近視の進行を制御するためのマルチゾーンコンタクトレンズとアトロピンの組み合わせの有効性を評価する

包含基準:

• スクリーニング時の年齢が 7 歳以上 12 歳以下であること。
• 各眼の調節麻痺の他覚的屈折（自動屈折による）の範囲が-0.75 Dから-4.50 D（両端の値を含む）の球面相当。
• 1.12 D (両端を含む) 未満の屈折シリンダー
• 各目で0.04 logMAR以上の最良矯正視力（BCVA）があり、両目の差が0.20 logMAR未満である。
• 正常な目を持っている（つまり、眼科薬やあらゆる種類の感染症がない）。

除外基準:

• 過去または現在の近視制御治療の使用、または以前の近視制御研究への関与
• 現在または季節的に眼科薬を使用している場合（例、眼科薬）。 アレルギーまたは慢性眼瞼炎の場合）。
• アトロピン、シクロペントラート、局所麻酔薬、または地域の市場で入手可能な研究で承認された再湿潤滴下溶液に対する過敏症またはアレルギー反応。
• コンタクトレンズの装用が禁忌となる可能性のある、コンタクトレンズ関連の角膜炎症事象の既往歴または兆候（過去の潰瘍または傷跡など）。
• コンタクトレンズの装用および/または研究への参加を妨げることが知られている眼のアレルギー、感染症、またはその他の眼の異常。 これには、内反症、外反症、はみ出し、霰粒腫、再発性ものもらい、高眼圧症、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、無水晶体症、ぶどう膜炎、重度の乾性角結膜炎、円錐角膜、円錐角膜疑い、透明辺縁変性症などが含まれますが、これらに限定されません。
• グレード3以上の眼瞼結膜所見、またはその他のグレード2以上の細隙灯所見（例、眼瞼結膜所見） 浮腫、角膜血管新生、角膜染色、結膜注射）を ISO 11980 分類スケールに基づいて定義します。
• 眼疾患または以前の硬質または硬質透過性コンタクトレンズの装用に起因する角膜中央の傷跡または角膜の歪み。