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Efectos de la escucha musical personalizada en el Alzheimer avanzado

20 de septiembre de 2025 actualizado por: Emine Atıcı, Okan University

Los efectos de la escucha personalizada de música sobre el estado funcional y cognitivo en la enfermedad de Alzheimer en etapa avanzada

Estudios recientes de imágenes funcionales han facilitado una mejor comprensión de los mecanismos de neuroplasticidad que subyacen a los fuertes y multifacéticos efectos de la música en el desarrollo del cerebro. Por esta razón, la música se considera un factor importante para mejorar la memoria y el estado de ánimo en personas con demencia.

Una revisión que investiga los efectos cognitivos y conductuales de escuchar música en la enfermedad de Alzheimer (EA) informó que la escucha de música personalizada (individualizada) produjo los mejores resultados.

Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de las actividades musicales personalizadas sobre el estado funcional y cognitivo en personas con EA en etapa avanzada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años y más
  • Pacientes diagnosticados con demencia tipo Alzheimer en estadio avanzado según los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales de la Asociación Americana de Psiquiatría (DSM-V)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con discapacidad auditiva que podría interferir con la escucha de música.
  • Personas que han recibido educación musical y pueden tocar un instrumento.
  • Se excluirán del estudio los pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca, hipertensión o diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
El grupo de control escuchará el número 2 de Jazz Waltz Suite de Dmitri Shostakovich reproducido desde un reproductor de CD durante 12 semanas, 3 días a la semana.
Música
Experimental: Música personalizada
En el grupo experimental, se identificará y reproducirá en un reproductor de CD la música que haya creado impactos positivos en la vida de los participantes durante 12 semanas, 3 días a la semana.
Música

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miniexamen estandarizado del estado mental (SMMSE)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas después

Introducida por primera vez en 1975 por Folstein y sus colegas, esta prueba es una de las herramientas más utilizadas para evaluar cuantitativamente el rendimiento cognitivo dentro de los métodos de examen europsiquiátrico estándar. Fue desarrollado como una herramienta de evaluación cognitiva breve. La prueba tiene especial importancia en la evaluación de pacientes de edad avanzada. Su validez y confiabilidad han sido confirmadas en muchos países. En Turquía, el estudio de validez y confiabilidad fue realizado por Güngen y colegas. Aunque tiene una especificidad limitada para distinguir síndromes clínicos, es una prueba breve, práctica y estandarizada adecuada para evaluar los niveles cognitivos generales.

El SMMSE evalúa funciones cognitivas en cinco dominios: orientación, registro, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje. La puntuación total es 30. Las puntuaciones de 24 o menos indican la necesidad de una evaluación de la demencia. El estudio de confiabilidad entre evaluadores informó un valor r de 0,99 y un valor kappa de 0,92.

Pregunta de muestra

línea de base y 12 semanas después
Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas después

Desarrollado por Hamilton et al. (1994), la escala mide el grado de independencia de las funciones físicas y cognitivas básicas de los individuos en las actividades de la vida diaria. El FIM consta de 18 ítems y evalúa dos dominios principales: motor (13 ítems) y cognitivo (5 ítems). Las puntuaciones máximas para la Medida de Independencia Funcional en motor (FIM-M) y cognitiva (FIM-C) son 91 y 35, respectivamente. La puntuación total FIM puede oscilar entre 18 y 126. Incluye seis áreas funcionales: autocuidado, control de esfínteres, movilidad, locomoción, comunicación y percepción social. Cada ítem se evalúa mediante una escala de 7 puntos y la puntuación total es 126.

El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Küçükdeveci et al. en 2001. Se encontró que la consistencia interna era superior a 0,48 para personas con lesiones de la médula espinal y 0,44 para pacientes con accidente cerebrovascular.

línea de base y 12 semanas después
Batería de Evaluación Frontal (FAB)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas después

La batería de evaluación frontal, desarrollada por Dubois et al., es una prueba de cabecera simple, fácil de administrar y breve (aproximadamente 10 minutos) diseñada para evaluar las funciones del lóbulo frontal. Es útil para evaluar las funciones del lóbulo frontal y detectar disfunciones ejecutivas, así como para distinguir enfermedades degenerativas que involucran estructuras cortical-subcorticales y monitorear la progresión de estas enfermedades. La FAB consta de 6 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño. El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Güleç et al. (2009), y se encontró que la consistencia interna era de 0,65.

La FAB consta de 6 subpruebas:

Similitudes (conceptualización) Fluidez de palabras (flexibilidad mental) Series motoras (programación) Instrucciones contradictorias (sensibilidad a la interferencia) Acción-No acción (control de inhibición) Autonomía ambiental (captura de comportamiento)

línea de base y 12 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de dibujo de reloj (CDT)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas después

El Test del Dibujo del Reloj es una herramienta importante para evaluar parámetros cognitivos, evaluando específicamente la capacidad de comprender y planificar, que son componentes de la praxis constructiva. Se pide al paciente que dibuje un reloj, coloque los números en él y marque la hora indicada. Se puntúa en una escala de 6 puntos, y una puntuación inferior a 4 indica un deterioro de la función cognitiva.

La puntuación es la siguiente:

Escribir el número 12 en la posición correcta = 3 puntos Escribir los 12 números = 1 punto Dibujar las manecillas de las horas y los minutos = 1 punto Marcar correctamente la hora indicada = 1 punto. La prueba del dibujo del reloj (CDT) es una herramienta neuropsiquimétrica sencilla que se puede aplicar fácilmente para evaluar diversas funciones neuropsiquiátricas. Fue introducido por Critchley (1953) como indicador de apraxia estructural a principios del siglo XX. Cangoz et al. realizaron un estudio turco de normas y validez-confiabilidad del CDT. en una población de 50 años y más.

línea de base y 12 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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