Evaluatie van de werkzaamheid van de combinatie van multizonale contactlenzen en atropine voor het beheersen van de progressie van bijziendheid

Inclusiecriteria:

• Tussen 7 en 12 jaar (inclusief) op het moment van screening.
• sferisch equivalent van cycloplegische objectieve refractie (door autorefractie) bereik van -0,75 D tot -4,50 D (inclusief) in elk oog.
• Brekingscilinder minder dan 1,12 D (inclusief)
• Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 0,04 logMAR of beter in elk oog, met een verschil van minder dan 0,20 logMAR tussen de ogen.
• Normale ogen hebben (d.w.z. geen oculaire medicijnen of infecties van welk type dan ook).

Uitsluitingscriteria:

• Eerder of huidig ​​gebruik van een behandeling voor bijziendheidscontrole of betrokkenheid bij een eerder onderzoek naar bijziendheidcontrole
• Elk huidig ​​of seizoensgebonden gebruik van oogmedicatie (bijv. voor allergie of chronische blefaritis).
• overgevoeligheid of allergische reactie op atropine, cyclopentolaat, plaatselijke anesthetica of door onderzoeken goedgekeurde herbevochtigingsdruppeloplossingen die verkrijgbaar zijn op lokale markten.
• voorgeschiedenis of tekenen van een contactlensgerelateerde ontsteking van het hoornvlies (bijvoorbeeld een zweer of litteken uit het verleden) die het dragen van contactlenzen kan contra-indicaties zijn.
• Eventuele oogallergieën, infecties of andere oogafwijkingen waarvan bekend is dat ze het dragen van contactlenzen en/of deelname aan het onderzoek verstoren. Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot, entropion, ectropion, extrusies, chalazia, terugkerende styes, oculaire hypertensie, glaucoom, geschiedenis van terugkerende cornea-erosies, afakie, uveïtis, ernstige keratoconjunctivitis sicca, keratoconus, verdachte keratoconus en doorschijnende marginale degeneratie.
• Graad 3 of hoger palpebrale conjunctivale waarnemingen of andere spleetlampbevindingen van graad 2 of hoger (bijv. oedeem, neovascularisatie van het hoornvlies, verkleuring van het hoornvlies, conjunctivale injectie) op de ISO 11980-classificatieschaal.
• Elk centraal hoornvlieslitteken of vervorming van het hoornvlies als gevolg van oogziekten of eerdere slijtage van harde of stijve doorlaatbare contactlenzen.