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Efeitos da audição musical personalizada na doença de Alzheimer avançada

20 de setembro de 2025 atualizado por: Emine Atıcı, Okan University

Os efeitos da audição musical personalizada no estado funcional e cognitivo na doença de Alzheimer em estágio avançado

Estudos recentes de imagens funcionais facilitaram uma melhor compreensão dos mecanismos de neuroplasticidade subjacentes aos fortes e multifacetados efeitos da música no desenvolvimento do cérebro. Por esta razão, a música é considerada um factor significativo na melhoria da memória e do humor em indivíduos com demência.

Uma revisão que investigou os efeitos cognitivos e comportamentais da audição musical na doença de Alzheimer (DA) relatou que a audição musical personalizada (individualizada) produziu os melhores resultados.

Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de atividades musicais personalizadas no estado funcional e cognitivo em indivíduos com DA em estágio avançado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 65 anos ou mais
  • Pacientes com diagnóstico de demência do tipo Alzheimer em estágio avançado de acordo com os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais da Associação Psiquiátrica Americana (DSM-V)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com deficiência auditiva que possa interferir na audição de música
  • Indivíduos que receberam educação musical e são capazes de tocar um instrumento
  • Pacientes com histórico de doença cardíaca, hipertensão ou diabetes serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controlar
O grupo de controle ouvirá o número 2 da Jazz Waltz Suite de Dmitri Shostakovich tocado em um CD player durante 12 semanas, 3 dias por semana.
Música
Experimental: Música personalizada
No grupo experimental, músicas que tenham gerado impactos positivos na vida dos participantes serão identificadas e tocadas em um CD player durante 12 semanas, 3 dias por semana.
Música

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Exame do Estado Mental Padronizado (SMMSE)
Prazo: linha de base e 12 semanas depois

Introduzido pela primeira vez em 1975 por Folstein e colegas, este teste é uma das ferramentas mais utilizadas para avaliar quantitativamente o desempenho cognitivo dentro dos métodos padrão de exame europsiquiátrico. Foi desenvolvido como uma breve ferramenta de avaliação cognitiva. O teste tem um significado particular na avaliação de pacientes idosos. A sua validade e fiabilidade foram confirmadas em muitos países. Na Turquia, o estudo de validade e fiabilidade foi conduzido por Güngen e colegas. Embora tenha especificidade limitada para distinguir síndromes clínicas, é um teste curto, prático e padronizado, adequado para avaliar os níveis cognitivos gerais.

O SMMSE avalia as funções cognitivas em cinco domínios: orientação, registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem. A pontuação total é 30. Pontuações de 24 ou menos indicam a necessidade de avaliação para demência. O estudo de confiabilidade entre avaliadores relatou um valor r de 0,99 e um valor kappa de 0,92.

Exemplo de pergunta

linha de base e 12 semanas depois
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: linha de base e 12 semanas depois

Desenvolvido por Hamilton et al. (1994), a escala mede o grau de independência nas funções físicas e cognitivas básicas dos indivíduos nas atividades de vida diária. A MIF é composta por 18 itens e avalia dois domínios principais: motor (13 itens) e cognitivo (5 itens). As pontuações máximas da Medida de Independência Funcional motora (MIF-M) e cognitiva (MIF-C) são 91 e 35, respectivamente. A pontuação total da FIM pode variar de 18 a 126. Inclui seis áreas funcionais: autocuidado, controle esfincteriano, mobilidade, locomoção, comunicação e percepção social. Cada item é avaliado em uma escala de 7 pontos e a pontuação total é 126.

O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Küçükdeveci et al. em 2001. A consistência interna foi superior a 0,48 para indivíduos com lesão medular e 0,44 para pacientes com acidente vascular cerebral.

linha de base e 12 semanas depois
Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
Prazo: linha de base e 12 semanas depois

A Bateria de Avaliação Frontal, desenvolvida por Dubois et al., é um teste simples, fácil de administrar e breve (aproximadamente 10 minutos) à beira do leito, projetado para avaliar as funções do lobo frontal. É útil na avaliação das funções do lobo frontal e na detecção de disfunções executivas, bem como na distinção de doenças degenerativas que envolvem estruturas córtico-subcorticais e no monitoramento da progressão dessas doenças. A FAB consiste em 6 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 3, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Güleç et al. (2009), e a consistência interna foi de 0,65.

O FAB consiste em 6 subtestes:

Semelhanças (conceitualização) Fluência de palavras (flexibilidade mental) Série motora (programação) Instruções contraditórias (sensibilidade à interferência) Ação-Não-ação (controle de inibição) Autonomia ambiental (captura de comportamento)

linha de base e 12 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de desenho de relógio (CDT)
Prazo: linha de base e 12 semanas depois

O Teste do Desenho do Relógio é uma importante ferramenta para avaliar parâmetros cognitivos, avaliando especificamente a capacidade de compreensão e planejamento, componentes da práxis construtiva. O paciente é solicitado a desenhar um relógio, colocar nele os números e marcar a hora indicada. É pontuado em uma escala de 6 pontos, com pontuação abaixo de 4 indicando função cognitiva prejudicada.

A pontuação é a seguinte:

Escrever o número 12 na posição correta = 3 pontos Escrever todos os 12 números = 1 ponto Desenhar os ponteiros das horas e dos minutos = 1 ponto Marcar corretamente o tempo indicado = 1 ponto. O Teste do Desenho do Relógio (TDR) é uma ferramenta neuropsicométrica simples que pode ser facilmente aplicada para avaliar diversas funções neuropsiquiátricas. Foi introduzido por Critchley (1953) como um indicador de apraxia estrutural no início do século XX. Um estudo turco de norma e validade-confiabilidade do CDT foi conduzido por Cangoz et al. numa população com 50 anos ou mais.

linha de base e 12 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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