisungen (Empfindlichkeit gegenüber Störungen) Aktion-Nicht-Handlung (Hemmungskontrolle) Umweltautonomie (Verhalten erfassen)

Ausgangswert und 12 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clock Drawing Test (CDT)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen später

Der Clock Drawing Test ist ein wichtiges Instrument zur Beurteilung kognitiver Parameter, insbesondere zur Bewertung der Fähigkeit zu verstehen und zu planen, die Bestandteile der konstruktiven Praxis sind. Der Patient wird gebeten, eine Uhr zu zeichnen, die Zahlen darauf zu platzieren und die angezeigte Zeit zu markieren. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 6 Punkten, wobei ein Wert unter 4 auf eine beeinträchtigte kognitive Funktion hinweist.

Die Wertung ist wie folgt:

Die Zahl 12 an der richtigen Stelle schreiben = 3 Punkte Alle 12 Zahlen schreiben = 1 Punkt Stunden- und Minutenzeiger zeichnen = 1 Punkt Die angezeigte Zeit richtig markieren = 1 Punkt. Der Clock Drawing Test (CDT) ist ein einfaches neuropsychometrisches Instrument, das leicht zur Beurteilung verschiedener neuropsychiatrischer Funktionen eingesetzt werden kann. Es wurde von Critchley (1953) als Indikator für strukturelle Apraxie im frühen 20. Jahrhundert eingeführt. Eine türkische Norm- und Validitäts-Zuverlässigkeitsstudie des CDT wurde von Cangoz et al. durchgeführt. in einer Bevölkerung ab 50 Jahren.

Ausgangswert und 12 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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