- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06765434
Efeitos da audição musical personalizada na doença de Alzheimer avançada
Os efeitos da audição musical personalizada no estado funcional e cognitivo na doença de Alzheimer em estágio avançado
Estudos recentes de imagens funcionais facilitaram uma melhor compreensão dos mecanismos de neuroplasticidade subjacentes aos fortes e multifacetados efeitos da música no desenvolvimento do cérebro. Por esta razão, a música é considerada um factor significativo na melhoria da memória e do humor em indivíduos com demência.
Uma revisão que investigou os efeitos cognitivos e comportamentais da audição musical na doença de Alzheimer (DA) relatou que a audição musical personalizada (individualizada) produziu os melhores resultados.
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de atividades musicais personalizadas no estado funcional e cognitivo em indivíduos com DA em estágio avançado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Okan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Pacientes com diagnóstico de demência do tipo Alzheimer em estágio avançado de acordo com os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais da Associação Psiquiátrica Americana (DSM-V)
Critérios de exclusão:
- Pacientes com deficiência auditiva que possa interferir na audição de música
- Indivíduos que receberam educação musical e são capazes de tocar um instrumento
- Pacientes com histórico de doença cardíaca, hipertensão ou diabetes serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controlar
O grupo de controle ouvirá o número 2 da Jazz Waltz Suite de Dmitri Shostakovich tocado em um CD player durante 12 semanas, 3 dias por semana.
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Música
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Experimental: Música personalizada
No grupo experimental, músicas que tenham gerado impactos positivos na vida dos participantes serão identificadas e tocadas em um CD player durante 12 semanas, 3 dias por semana.
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Música
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini Exame do Estado Mental Padronizado (SMMSE)
Prazo: linha de base e 12 semanas depois
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Introduzido pela primeira vez em 1975 por Folstein e colegas, este teste é uma das ferramentas mais utilizadas para avaliar quantitativamente o desempenho cognitivo dentro dos métodos padrão de exame europsiquiátrico. Foi desenvolvido como uma breve ferramenta de avaliação cognitiva. O teste tem um significado particular na avaliação de pacientes idosos. A sua validade e fiabilidade foram confirmadas em muitos países. Na Turquia, o estudo de validade e fiabilidade foi conduzido por Güngen e colegas. Embora tenha especificidade limitada para distinguir síndromes clínicas, é um teste curto, prático e padronizado, adequado para avaliar os níveis cognitivos gerais. O SMMSE avalia as funções cognitivas em cinco domínios: orientação, registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem. A pontuação total é 30. Pontuações de 24 ou menos indicam a necessidade de avaliação para demência. O estudo de confiabilidade entre avaliadores relatou um valor r de 0,99 e um valor kappa de 0,92. Exemplo de pergunta |
linha de base e 12 semanas depois
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: linha de base e 12 semanas depois
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Desenvolvido por Hamilton et al. (1994), a escala mede o grau de independência nas funções físicas e cognitivas básicas dos indivíduos nas atividades de vida diária. A MIF é composta por 18 itens e avalia dois domínios principais: motor (13 itens) e cognitivo (5 itens). As pontuações máximas da Medida de Independência Funcional motora (MIF-M) e cognitiva (MIF-C) são 91 e 35, respectivamente. A pontuação total da FIM pode variar de 18 a 126. Inclui seis áreas funcionais: autocuidado, controle esfincteriano, mobilidade, locomoção, comunicação e percepção social. Cada item é avaliado em uma escala de 7 pontos e a pontuação total é 126. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Küçükdeveci et al. em 2001. A consistência interna foi superior a 0,48 para indivíduos com lesão medular e 0,44 para pacientes com acidente vascular cerebral. |
linha de base e 12 semanas depois
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Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
Prazo: linha de base e 12 semanas depois
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A Bateria de Avaliação Frontal, desenvolvida por Dubois et al., é um teste simples, fácil de administrar e breve (aproximadamente 10 minutos) à beira do leito, projetado para avaliar as funções do lobo frontal. É útil na avaliação das funções do lobo frontal e na detecção de disfunções executivas, bem como na distinção de doenças degenerativas que envolvem estruturas córtico-subcorticais e no monitoramento da progressão dessas doenças. A FAB consiste em 6 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 3, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Güleç et al. (2009), e a consistência interna foi de 0,65. O FAB consiste em 6 subtestes: Semelhanças (conceitualização) Fluência de palavras (flexibilidade mental) Série motora (programação) Instruções contraditórias (sensibilidade à interferência) Ação-Não-ação (controle de inibição) Autonomia ambiental (captura de comportamento) |
linha de base e 12 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de desenho de relógio (CDT)
Prazo: linha de base e 12 semanas depois
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O Teste do Desenho do Relógio é uma importante ferramenta para avaliar parâmetros cognitivos, avaliando especificamente a capacidade de compreensão e planejamento, componentes da práxis construtiva. O paciente é solicitado a desenhar um relógio, colocar nele os números e marcar a hora indicada. É pontuado em uma escala de 6 pontos, com pontuação abaixo de 4 indicando função cognitiva prejudicada. A pontuação é a seguinte: Escrever o número 12 na posição correta = 3 pontos Escrever todos os 12 números = 1 ponto Desenhar os ponteiros das horas e dos minutos = 1 ponto Marcar corretamente o tempo indicado = 1 ponto. O Teste do Desenho do Relógio (TDR) é uma ferramenta neuropsicométrica simples que pode ser facilmente aplicada para avaliar diversas funções neuropsiquiátricas. Foi introduzido por Critchley (1953) como um indicador de apraxia estrutural no início do século XX. Um estudo turco de norma e validade-confiabilidade do CDT foi conduzido por Cangoz et al. numa população com 50 anos ou mais. |
linha de base e 12 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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